Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvántartási tanulmány a májelégtelenség optimális kezelésére a kínai lakosság körében (RESOLVE-C)

2023. február 22. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyilvántartási tanulmány a májelégtelenség optimális kezeléséről a kínai lakosság körében (RESOLVE-C)

A májelégtelenség a vírusos, alkoholos, kábítószerrel összefüggő és ischaemia-reperfúziós faktorok által okozott májkárosodás legsúlyosabb formája, amely gyakran extrahepatikus szervkárosodással párosul, ami magas halálozási arányt eredményez. A tanulmány célja, hogy egy valós esetregiszter adatbázist hozzon létre a májelégtelenségben szenvedő fekvőbetegekről egy elektronikus klinikai adatgyűjtő rendszeren alapuló többközpontú együttműködési hálózaton keresztül, hogy tanulmányozza a bakteriális és gombás fertőzések klinikai jellemzőit, epidemiológiáját, valamint a szarkopénia hatását a klinikai prognózisra. és olyan kezelési stratégiák optimalizálása, mint a vírusellenes és mesterséges máj májelégtelenségben szenvedő kínai betegeknél. Az ebből a tanulmányból származó csoportot és tapasztalatokat egy sor jövőbeli tanulmány támogatásaként fogják felhasználni, amelyek olyan klinikai kérdésekre összpontosítanak, mint a fertőzés, a végstádiumú májbetegség és szervi elégtelenség, valamint a kritikus állapotú betegek korai figyelmeztetése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Ankang, Kína
        • Toborzás
        • Ankang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, Kína
        • Még nincs toborzás
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • weinan Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yu Li
      • Xi'an, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, Kína
        • Toborzás
        • Xianyang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Na Liu
      • Yinchuan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg irányadó szisztémás terápiában részesül. Az utóellenőrzést az 1., 2., 3., 4., 12., 24. és 48. héten, vagy bármikor, ha állapotváltozás következik be. Minden beteg rutin biokémiai vizsgálaton és képalkotó vizsgálaton vesz részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Májelégtelenséggel és májelégtelenség előtti diagnózissal rendelkező betegek:

  • Rendkívüli gyengeség jelentős gyomor-bélrendszeri tünetekkel, mint például étvágytalanság, hányás és hasi puffadás;
  • Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT) és/vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje progresszív sárgasággal (TBil≥85,5) μmol/L);
  • Vérzési hajlam PTA ≤ 60% vagy INR ≥ 1,5 esetén.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan esemény vagy szövődmény, amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen befolyásolja a klinikai állapot értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ALF
akut májelégtelenség
Eljárás: ALF
Akut kezdetű, a kórelőzményben nem szerepelt májbetegség, Ⅱ vagy azt meghaladó mértékű hepatikus encephalopathia jellemezte májelégtelenség 2 héten belül alakult ki
SALF
szubakut májelégtelenség
Eljárás: SALF
A kezdet akut volt, a kórelőzményében nem szerepelt májbetegség, és a májelégtelenség klinikai megnyilvánulásai 2 és 26 hét között jelentkeztek.
ACLF
akut-krónikus májelégtelenség
Eljárás: ACLF
A krónikus májbetegség alapján rövid időn belül megjelennek az akut májdekompenzáció és májelégtelenség klinikai tünetei.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 28 napos
28 napos túlélési arány májátültetés nélkül
28 napos
Általános túlélés
Időkeret: 90 napos
90 napos túlélési arány májátültetés nélkül
90 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziója
Időkeret: 48 héttel az elbocsátás után
A szövődmények és az újbóli kórházi kezelés gyakorisága az elbocsátást követő 48. héten
48 héttel az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2023LSK-019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a ALF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel