2型糖尿病のアフリカ系アメリカ人成人における食欲の自己調節の改善
2026年9月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
2 型糖尿病のアフリカ系アメリカ人成人における食欲の自己調節の改善: デジタル介入
この 6 か月の無作為化臨床試験の目的は、アフリカ系アメリカ人成人のブドウ糖スコア (HbA1c) とむちゃ食いを改善するために設計されたデジタル アプリケーションの採用、出席、維持、プログラムの順守、および満足度の実現可能性を調べることです。 2型糖尿病。
介入参加者は、2 型糖尿病の教育と、食欲の自己調節に関する Web ベースのレッスンを受けます。
参加者には、毎日の身体活動を監視するための Fitbit も提供されます。
治験責任医師は、6 か月後に参加者をフォローアップします。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化された臨床試験デザインを使用して、6 か月のデジタル糖尿病自己管理教育プログラムと食欲自己調節介入の実現可能性と受容性を調べます。ノースカロライナ州。
60 の AA は、Centering Appetite 介入または対照群に無作為に割り付けられます。
6 か月間、Centering Appetite の参加者は、毎月のブースター セッションと、プログラムに関連する毎週のメッセージによって補完される 2 つの介入セッションを受けます。
対照群は、2 回の介入セッションと週 1 回の栄養指導も受けます。
この研究では、募集の実現可能性、出席/維持、治療順守、介入、HbA1c、過食症を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- UNC Nutrition Research Institute
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- Rachel W. Goode
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
個人は、次の場合に資格があります。
- 非ヒスパニック、AA として識別する
- 18歳以上である
- A1c値が7.5を超える
- 動作するスマートフォンを持っている
- 完全な過食スクリーニング
除外基準:
以下の場合、個人は除外されます。
- 主要な終末臓器 T2DM 合併症を有する
- 減量手術の経験がある
- 現在妊娠中です
- 物質使用治療中、または別の減量プログラムに参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DSMES + ASE 介入 食欲の自己調整 (Centering Appetite)
糖尿病自己管理教育支援 (DSMES) + 食欲自己調整 (ASE) 介入には、遠隔医療を介して提供される 2 つの 45 ～ 60 分のグループ セッションが含まれます。
これらのセッションにより、参加者は胃の空腹と満腹の信号を再学習し、食欲を監視できます。
参加者は、グルコースモニタリングと炭水化物管理の戦略も学びます。
毎月のブースター セッションは、問題解決、感情管理の障壁への対処、および 2 型糖尿病の症状の自己監視に専念します。
参加者は、デジタル アプリを介して配信されるインタラクティブなアクティビティを含む毎週のレッスンも受けます。
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この介入により、参加者は胃の空腹と満腹の信号を再学習し、食欲を監視できるようになります。
参加者は、グルコースモニタリングと炭水化物管理の戦略も学びます。
毎月のブースター セッションは、問題解決、感情管理の障壁への対処、および 2 型糖尿病の症状の自己監視に専念します。
参加者は、デジタル アプリを介して配信されるインタラクティブなアクティビティを含む毎週のレッスンも受けます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
コントロール グループの参加者は、共通のコンテンツを提供する、リモートで配信される 2 つの DSMES セッションに参加します。
また、米国糖尿病教育者協会からのコンテンツを提供する電子メールも毎週受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性（募集）：ベースラインで資格があり、研究に登録された参加者の割合
時間枠：ベースライン
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研究に登録した人の数に対する、研究の適格性についてスクリーニングされた潜在的な参加者の数。
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ベースライン
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実現可能性（募集）：6か月目に資格があり、研究に登録された参加者の割合
時間枠：月 6
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研究に登録した人の数に対する、研究の適格性についてスクリーニングされた潜在的な参加者の数。
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月 6
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実現可能性（出席）：各介入セッションに登録して出席した参加者の割合
時間枠：月 6
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介入セッションに参加した可能性のある参加者の数と、研究に登録して介入セッションに参加しなかった人の数。
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月 6
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実現可能性 (保持): 6 か月目の調査で保持された参加者の割合
時間枠：月 6
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登録後に研究に参加した参加者の割合。
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月 6
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実現可能性（治療順守）：研究プロトコルを順守した参加者の割合
時間枠：月 6
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研究プロトコルを順守する参加者の割合。
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月 6
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受容性 (満足度): 介入の提供と内容に満足した参加者の割合
時間枠：月 6
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参加者の満足度は、6か月目に自己報告スケールを使用して測定されます。
介入尺度 (AIM) の受容性、介入の適切性尺度 (IAM)。
これは、1 が最低の測定値で、5 が最高の測定値である 4 項目の尺度です。
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1Cの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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参加者のHbA1Cは、グリコヘモグロビンアナライザーを使用して測定されます。
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ベースライン、6 か月目
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体重の変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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参加者の体重は、訓練を受けた研究スタッフが校正済みのデジタル スケールを使用して測定します。
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ベースライン、6 か月目
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血圧の変化（収縮期血圧と拡張期血圧）
時間枠：ベースライン、6 か月目
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参加者の血圧は、訓練を受けた研究スタッフが、校正済みの血圧計を使用して測定します。
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ベースライン、6 か月目
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過食エピソードの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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参加者の過食エピソードは、Binge Eating Scale (BES) を使用して測定されます。
これは、過食行動の重症度を評価するために使用される 16 項目の心理的自己評価ツールです。
最小値は 0 ～ 17 で、むちゃ食いではないことを示します。最大値は 27 より大きい値で、深刻なむちゃ食いを示します。
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ベースライン、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Goode, PhD, MPH, LCSW、University of North Carolina at Chapel Hil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月22日
一次修了 (推定)
2027年2月15日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。