Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A galaktooligoszacharid javítja a tápanyagok elérhetőségét?

2023. április 24. frissítette: Adam Collins, University of Bath

A galaktooligoszacharid-kiegészítés javítja-e a tápanyagok elérhetőségét fizikailag aktív egyénekben

A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a bevitt szénhidrát mennyiségét, amelyet az edzés során energiára használhatunk, korlátozza a bélben való felszívódás szintje. Ezért nagyon érdekesek azok a stratégiák, amelyekkel növelhetjük a szervezetünk által felhasználható szénhidrát mennyiségét.

A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a bevitt szénhidrátból többet tudunk felhasználni edzés közben, ha probiotikumokkal ("jó baktériumok a bélrendszer számára") kiegészítjük. Jelenleg nem ismert, hogy ezeknek a "jó" baktériumoknak (az úgynevezett prebiotikumoknak) tápláléka képes-e hasonló hatást kiváltani. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, a prebiotikus Galaktooligoszacharid (a továbbiakban BIMUNO®) kiegészítése növelheti-e a bevitt szénhidrát mennyiségét edzés közben. Célunk továbbá annak megértése, hogy a BIMUNO® javíthatja-e más tápanyagok, például vitaminok és ásványi anyagok elérhetőségét.

A résztvevő 8 laboratóriumi ülésen vesz részt a Bathi Egyetemen. Az első alkalom egy szűrővizsgálat, amely legfeljebb 30 percig tart. Ez történhet online, telefonon vagy személyesen, a fennmaradó 7 ülésre pedig a University of Bath laboratóriumában kerül sor. A következő foglalkozás az előzetes tesztelés és ismerkedés (kb. 2-2,5 óra). A fennmaradó 6 látogatás (4 gyakorlati próba és 2 kiindulási mintavételi látogatás) a vizsgálat 3 fő blokkjára oszlik, amelyek mindegyike 28 napig tart. Az előzetes tesztelést követően véletlenszerűen besorolják a BIMUNO® vagy a placebó kiegészítésére. Az 1. blokk ezután azzal kezdődik, hogy Ön ellátogat a laboratóriumba egy kiindulási mintavételi látogatásra, amely után megkezdődik a pótlás a következő 28 napban. Ezt a 28 napos időszakot követően két gyakorlati próbát kell végrehajtania (részletek lent). A környezeti hőmérséklet ezekben a kísérletekben (>3 nappal elválasztva) eltérő lesz (20 és 35 ˚C), és véletlenszerű sorrendben jelenik meg. A második blokk (amelyet „kimosási periódusnak” neveznek) egy 28 napos időszak lesz, amikor sem BIMUNO®-t, sem placebót nem szed. Ekkor kezdődik a harmadik blokk, amely megegyezik az 1. blokkal – az egyetlen különbség az, hogy Ön az alternatív kiegészítést veszi fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
        • Toborzás
        • University of Bath
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Kutatásvezető:
          • Javier Gonzalez, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres testmozgás – definíció szerint hetente legalább háromszor legalább 30 percnyi strukturált edzésben vesz részt
  • Képes két óra közepes intenzitású kerékpározásra
  • 18-60 éves korig
  • A maximális aerob kapacitás férfiaknál legalább 50 ml/kg/perc, nőstényeknél 45 ml/kg/perc.

Kizárási kritériumok:

  • Prebiotikumként, probiotikumként vagy szinbiotikumként forgalmazott termékek használata a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül (pl. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). A tejsavbaktériumokat tartalmazó rendszeres sajt vagy joghurt nem kizáró feltétel.
  • Szisztémás antibiotikum vagy gombaellenes kezelés a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.
  • A tanulmányi eredményeket valószínűleg befolyásoló étrendek követése: pl. alacsony FODMAP, KETO/magas zsírtartalmú, gluténmentes/cöliákia, paleo, fogyás, kalóriakorlátozás, alacsony szénhidráttartalmú, 5:2/egész napos energiakorlátozás, Atkins/magas fehérjetartalmú, cukormentes, egyszeri étel, gyümölcslé /bármelyik nap préselés, bármilyen más korlátozó diéta (pl. nagyon alacsony kalóriatartalmú), vagy vegán étrend (a GOS tehéntejből származik).
  • Az étrendben, a táplálékkiegészítők használatában vagy a gyógyszeres kezelésben bekövetkezett változások, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eredményeket a vizsgálatba való belépést megelőző 2 hónapon belül vagy a vizsgálat során tervezett változások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GOS
Galaktooligoszacharid fogyasztás a Bimuno prebiotikus terméken keresztül.
Étrend-kiegészítő: Bimuno Daily
Galaktooligoszacharid kiegészítő a Bimuno Daily-n belül
Placebo Comparator: Placebo
Maltodextrin por
Étrend-kiegészítő: Placebo
Maltodextrin por

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exogén szénhidrát oxidációs sebesség
Időkeret: 120 perc
a szervezetben energiaként felhasznált szénhidrát mennyisége. mértékegysége gramm/perc, és kilégzési mintákból számítják ki
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész test szénhidrát oxidációs rátája
Időkeret: 120 perc
leheletmintákból mérve. mértékegysége gramm per perc
120 perc
Az egész test zsír oxidációs rátája
Időkeret: 120 perc
leheletmintákból mérve. mértékegysége gramm per perc
120 perc
Az endogén szénhidrátok oxidációs sebessége
Időkeret: 120 perc
leheletmintákból mérve. mértékegysége gramm per perc
120 perc
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: 120 perc
vérmintákból millimol per literben mérve
120 perc
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: 120 perc
vérmintákból millimol per literben mérve
120 perc
A plazma NEFA-koncentrációi
Időkeret: 120 perc
vérmintákból mikromol per literben mérve
120 perc
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 120 perc
vérmintákból mérve pikomol/literben
120 perc
A vizelet kalcium/kreatinin aránya
Időkeret: 28 nap
vizeletmintából mérve - a milligramm per deciliter kalcium és a milligramm per deciliter arány
28 nap
A plazma 25-hidroxi-D-vitamin koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. egysége nanomol per liter
28 nap
A plazma cink koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. mértékegysége mikrogramm per deciliter
28 nap
A plazma ferritin koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. egysége mikrogramm literenként
28 nap
A plazma B1-vitamin koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. mértékegysége mikrogramm per deciliter
28 nap
A plazma B6-vitamin koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. egysége mikrogramm literenként
28 nap
A plazma C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. egysége mikromol literenként
28 nap
A plazma E-vitamin koncentrációja
Időkeret: 28 nap
vérmintákból mérve. mértékegysége mikrogramm per milliliter
28 nap
Hemoglobin koncentráció
Időkeret: 120 perc
vérmintákból mérve. gramm per deciliter
120 perc
Hematokrit
Időkeret: 120 perc
vérmintákból mérve. egység a vörösvértestek százalékos aránya a vérben
120 perc
A plazma bélrendszeri zsírsavkötő fehérje koncentrációja
Időkeret: 120 perc
vérmintákból mérve. egység nanogramm/mikroliter
120 perc
Szubjektív skála: Gáz
Időkeret: 120 perc
0-10 skála (0 - nincs kellemetlen érzés, 10 - nagyon súlyos kényelmetlenség)
120 perc
Szubjektív skála: Regurgitáció
Időkeret: 120 perc
0-10 skála (0 - nincs kellemetlen érzés, 10 - nagyon súlyos kényelmetlenség)
120 perc
Szubjektív skála: Hányinger
Időkeret: 120 perc
0-10 skála (0 - nincs kellemetlen érzés, 10 - nagyon súlyos kényelmetlenség)
120 perc
Szubjektív skála: Teljesség
Időkeret: 120 perc
0-10 skála (0 - nincs kellemetlen érzés, 10 - nagyon súlyos kényelmetlenség)
120 perc
Szubjektív skála: Görcsök
Időkeret: 120 perc
0-10 skála (0 - nincs kellemetlen érzés, 10 - nagyon súlyos kényelmetlenség)
120 perc
Szubjektív skála: Székletürítési késztetés
Időkeret: 120 perc
0-10 skála (0 - nincs kellemetlen érzés, 10 - nagyon súlyos kényelmetlenség)
120 perc
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: 120 perc
Borg skála: 6-20. 6- nagyon könnyű, 20- rendkívül kemény
120 perc
Termikus komfort
Időkeret: 120 perc
-4-től +4-ig terjedő skála. -4 nagyon kényelmetlen, 0 csak kényelmes, +4 nagyon kényelmes
120 perc
Hőérzet
Időkeret: 120 perc
-4-től +4-ig terjedő skála. -4 nagyon hideg, 0 semleges, +4 nagyon meleg
120 perc
Maghőmérséklet
Időkeret: 120 perc
rektális szondán keresztül mérjük
120 perc
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 120 perc
négy hőmérséklet-érzékelővel mérik. helyek: mellkas, bicep, quadricep és gastrocnemius
120 perc
Pulzus
Időkeret: 120 perc
a mellkasra helyezett poláris pulzusmérő készülékkel, hevederen keresztül mérve
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bath

Együttműködők

Clasado Biosciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bimuno Daily

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel