Améliorer l'autorégulation de l'appétit chez les adultes afro-américains atteints de diabète de type 2
2 septembre 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Améliorer l'autorégulation de l'appétit chez les adultes afro-américains atteints de diabète de type 2 : une intervention numérique
Le but de cet essai clinique randomisé de 6 mois est d'examiner la faisabilité du recrutement, de l'assiduité, de la rétention, de l'adhésion au programme et de la satisfaction d'une application numérique conçue, Centering Appetite pour améliorer les scores de glucose (HbA1c) et les crises de boulimie chez les adultes afro-américains avec diabète de type 2.
Les participants à l'intervention recevront une formation sur le diabète de type 2 et des cours en ligne sur l'autorégulation de l'appétit.
Les participants recevront également un Fitbit pour surveiller l'activité physique quotidienne.
Les enquêteurs effectueront un suivi auprès des participants à six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide d'un modèle d'essai clinique randomisé, examinez la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'éducation à l'autogestion du diabète numérique de 6 mois plus une intervention d'autorégulation de l'appétit pour (n = 60) Afro-Américains (AA) atteints de diabète de type 2 qui signalent une alimentation incontrôlée dans Caroline du Nord.
Soixante AA seront randomisés dans l'intervention Centering Appetite ou dans le groupe témoin.
Au cours des 6 mois, les participants à Centering Appetite auront deux séances d'intervention complétées par des séances de rappel mensuelles et des messages hebdomadaires liés au programme.
Le groupe témoin recevra également deux séances d'intervention et des tutoriels nutritionnels hebdomadaires.
L'étude examinera les éléments suivants : la faisabilité du recrutement, l'assiduité/la rétention, l'observance du traitement, l'intervention, l'HbA1c et les crises de boulimie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- UNC Nutrition Research Institute
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Rachel W. Goode
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les particuliers sont admissibles s'ils
- s'identifier comme non-hispanique, AA
- avez plus de 18 ans
- avoir une valeur A1c > 7,5
- avoir un Smartphone fonctionnel
- dépistage complet de l'hyperphagie boulimique
Critère d'exclusion:
Les personnes seront exclues si elles :
- ont des complications majeures du DT2 au niveau des organes cibles
- avoir des antécédents de chirurgie bariatrique
- êtes actuellement enceinte
- dans le traitement de la toxicomanie ou sont impliqués dans un autre programme de réduction de poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention DSMES + ASE Autorégulation de l'Appétit (Centrage de l'Appétit)
L'intervention d'éducation et de soutien à l'autogestion du diabète (DSMES) + autorégulation de l'appétit (ASE) comprend deux séances de groupe de 45 à 60 minutes dispensées par télésanté.
Ces séances permettront aux participants de réapprendre les signaux de faim et de satiété de leur estomac et de surveiller leur appétit.
Les participants apprendront également des stratégies de surveillance de la glycémie et de gestion des glucides.
Des séances de rappel mensuelles seront consacrées à la résolution de problèmes, à l'élimination des obstacles à la gestion des émotions et à l'autosurveillance des symptômes du diabète sucré de type 2.
Les participants recevront également des cours hebdomadaires avec des activités interactives dispensées via une application numérique.
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L'intervention permettra aux participants de réapprendre les signaux de faim et de satiété de leur estomac et de surveiller leur appétit.
Les participants apprendront également des stratégies de surveillance de la glycémie et de gestion des glucides.
Des séances de rappel mensuelles seront consacrées à la résolution de problèmes, à l'élimination des obstacles à la gestion des émotions et à l'autosurveillance des symptômes du diabète sucré de type 2.
Les participants recevront également des cours hebdomadaires avec des activités interactives dispensées via une application numérique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe de contrôle assisteront à deux sessions DSMES dispensées à distance qui offriront du contenu en commun.
Ils recevront également des e-mails hebdomadaires fournissant du contenu de l'American Association of Diabetes Educators.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (recrutement) : pourcentage de participants éligibles et inscrits à l'étude au départ
Délai: Ligne de base
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Le nombre de participants potentiels sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude par rapport au nombre de personnes qui se sont inscrites à l'étude.
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Ligne de base
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Faisabilité (recrutement) : pourcentage de participants éligibles et inscrits à l'étude au mois 6
Délai: Mois 6
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Le nombre de participants potentiels sélectionnés pour l'éligibilité à l'étude par rapport au nombre de personnes qui se sont inscrites à l'étude.
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Mois 6
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Faisabilité (participation) : le pourcentage de participants qui se sont inscrits et ont assisté à chaque séance d'intervention
Délai: Mois 6
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Le nombre de participants potentiels qui ont assisté aux séances d'intervention par rapport au nombre de personnes qui se sont inscrites à l'étude et qui n'ont pas assisté aux séances d'intervention.
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Mois 6
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Faisabilité (rétention) : le pourcentage de participants retenus dans l'étude au mois 6
Délai: Mois 6
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Pourcentage de participants retenus dans l'étude après l'inscription.
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Mois 6
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Faisabilité (adhésion au traitement) : le pourcentage de participants qui ont adhéré au protocole de l'étude
Délai: Mois 6
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Pourcentage de participants qui adhèrent au protocole de l'étude.
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Mois 6
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Acceptabilité (satisfaction) : pourcentage de participants satisfaits de la prestation et du contenu de l'intervention
Délai: Mois 6
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation au mois 6.
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM).
Il s'agit d'une échelle à 4 items, 1 étant la mesure la plus basse et 5 étant la mesure la plus élevée.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'HbA1C
Délai: Base de référence, mois 6
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L'HbA1C du participant sera mesurée à l'aide d'un analyseur de glycohémoglobine.
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Base de référence, mois 6
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Changements de poids
Délai: Base de référence, mois 6
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Le poids corporel des participants sera mesuré par un personnel de recherche qualifié à l'aide d'une balance numérique calibrée.
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Base de référence, mois 6
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Modifications de la tension artérielle (pression systolique et diastolique)
Délai: Base de référence, mois 6
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La tension artérielle des participants sera mesurée par un personnel de recherche qualifié à l'aide d'un sphygmomanomètre étalonné.
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Base de référence, mois 6
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Changements dans les épisodes de frénésie alimentaire
Délai: Base de référence, mois 6
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Les épisodes de frénésie alimentaire des participants seront mesurés à l'aide de la Binge Eating Scale (BES).
Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation psychologique en 16 points utilisé pour évaluer la gravité d'un comportement d'hyperphagie boulimique.
Les valeurs minimales sont : 0-17, ce qui indique une absence de frénésie alimentaire, et les valeurs maximales sont supérieures à 27, ce qui indique une frénésie alimentaire sévère.
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Base de référence, mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Goode, PhD, MPH, LCSW, University of North Carolina at Chapel Hil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .