このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガラクトオリゴ糖は栄養素の利用可能性を高めますか

2024年5月13日 更新者:Adam Collins、University of Bath

ガラクトオリゴ糖の補給は、身体的に活動的な個人の栄養素の利用可能性を高めますか

現在の証拠は、運動中にエネルギーとして使用できる炭水化物の摂取量は、腸での吸収レベルによって制限されることを示唆しています. したがって、私たちの体が使用できる炭水化物の摂取量を増やすための戦略は、非常に興味深いものです.

最近の証拠によると、プロバイオティクス (「腸にとって良い細菌」) を補給すると、運動中に摂取した炭水化物をより多く使用できる可能性があることが示されています。 これらの「善玉」バクテリア (プレバイオティクスとして知られている) の食物が同様の効果を誘発できるかどうかは現在不明です. したがって、この研究の目的は、プレバイオティック ガラクトオリゴ糖 (以降 BIMUNO® と呼ばれる) の補給が、運動中に摂取された炭水化物の使用を増加させることができるかどうかを理解することです。 また、BIMUNO®がビタミンやミネラルなどの他の栄養素の利用可能性を高めることができるかどうかを理解することも目指しています.

参加者は、バース大学で 8 つの研究室セッションに参加します。 最初のセッションは、30 分以内のスクリーニング訪問です。 これは、オンライン、電話、または対面で行うことができ、残りの 7 つのセッションは、バース大学の研究室で行われます。 次のセッションは、予備テストと習熟です (約 10 分)。 2〜2.5時間)。 残りの 6 回の訪問 (4 回のエクササイズ トライアルと 2 回のベースライン サンプル コレクションの訪問) は、研究の 3 つの主要なブロックに分割され、それぞれ 28 日間続きます。 予備試験の後、無作為に BIMUNO® またはプラセボのいずれかを補給します。 その後、ブロック 1 は、ベースラインのサンプル収集のためにラボに参加することから始まります。その後、次の 28 日間の補充を開始します。 この 28 日間の期間の後、2 つのエクササイズ トライアルを完了します (詳細は下記)。 これらの試験 (> 3 日間隔) の周囲温度は異なり (20 & 35°C)、ランダムな順序で発生します。 2 番目のブロック (「ウォッシュアウト」期間と呼ばれる) は、BIMUNO® もプラセボも摂取しない 28 日間です。 その後、3 番目のブロックが開始され、ブロック 1 と同じになります。唯一の違いは、代替サプリメントを摂取することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Javier T Gonzalez
  • 電話番号:01225385518
  • メール:jg833@bath.ac.uk

研究場所

    • Bath And NE Somerset
      • Bath、Bath And NE Somerset、イギリス、BA2 7AY
        • 募集
        • University of Bath
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • 主任研究者:
          • Javier Gonzalez, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 定期的なエクササイズ - 少なくとも週 3 回、少なくとも 30 分間の構造化されたエクササイズに参加することと定義されます
  • 中程度の強度のサイクリングを 2 時間完了することができる
  • 18~60歳
  • 男性の場合は少なくとも 50 mL/kg/min、女性の場合は 45 mL/kg/min の最大有酸素容量を持っている

除外基準:

  • -研究登録前の4週間以内にプレバイオティクス、プロバイオティクス、またはシンバイオティクスとして販売されている製品の使用(例: ヤクルト、アクティメル、アクティビア、VSL#3、ケフィア)。 乳酸菌を含む通常のチーズやヨーグルトは除外基準ではありません。
  • -研究登録前4週間以内の全身抗生物質または抗真菌治療。
  • 研究結果に影響を与える可能性が高い以下の食事: 低FODMAP、KETO/高脂肪、グルテンフリー/セリアック病、パレオ、減量、カロリー制限、低炭水化物、5:2/終日エネルギー制限、アトキンス/高タンパク、無糖、単一食品、ジュース/ジュースを飲む日、その他の制限食 (例: 非常に低カロリー)、またはビーガン ダイエット (GOS は牛乳に由来します)。
  • -食事、サプリメントの使用、または投薬の変更は、研究への参加前の2か月以内に研究結果に影響を与える可能性があるか、研究中に計画されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゴス
プレバイオティクス製品 Bimuno によるガラクトオリゴ糖の消費。
Bimuno Daily内のガラクトオリゴ糖サプリメント
プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリン粉末
マルトデキストリン粉末

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外因性糖質酸化率
時間枠:120分
体内でエネルギーとして使われる摂取炭水化物の量。 毎分グラムで測定され、呼気サンプルから計算されます
120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身糖質酸化率
時間枠:120分
呼気サンプルから測定。 単位はグラム毎分
120分
全身脂肪酸化率
時間枠:120分
呼気サンプルから測定。 単位はグラム毎分
120分
内因性糖質酸化率
時間枠:120分
呼気サンプルから測定。 単位はグラム毎分
120分
血中乳酸濃度
時間枠:120分
ミリモル/リットルで血液サンプルから測定
120分
血糖値
時間枠:120分
ミリモル/リットルで血液サンプルから測定
120分
血漿NEFA濃度
時間枠:120分
マイクロモル/リットルで血液サンプルから測定
120分
血漿インスリン濃度
時間枠:120分
ピコモル/リットルで血液サンプルから測定
120分
尿中カルシウム/クレアチニン比
時間枠:28日
尿サンプルから測定 - 1 デシリットルあたりのミリグラムに対するカルシウムの 1 デシリットルあたりのミリグラムの比率
28日
血漿25-ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はナノモル/リットル
28日
血漿亜鉛濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はマイクログラム/デシリットル
28日
血漿フェリチン濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はマイクログラム毎リットル
28日
血漿ビタミンB1濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はマイクログラム/デシリットル
28日
血漿ビタミンB6濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はマイクログラム毎リットル
28日
血漿ビタミンC濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はマイクロモル/リットル
28日
血漿ビタミンE濃度
時間枠:28日
血液サンプルから測定されます。 単位はミリリットルあたりのマイクログラムです
28日
ヘモグロビン濃度
時間枠:120分
血液サンプルから測定されます。 グラム/デシリットル
120分
ヘマトクリット
時間枠:120分
血液サンプルから測定されます。 単位は血液中の赤血球の割合です
120分
血漿腸脂肪酸結合タンパク質濃度
時間枠:120分
血液サンプルから測定されます。 単位はナノグラム/マイクロリットル
120分
主観的尺度: ガス
時間枠:120分
0-10 スケール (0- 不快感なし、10- 非常に重度の不快感)
120分
主観的尺度: 逆流
時間枠:120分
0-10 スケール (0- 不快感なし、10- 非常に重度の不快感)
120分
主観的尺度: 吐き気
時間枠:120分
0-10 スケール (0- 不快感なし、10- 非常に重度の不快感)
120分
主観的尺度: 満腹感
時間枠:120分
0-10 スケール (0- 不快感なし、10- 非常に重度の不快感)
120分
主観的尺度: けいれん
時間枠:120分
0-10 スケール (0- 不快感なし、10- 非常に重度の不快感)
120分
主観的尺度: 排便の衝動
時間枠:120分
0-10 スケール (0- 不快感なし、10- 非常に重度の不快感)
120分
知覚された運動の評価
時間枠:120分
ボーグ スケール: 6-20。 6 - 非常に軽い、20 - 非常に硬い
120分
熱的快適性
時間枠:120分
-4 から +4 のスケール。 -4 非常に不快、0 快適、+4 非常に快適
120分
熱感覚
時間枠:120分
-4 から +4 のスケール。 -4 非常に寒い、0 ニュートラル、+4 非常に暑い
120分
コア温度
時間枠:120分
直腸プローブで測定
120分
皮膚温
時間枠:120分
4つの温度センサーで測定。 場所:胸、上腕二頭筋、大腿四頭筋、腓腹筋
120分
心拍数
時間枠:120分
ストラップを介して胸に配置された極性心拍数デバイスを介して測定
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月23日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する