Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus maksan vajaatoiminnan optimaalisesta hoidosta Kiinan väestössä (RESOLVE-C)

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Rekisteritutkimus maksan vajaatoiminnan optimaalisesta hoidosta Kiinan väestössä (RESOLVE-C)

Maksan vajaatoiminta on vakavin maksavaurion muoto, jonka aiheuttavat virus-, alkoholi-, lääkkeisiin liittyvät ja iskemia-reperfuusiotekijät, usein yhdistettynä maksan ulkopuolisiin elinvaurioihin, mikä johtaa korkeaan kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa reaalimaailman tapausrekisteritietokanta laitospotilaista, joilla on maksan vajaatoiminta, joka perustuu elektroniseen kliinisen tiedonkeruujärjestelmään monikeskuksen yhteistyöverkoston kautta tutkimaan kliinisiä ominaisuuksia, bakteeri- ja sieni-infektioiden epidemiologiaa sekä sarkopenian vaikutusta kliiniseen ennusteeseen. ja hoitostrategioiden optimointi, kuten antiviraalinen ja keinomaksa kiinalaisilla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Tästä tutkimuksesta saatua kohorttia ja kokemuksia käytetään tukena tulevissa tutkimuksissa, joissa keskitytään kliinisiin kysymyksiin, kuten infektioon, loppuvaiheen maksasairauteen yhdistettynä elinten vajaatoimintaan ja kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisvaroittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Ankang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ankang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • weinan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Li
      • Xi'an, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xianyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Na Liu
      • Yinchuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat saavat ohjeisiin perustuvaa systeemistä hoitoa. Seurantaarvioinnit tehdään viikolla 1, 2, 3, 4, 12, 24 ja 48 tai milloin tahansa, jos tilassa tapahtuu muutoksia. Kaikki potilaat saavat rutiininomaiset biokemialliset testit ja kuvantamistutkimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on maksan vajaatoimintaa ja maksan vajaatoimintaa edeltävä diagnoosi:

  • Äärimmäinen heikkous, johon liittyy merkittäviä maha-suolikanavan oireita, kuten anoreksia, oksentelu ja vatsan turvotus;
  • Kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja etenevä keltaisuus (TBil≥85,5 μmol/l);
  • Verenvuototaipumus PTA ≤ 60 % tai INR ≥ 1,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapahtuma tai komplikaatio, joka tutkijan arvion mukaan vaikuttaa merkittävästi kliinisen tilan arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ALF
akuutti maksan vajaatoiminta
Menettely: ALF
Akuutti alku, ei taustalla olevaa maksasairautta, maksan vajaatoiminta, jolle on tunnusomaista Ⅱ-asteinen tai sitä korkeampi hepaattinen enkefalopatia, joka kehittyi 2 viikon sisällä
SALF
subakuutti maksan vajaatoiminta
Menettely: SALF
Alku oli akuutti, eikä taustalla ollut maksasairautta, ja maksan vajaatoiminnan kliiniset oireet ilmaantuivat 2–26 viikon kuluttua
ACLF
akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta
Menettely: ACLF
Kroonisen maksasairauden perusteella akuutin maksan vajaatoiminnan ja maksan vajaatoiminnan kliiniset oireet ilmaantuvat lyhyessä ajassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivän eloonjäämisaste ilman maksansiirtoa
28 päivää
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän eloonjäämisaste ilman maksansiirtoa
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 48 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Komplikaatioiden ilmaantuvuus ja uudelleen sairaalahoito 48 viikon kuluttua kotiuttamisesta
48 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset ALF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa