Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratiestudie voor optimaal beheer van leverfalen bij de Chinese bevolking (RESOLVE-C)

22 februari 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Registratiestudie voor optimaal beheer van leverfalen bij de Chinese bevolking (RESOLVE-C)

Leverfalen is de ernstigste vorm van leverbeschadiging die wordt veroorzaakt door virale, alcoholische, drugsgerelateerde en ischemie-reperfusiefactoren, vaak gecombineerd met extrahepatische orgaanschade, wat resulteert in een hoog sterftecijfer. Deze studie is bedoeld om een ​​real-world casusregistratiedatabase van intramurale patiënten met leverfalen op te bouwen op basis van een elektronisch systeem voor het verzamelen van klinische gegevens via een multicenter samenwerkingsnetwerk om de klinische kenmerken, epidemiologie van bacteriële en schimmelinfecties, de impact van sarcopenie op de klinische prognose te bestuderen. en optimalisatie van behandelingsstrategieën zoals antivirale en kunstmatige lever bij Chinese intramurale patiënten met leverfalen. Het cohort en de ervaring die uit dit onderzoek is voortgekomen, zullen worden gebruikt als ondersteuning voor een reeks toekomstige onderzoeken die zich richten op klinische kwesties zoals infectie, leverziekte in het eindstadium in combinatie met orgaanfalen en vroegtijdige waarschuwing van ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Ankang, China
        • Werving
        • Ankang Central Hospital
        • Contact:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, China
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Contact:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, China
        • Nog niet aan het werven
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, China
        • Nog niet aan het werven
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, China
        • Nog niet aan het werven
        • weinan Central Hospital
        • Contact:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, China
        • Nog niet aan het werven
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yu Li
      • Xi'an, China
        • Nog niet aan het werven
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, China
        • Nog niet aan het werven
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Contact:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, China
        • Werving
        • Xianyang Central Hospital
        • Contact:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, China
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contact:
          • Na Liu
      • Yinchuan, China
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital Of Ningxia Medical University
        • Contact:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten krijgen op richtlijnen gebaseerde systemische therapie. De vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd in week 1, 2, 3, 4, 12, 24 en 48 of op elk moment als er een verandering in de toestand is. Alle patiënten ondergaan routinematige biochemische tests en beeldvormingsonderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een diagnose die overeenkomt met leverfalen en preleverfalen:

  • Extreme zwakte met significante gastro-intestinale symptomen zoals anorexia, braken en opgezette buik;
  • Verhoogde alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase (AST) met progressieve geelzucht (TBil≥85,5 μmol/L);
  • Bloedingsneiging met PTA ≤ 60% of INR ≥ 1,5.

Uitsluitingscriteria:

  • Een gebeurtenis of complicatie die, naar het oordeel van de onderzoeker, de beoordeling van de klinische status aanzienlijk beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALF
acuut leverfalen
Procedure: ALF
Acuut begin, geen voorgeschiedenis van onderliggende leverziekte, leverfalen gekenmerkt door graad Ⅱ of hoger hepatische encefalopathie ontwikkeld binnen 2 weken
ZALF
subacuut leverfalen
Procedure: ZALF
Het begin was acuut, zonder voorgeschiedenis van onderliggende leverziekte, en klinische manifestaties van leverfalen traden op tussen 2 en 26 weken
ACLF
acuut-op-chronisch leverfalen
Procedure: ACLF
Op basis van chronische leverziekte verschijnen de klinische manifestaties van acute leverdecompensatie en leverfalen in een korte periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 28 dagen
28-daagse overlevingspercentages zonder levertransplantatie
28 dagen
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 90 dagen
Overlevingspercentages van 90 dagen zonder levertransplantatie
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: 48 weken na ontslag
Incidentie van complicaties en heropname 48 weken na ontslag
48 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2023LSK-019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren