중국 인구에서 간부전의 최적 관리를 위한 레지스트리 연구 (RESOLVE-C)
2023년 2월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
중국 인구에서 간부전의 최적 관리를 위한 레지스트리 연구(RESOLVE-C)
간부전은 바이러스, 알코올, 약물 관련 및 허혈-재관류 요인에 의해 발생하는 가장 심각한 형태의 간 손상으로 종종 간외 장기 손상과 결합되어 높은 사망률을 초래합니다.
본 연구는 임상적 특성, 세균 및 진균 감염의 역학, 근육감소증이 임상 예후에 미치는 영향을 연구하기 위해 다기관 협력 네트워크를 통해 전자 임상 데이터 수집 시스템을 기반으로 간부전 입원환자의 실세계 사례 등록 데이터베이스를 구축하고자 한다. , 간부전이 있는 중국인 입원 환자의 항바이러스 및 인공 간과 같은 치료 전략의 최적화.
이 연구에서 생성된 코호트와 경험은 감염, 장기 부전과 결합된 말기 간 질환, 중환자의 조기 경고와 같은 임상 문제에 초점을 맞춘 일련의 향후 연구에 대한 지원으로 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yingli He, Pro.
- 전화번호: 0086-18991232863
- 이메일: heyingli2000@xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Juan Li, M.D.
- 전화번호: 0086-18209272726
- 이메일: lijuan1996xx@163.com
연구 장소
-
-
-
Ankang, 중국
- 모병
- Ankang Central Hospital
-
연락하다:
- Zicheng Jiang
-
Changsha, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Ruochan Chen
-
Hanzhong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Hanzhong 3201 Hospital
-
연락하다:
- Yongmei Lin
-
Jinan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yuchen Fan
-
Lanzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- First Hospital of Lanzhou University
-
Weinan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Weinan Central Hospital
-
연락하다:
- Hongbing Li
-
Xi'an, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Yu Li
-
Xi'an, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Air Force Medical University Tangdu Hospital
-
Xi'an, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xi 'an International Medical Center Hospital
-
연락하다:
- Zhansheng Jia
-
Xianyang, 중국
- 모병
- Xianyang Central Hospital
-
연락하다:
- Wenxuan Zhao
-
Yanan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Affiliated Hospital of Yan'an University
-
연락하다:
- Na Liu
-
Yinchuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Xiangchun Ding
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
연락하다:
- Juan Li, M.D.
- 전화번호: 0086-18209272726
- 이메일: lijuan1996xx@163.com
-
연락하다:
- Yingli He, M.D.,Ph.D
- 전화번호: 0086-18991232863
- 이메일: heyingli2000@xjtu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 가이드라인 기반의 전신 요법을 받습니다.
후속 평가는 1주, 2주, 3주, 4주, 12주, 24주 및 48주 또는 상태에 변화가 있는 경우 언제든지 수행됩니다.
모든 환자는 일상적인 생화학 검사와 영상 검사를 받습니다.
설명
포함 기준:
간부전 및 간부전과 일치하는 진단을 받은 환자:
- 식욕부진, 구토, 복부 팽만과 같은 현저한 위장관 증상을 동반한 극도의 쇠약;
- 진행성 황달을 동반한 상승된 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) μmol/L);
- PTA ≤ 60% 또는 INR ≥ 1.5인 출혈 경향.
제외 기준:
- 조사자의 판단에 따라 임상 상태 평가에 중대한 영향을 미치는 사건 또는 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알프
급성 간부전
|
급성 발병, 기저 간질환 병력 없음, 2주 이내에 발병한 Ⅱ도 이상의 간성 뇌증을 특징으로 하는 간부전
|
|
살프
아급성 간부전
|
발병은 급성이었고 기저 간 질환의 병력은 없었으며 간부전의 임상 증상은 2주에서 26주 사이에 나타났습니다.
|
|
ACLF
급성-만성 간부전
|
만성 간질환에 근거하여 단기간에 급성 간부전 및 간부전의 임상양상이 나타난다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 28일
|
간 이식 없이 28일 생존율
|
28일
|
|
전반적인 생존
기간: 90일
|
간 이식 없이 90일 생존율
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 진행
기간: 퇴원 후 48주
|
퇴원 48주 후 합병증 발생 및 재입원
|
퇴원 후 48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .