갈락토올리고당이 영양소 가용성을 향상시키는가?
갈락토올리고당 보충제는 신체적으로 활동적인 개인의 영양소 가용성을 향상시키는가?
현재 증거에 따르면 운동 중 에너지로 사용할 수 있는 섭취 탄수화물의 양은 장의 흡수 수준에 의해 제한됩니다. 따라서 우리 몸이 사용할 수 있는 탄수화물 섭취량을 늘리는 전략이 큰 관심을 끌고 있습니다.
최근 증거에 따르면 프로바이오틱스("장에 좋은 박테리아")를 보충하면 운동 중에 섭취한 탄수화물을 더 많이 사용할 수 있습니다. 이러한 "좋은" 박테리아의 먹이(프리바이오틱스로 알려짐)가 유사한 효과를 유도할 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 프리바이오틱 갈락토올리고당(이후 BIMUNO®라고 함)을 보충하면 운동 중에 섭취한 탄수화물의 사용을 증가시킬 수 있는지를 이해하는 것입니다. 또한 BIMUNO®가 비타민 및 미네랄과 같은 다른 영양소의 가용성을 향상시킬 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 University of Bath에서 8개의 실험실 세션에 참석합니다. 첫 번째 세션은 30분을 넘지 않는 스크리닝 방문입니다. 이것은 온라인, 전화 또는 대면으로 진행될 수 있으며 나머지 7개 세션은 University of Bath 실험실에서 진행됩니다. 다음 세션은 예비 테스트 및 친숙화(약. 2-2.5시간). 나머지 6번의 방문(4번의 운동 시도 및 2번의 기본 샘플 수집 방문)은 각각 28일 동안 지속되는 연구의 3개의 주요 블록으로 분할됩니다. 예비 테스트 후 무작위로 BIMUNO® 또는 위약을 보충하게 됩니다. 블록 1은 기본 샘플 수집 방문을 위해 실험실에 참석하는 것으로 시작되며, 그 후 다음 28일 동안 보충을 시작합니다. 이 28일 기간이 지나면 두 번의 운동 시험을 완료하게 됩니다(자세한 내용은 아래 참조). 이러한 실험(>3일 간격)의 주변 온도는 다를 수 있으며(20 및 35˚C) 무작위 순서로 발생합니다. 두 번째 블록('휴약' 기간이라고 함)은 28일 동안 BIMUNO®도 위약도 복용하지 않습니다. 그런 다음 세 번째 블록이 시작되고 블록 1과 동일합니다. 유일한 차이점은 대체 보충제를 복용한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam J Collins
- 전화번호: 07710611694
- 이메일: ac3413@bath.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Javier T Gonzalez
- 전화번호: 01225385518
- 이메일: jg833@bath.ac.uk
연구 장소
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, 영국, BA2 7AY
- 모병
- University of Bath
-
연락하다:
- Adam Collins
- 전화번호: 07710611694
- 이메일: ac3413@bath.ac.uk
-
수석 연구원:
- Adam Collins Collins, MSc
-
수석 연구원:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 규칙적인 운동가 - 주 3회 이상 구조화된 운동을 30분 이상 하는 것으로 정의됨
- 중간 강도의 사이클링 2시간 완료 가능
- 18~60세
- 수컷의 경우 최소 50mL/kg/min, 암컷의 경우 45mL/kg/min의 최대 유산소 능력을 지녀야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 이내에 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스로 판매된 제품 사용(예: 야쿠르트, 악티멜, 액티비아, VSL#3, 케피어). 유산균이 함유된 일반 치즈나 요거트는 제외 기준이 아닙니다.
- 연구 시작 전 4주 이내에 전신 항생제 또는 항진균제 치료.
- 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 다음 다이어트: 예. 저 FODMAP, KETO/고지방, 글루텐 프리/체강, 팔레오, 체중 감소, 칼로리 제한, 저탄수화물, 5:2/하루 종일 에너지 제한, Atkins/고단백, 무설탕, 단일 식품, 주스 만들기 /어떤 날이든 착즙, 기타 제한 식이요법(예: 매우 낮은 칼로리) 또는 비건 채식(GOS는 젖소 우유에서 파생됨).
- 연구 시작 전 2개월 이내에 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 중에 계획된 식이, 보충제 사용 또는 약물의 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고스
프리바이오틱 제품 Bimuno를 통한 갈락토올리고당 소비.
|
Bimuno Daily의 갈락토올리고당 보충제
|
|
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 분말
|
말토덱스트린 분말
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외인성 탄수화물 산화율
기간: 120분
|
체내에서 에너지로 사용되는 섭취된 탄수화물의 양.
분당 그램 단위로 측정되며 호흡 샘플에서 계산됩니다.
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 탄수화물 산화율
기간: 120분
|
호흡 샘플에서 측정.
단위는 분당 그램입니다.
|
120분
|
|
전신 지방 산화율
기간: 120분
|
호흡 샘플에서 측정.
단위는 분당 그램입니다.
|
120분
|
|
내인성 탄수화물 산화율
기간: 120분
|
호흡 샘플에서 측정.
단위는 분당 그램입니다.
|
120분
|
|
혈중 젖산 농도
기간: 120분
|
리터당 밀리몰 단위로 혈액 샘플에서 측정
|
120분
|
|
혈당 농도
기간: 120분
|
리터당 밀리몰 단위로 혈액 샘플에서 측정
|
120분
|
|
혈장 NEFA 농도
기간: 120분
|
리터당 마이크로몰의 혈액 샘플에서 측정
|
120분
|
|
혈장 인슐린 농도
기간: 120분
|
리터당 피코몰 단위로 혈액 샘플에서 측정
|
120분
|
|
소변 칼슘/크레아티닌 비율
기간: 28일
|
소변 샘플에서 측정 - 칼슘 데시리터당 밀리그램 대 데시리터당 밀리그램의 비율
|
28일
|
|
혈장 25-하이드록시비타민 D 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 리터당 나노몰입니다.
|
28일
|
|
플라즈마 아연 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 데시리터당 마이크로그램입니다.
|
28일
|
|
혈장 페리틴 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 리터당 마이크로그램입니다.
|
28일
|
|
혈장 비타민 B1 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 데시리터당 마이크로그램입니다.
|
28일
|
|
혈장 비타민 B6 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 리터당 마이크로그램입니다.
|
28일
|
|
혈장 비타민 C 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 리터당 마이크로몰입니다.
|
28일
|
|
혈장 비타민 E 농도
기간: 28일
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 밀리리터당 마이크로그램입니다.
|
28일
|
|
헤모글로빈 농도
기간: 120분
|
혈액 샘플에서 측정.
그램/데시리터
|
120분
|
|
헤마토크리트
기간: 120분
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 혈액 내 적혈구의 백분율입니다.
|
120분
|
|
혈장 장내 지방산 결합 단백질 농도
기간: 120분
|
혈액 샘플에서 측정.
단위는 마이크로리터당 나노그램입니다.
|
120분
|
|
주관적 척도: 기체
기간: 120분
|
0-10 척도(0- 불편함 없음, 10- 매우 심한 불편함)
|
120분
|
|
주관적 척도: 역류
기간: 120분
|
0-10 척도(0- 불편함 없음, 10- 매우 심한 불편함)
|
120분
|
|
주관적 척도: 메스꺼움
기간: 120분
|
0-10 척도(0- 불편함 없음, 10- 매우 심한 불편함)
|
120분
|
|
주관적 척도: 충만함
기간: 120분
|
0-10 척도(0- 불편함 없음, 10- 매우 심한 불편함)
|
120분
|
|
주관적 척도: 경련
기간: 120분
|
0-10 척도(0- 불편함 없음, 10- 매우 심한 불편함)
|
120분
|
|
주관적 척도: 배변 충동
기간: 120분
|
0-10 척도(0- 불편함 없음, 10- 매우 심한 불편함)
|
120분
|
|
인지된 노력의 등급
기간: 120분
|
보그 규모: 6-20.
6- 매우 가벼움, 20- 매우 단단함
|
120분
|
|
열적 편안함
기간: 120분
|
-4 ~ +4 스케일.
-4 매우 불편함, 0 그냥 편안함, +4 매우 편안함
|
120분
|
|
온열감
기간: 120분
|
-4 ~ +4 스케일.
-4 매우 차갑고 0 중립적이며 +4 매우 뜨겁습니다.
|
120분
|
|
중심 온도
기간: 120분
|
직장 프로브를 통해 측정
|
120분
|
|
피부 온도
기간: 120분
|
4개의 온도 센서를 통해 측정됩니다.
위치: 가슴, 이두박근, 대퇴사두근 및 비복근
|
120분
|
|
심박수
기간: 120분
|
스트랩을 통해 가슴에 부착된 극심박수 장치를 통해 측정
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .