Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerundersøgelse for optimal håndtering af leversvigt i den kinesiske befolkning (RESOLVE-C)

22. februar 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Registerundersøgelse for optimal håndtering af leversvigt i den kinesiske befolkning (RESOLVE-C)

Leversvigt er den mest alvorlige form for leverskade forårsaget af virale, alkoholiske, lægemiddelrelaterede og iskæmi-reperfusionsfaktorer, ofte kombineret med ekstrahepatisk organskade, hvilket resulterer i en høj dødelighed. Denne undersøgelse har til hensigt at konstruere en reel sagsregisterdatabase over indlagte patienter med leversvigt baseret på et elektronisk klinisk dataindsamlingssystem gennem et multicenter samarbejdende netværk for at studere de kliniske karakteristika, epidemiologien af ​​bakterielle og svampeinfektioner, virkningen af ​​sarkopeni på klinisk prognose , og optimering af behandlingsstrategier såsom antiviral og kunstig lever hos kinesiske indlagte patienter med leversvigt. Kohorten og erfaringerne fra denne undersøgelse vil blive brugt som støtte til en række fremtidige undersøgelser for at fokusere på kliniske problemstillinger såsom infektion, leversygdom i slutstadiet kombineret med organsvigt og tidlig varsling af kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Ankang, Kina
        • Rekruttering
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Kontakt:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Li
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • Xianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
          • Na Liu
      • Yinchuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter modtager retningslinjebaseret systemisk terapi. Opfølgende vurderinger vil blive udført i uge 1, 2, 3, 4, 12, 24 og 48 eller til enhver tid, hvis der er en tilstandsændring. Alle patienter får rutinemæssige biokemiske tests og billeddiagnostiske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en diagnose i overensstemmelse med leversvigt og præ-leversvigt:

  • Ekstrem svaghed med betydelige gastrointestinale symptomer såsom anoreksi, opkastning og abdominal udspilning;
  • Forhøjet alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) med progressiv gulsot (TBil≥85,5 μmol/L);
  • Blødningstendens med PTA ≤ 60 % eller INR ≥ 1,5.

Ekskluderingskriterier:

  • En hændelse eller komplikation, der efter investigators vurdering i væsentlig grad påvirker vurderingen af ​​klinisk status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALF
akut leversvigt
Procedure: ALF
Akut indtræden, ingen historie med underliggende leversygdom, leversvigt karakteriseret ved grad Ⅱ eller over hepatisk encefalopati udviklet inden for 2 uger
SALF
subakut leversvigt
Procedure: SALF
Begyndelsen var akut, uden historie med underliggende leversygdom, og kliniske manifestationer af leversvigt forekom mellem 2 og 26 uger
ACLF
akut-på-kronisk leversvigt
Procedure: ACLF
På grundlag af kronisk leversygdom vises de kliniske manifestationer af akut leverdekompensation og leversvigt i en kort periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 28 dage
28-dages overlevelsesrater uden levertransplantation
28 dage
Samlet overlevelse
Tidsramme: 90 dage
90-dages overlevelse uden levertransplantation
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogression
Tidsramme: 48 uger efter udskrivelsen
Forekomst af komplikationer og genindlæggelse ved 48 uger efter udskrivelse
48 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studieleder: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Skøn)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med ALF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner