改善患有 2 型糖尿病的非洲裔美国成年人的食欲自我调节
2026年9月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
改善患有 2 型糖尿病的非洲裔美国成年人的食欲自我调节：数字干预
这项为期 6 个月的随机临床试验的目的是检查招募、出勤、保留、计划依从性和满意度的数字应用程序的可行性，该数字应用程序旨在改善非洲裔美国成年人的葡萄糖评分 (HbA1c) 和暴食2型糖尿病。
干预参与者将接受 2 型糖尿病教育和关于食欲自我调节的网络课程。
参与者还将收到一个 Fitbit 来监测日常身体活动。
调查人员将在六个月后跟进参与者。
研究概览
详细说明
使用随机临床试验设计检查为期 6 个月的数字糖尿病自我管理教育计划以及食欲自我调节干预的可行性和可接受性，针对 (n=60) 患有 2 型糖尿病的非裔美国人 (AA)，他们报告饮食失控北卡罗来纳。
60 个 AA 将随机分配到中心食欲干预组或对照组。
在这 6 个月中，Centering Appetite 参与者将参加两次干预会议，辅之以每月一次的强化会议和与该计划相关的每周信息。
对照组还将接受两次干预会议和每周一次的营养辅导。
该研究将检查以下内容：招聘可行性、出勤/保留、治疗依从性、干预、HbA1c 和暴饮暴食。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- UNC Nutrition Research Institute
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Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- Rachel W. Goode
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
个人有资格，如果他们
- 确定为非西班牙裔，AA
- 已年满 18 岁
- A1c 值 > 7.5
- 有一部能用的智能手机
- 完整的暴食筛查
排除标准：
个人将被排除在外，如果他们：
- 有主要的终末器官 T2DM 并发症
- 有减肥手术史
- 目前怀孕
- 在物质使用治疗中或参与另一个减肥计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DSMES+ASE干预食欲自律（Centering Appetite）
糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) + 食欲自我调节 (ASE) 干预包括通过远程医疗提供的两次 45-60 分钟的小组会议。
这些课程将使参与者能够重新了解他们胃部的饥饿和饱腹感信号并监控他们的食欲。
参与者还将学习血糖监测和碳水化合物管理的策略。
每月的强化课程将致力于解决问题、解决情绪管理障碍以及自我监测 2 型糖尿病症状。
参与者还将每周接受通过数字应用程序提供的互动活动课程。
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干预将使参与者能够重新了解他们胃部的饥饿和饱胀信号并监测他们的食欲。
参与者还将学习血糖监测和碳水化合物管理的策略。
每月的强化课程将致力于解决问题、解决情绪管理障碍以及自我监测 2 型糖尿病症状。
参与者还将每周接受通过数字应用程序提供的互动活动课程。
其他名称：
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无干预：控制
对照组参与者将参加两个远程交付的 DSMES 会议，这些会议将共同提供内容。
他们还将每周收到一封电子邮件，其中提供来自美国糖尿病教育者协会的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性（招募）：基线时符合条件并参与研究的参与者的百分比
大体时间：基线
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筛选研究资格的潜在参与者人数与参加研究的人数之比。
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基线
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可行性（招募）：第 6 个月符合条件并参加研究的参与者的百分比
大体时间：第 6 个月
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筛选研究资格的潜在参与者人数与参加研究的人数之比。
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第 6 个月
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可行性（出勤率）：注册并出席每次干预会议的参与者的百分比
大体时间：第 6 个月
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参加干预会议的潜在参与者人数与参加研究但未参加干预会议的人数之比。
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第 6 个月
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可行性（保留）：第 6 个月保留在研究中的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
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注册后保留在研究中的参与者百分比。
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第 6 个月
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可行性（治疗依从性）：遵守研究方案的参与者百分比
大体时间：第 6 个月
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遵守研究方案的参与者百分比。
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第 6 个月
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可接受性（满意度）：参与者对干预的交付和内容感到满意的百分比
大体时间：第 6 个月
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参与者满意度将在第 6 个月使用自我报告量表进行衡量。
干预措施的可接受性 (AIM)、干预适当性措施 (IAM)。
这是一个 4 项量表，其中 1 是最低测量值，5 是最高测量值。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1C 的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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将使用糖化血红蛋白分析仪测量参与者 HbA1C。
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基线，第 6 个月
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体重变化
大体时间：基线，第 6 个月
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受过训练的研究人员将使用校准过的数字秤测量参与者的体重。
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基线，第 6 个月
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血压变化（收缩压和舒张压）
大体时间：基线，第 6 个月
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受过训练的研究人员将使用校准的血压计测量参与者的血压。
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基线，第 6 个月
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暴食发作的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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参与者的暴食事件将使用暴食量表 (BES) 进行测量。
这是一个包含 16 个项目的心理自我评估工具，用于评估暴食行为的严重程度。
最小值为：0-17，表示未暴饮暴食，最大值大于 27，表示严重暴食。
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基线，第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Goode, PhD, MPH, LCSW、University of North Carolina at Chapel Hil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月22日
初级完成 (估计的)
2027年2月15日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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