제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인 성인의 식욕 자기 조절 개선
2026년 9월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인 성인의 식욕 자기 조절 개선: 디지털 개입
이 6개월 무작위 임상 시험의 목적은 모집, 출석, 유지, 프로그램 준수 및 설계한 디지털 애플리케이션의 만족도를 조사하는 것입니다. 제2형 당뇨병.
개입 참가자는 제2형 당뇨병 교육과 식욕 자가 조절에 대한 웹 기반 수업을 받게 됩니다.
참가자는 또한 일일 신체 활동을 모니터링할 수 있는 Fitbit을 받게 됩니다.
조사관은 6개월 후에 참가자를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험 설계를 사용하여 6개월 디지털 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램과 식욕 자가 조절 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하여 통제되지 않은 식사를 보고하는 제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인(n=60)을 대상으로 했습니다. 노스 캐롤라이나.
Sixty AA는 Centering Appetite 개입 또는 통제 그룹에 무작위 배정됩니다.
6개월 동안 Centering Appetite 참가자는 월별 부스터 세션과 프로그램과 관련된 주간 메시지로 보완된 두 개의 중재 세션을 갖게 됩니다.
통제 그룹은 또한 두 번의 개입 세션과 주간 영양 튜토리얼을 받게 됩니다.
이 연구에서는 채용 타당성, 출석/유지, 치료 순응도, 개입, HbA1c 및 폭식 등을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- UNC Nutrition Research Institute
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Rachel W. Goode
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
개인은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 비 히스패닉, AA로 식별
- 18세 이상
- A1c 값 > 7.5
- 작동하는 스마트폰을 가지고
- 완전한 폭식 검사
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 주요 말단 장기 T2DM 합병증이 있음
- 체중 감량 수술의 역사가 있습니다
- 현재 임신 중
- 물질 사용 치료를 받고 있거나 다른 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DSMES + ASE 개입 식욕 자가 조절(중심 식욕)
DSMES(Diabetes Self-Management Education and Support) + ASE(Appetite Self-Regulation) 개입에는 원격 의료를 통해 제공되는 45-60분 그룹 세션 2개가 포함됩니다.
이 세션을 통해 참가자는 배고픔과 배부름 신호를 다시 배우고 식욕을 모니터링할 수 있습니다.
참가자들은 또한 포도당 모니터링 및 탄수화물 관리를 위한 전략을 배우게 됩니다.
월간 부스터 세션은 문제 해결, 감정 관리의 장벽 해결, 제2형 당뇨병 증상 자가 모니터링에 전념할 것입니다.
참가자들은 또한 디지털 앱을 통해 제공되는 대화형 활동과 함께 주간 수업을 받게 됩니다.
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개입을 통해 참가자는 배고픔과 포만감 신호를 다시 학습하고 식욕을 모니터링할 수 있습니다.
참가자들은 또한 포도당 모니터링 및 탄수화물 관리를 위한 전략을 배우게 됩니다.
월간 부스터 세션은 문제 해결, 감정 관리의 장벽 해결, 제2형 당뇨병 증상 자가 모니터링에 전념할 것입니다.
참가자들은 또한 디지털 앱을 통해 제공되는 대화형 활동과 함께 주간 수업을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
제어 그룹 참가자는 일반적으로 콘텐츠를 제공하는 원격으로 제공되는 두 개의 DSMES 세션에 참석합니다.
그들은 또한 미국 당뇨병 교육자 협회(American Association of Diabetes Educators)의 콘텐츠를 제공하는 주간 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(모집): 기준선에서 연구에 적격하고 등록한 참가자의 비율
기간: 기준선
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연구 적격성에 대해 스크리닝된 잠재적 참가자 수 대 연구에 등록한 사람 수.
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기준선
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타당성(모집): 자격이 있고 6개월에 연구에 등록한 참가자의 비율
기간: 6개월
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연구 적격성에 대해 스크리닝된 잠재적 참가자 수 대 연구에 등록한 사람 수.
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6개월
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타당성(출석): 각 개입 세션에 등록하고 참석한 참가자의 비율
기간: 6개월
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개입 세션에 참석한 잠재적 참가자 수 대 연구에 등록하고 개입 세션에 참석하지 않은 사람 수.
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6개월
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타당성(유지): 6개월차에 연구에 남아 있는 참가자의 비율
기간: 6개월
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등록 후 연구에 유지된 참가자의 비율.
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6개월
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타당성(치료 준수): 연구 프로토콜을 준수한 참가자의 비율
기간: 6개월
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연구 프로토콜을 준수하는 참가자의 비율.
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6개월
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수용 가능성(만족도): 개입의 전달 및 내용에 만족한 참가자의 비율
기간: 6개월
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참여자 만족도는 6개월에 자가 보고 척도를 사용하여 측정됩니다.
중재 조치의 수락 가능성(AIM), 중재 적절성 조치(IAM).
이것은 1이 가장 낮은 측정값이고 5가 가장 높은 측정값인 4항목 척도입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1C의 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자 HbA1C는 글리코헤모글로빈 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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체중의 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자의 체중은 보정된 디지털 저울을 사용하여 숙련된 연구 직원이 측정합니다.
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기준선, 6개월
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혈압의 변화(수축기 및 확장기 혈압)
기간: 기준선, 6개월
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참가자의 혈압은 보정된 혈압계를 사용하여 숙련된 연구 직원이 측정합니다.
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기준선, 6개월
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폭식 에피소드의 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자의 폭식 에피소드는 폭식 척도(BES)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 폭식 행동의 심각성을 평가하는 데 사용되는 16개 항목의 심리적 자가 평가 도구입니다.
최소값은 폭식하지 않음을 나타내는 0-17이고 최대값은 심한 폭식을 나타내는 27보다 큰 값입니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Goode, PhD, MPH, LCSW, University of North Carolina at Chapel Hil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-2237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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