Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registry Studie pro optimální léčbu selhání jater u čínské populace (RESOLVE-C)

22. února 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Registry Studie pro optimální léčbu selhání jater v čínské populaci (RESOLVE-C)

Jaterní selhání je nejzávažnější formou jaterního poškození způsobeného virovými, alkoholickými, drogovými a ischemicko-reperfuzními faktory, často v kombinaci s poškozením extrahepatálních orgánů, což má za následek vysokou mortalitu. Tato studie má v úmyslu vytvořit databázi rejstříku případů hospitalizovaných pacientů s jaterním selháním založenou na elektronickém systému sběru klinických dat prostřednictvím multicentrické sítě pro spolupráci ke studiu klinických charakteristik, epidemiologie bakteriálních a plísňových infekcí, dopadu sarkopenie na klinickou prognózu. a optimalizace léčebných strategií, jako je antivirová a umělá játra u čínských hospitalizovaných pacientů s jaterním selháním. Kohorta a zkušenosti získané z této studie budou použity jako podpora pro řadu budoucích studií, které se zaměří na klinické problémy, jako je infekce, konečné stádium onemocnění jater v kombinaci se selháním orgánů a včasné varování kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Ankang, Čína
        • Nábor
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Li
      • Xi'an, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, Čína
        • Nábor
        • Xianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
          • Na Liu
      • Yinchuan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti dostávají systémovou léčbu založenou na doporučeních. Následná hodnocení budou provedena v 1., 2., 3., 4., 12., 24. a 48. týdnu nebo kdykoli, pokud dojde ke změně stavu. Všichni pacienti absolvují rutinní biochemické testy a zobrazovací vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou odpovídající jaternímu selhání a pre-jaternímu selhání:

  • Extrémní slabost s významnými gastrointestinálními příznaky, jako je anorexie, zvracení a roztažení břicha;
  • Zvýšená alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST) s progresivní žloutenkou (TBil≥85,5 μmol/l);
  • Tendence ke krvácení s PTA ≤ 60 % nebo INR ≥ 1,5.

Kritéria vyloučení:

  • Událost nebo komplikace, která podle úsudku zkoušejícího významně ovlivňuje hodnocení klinického stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ALF
akutní selhání jater
Postup: ALF
Akutní nástup, žádné základní onemocnění jater v anamnéze, jaterní selhání charakterizované stupněm Ⅱ nebo vyšším jaterní encefalopatie se vyvinulo během 2 týdnů
SALF
subakutní selhání jater
Postup: SALF
Nástup byl akutní, bez předchozího onemocnění jater a klinické projevy jaterního selhání se objevily mezi 2. a 26. týdnem
ACLF
akutní až chronické jaterní selhání
Postup: ACLF
Na podkladě chronického onemocnění jater se v krátké době objevují klinické projevy akutní jaterní dekompenzace a jaterního selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 28denní
28denní míra přežití bez transplantace jater
28denní
Celkové přežití
Časové okno: 90denní
90denní míra přežití bez transplantace jater
90denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění
Časové okno: 48 týdnů po propuštění
Výskyt komplikací a rehospitalizace 48 týdnů po propuštění
48 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2023LSK-019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit