Повышает ли галактоолигосахарид доступность питательных веществ
Повышает ли добавка галактоолигосахаридов доступность питательных веществ у физически активных людей
Современные данные свидетельствуют о том, что количество потребляемых углеводов, которые мы можем использовать для получения энергии во время упражнений, ограничено уровнем их всасывания в кишечнике. Таким образом, стратегии увеличения количества потребляемых углеводов, которые наш организм может использовать, представляют большой интерес.
Недавние данные показали, что мы можем использовать больше углеводов во время физических упражнений, принимая добавки с пробиотиками («хорошие бактерии для нашего кишечника»). В настоящее время неизвестно, может ли пища для этих «хороших» бактерий (известных как пребиотики) вызывать аналогичный эффект. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы понять, могут ли добавки с пребиотиком галактоолигосахаридами (далее именуемые BIMUNO®) увеличить использование углеводов во время тренировки. Мы также стремимся понять, может ли БИМУНО® увеличить доступность других питательных веществ, таких как витамины и минералы.
Участник посетит 8 лабораторных занятий в Университете Бата. Первый сеанс представляет собой скрининговый визит продолжительностью не более 30 минут. Это может происходить онлайн, по телефону или лично, а остальные 7 сессий пройдут в лаборатории Университета Бата. Следующее занятие – предварительное тестирование и ознакомление (ок. 2-2,5 часа). Остальные 6 посещений (4 испытания с физической нагрузкой и 2 посещения для сбора исходных образцов) будут разделены на 3 основных блока исследования, каждый из которых длится 28 дней. После предварительного тестирования вы будете случайным образом выбраны для приема добавок BIMUNO® или плацебо. Затем блок 1 начнется с вашего посещения лаборатории для сбора базовых образцов, после чего вы начнете принимать добавки в течение следующих 28 дней. По истечении этого 28-дневного периода вы выполните два пробных упражнения (подробности ниже). Температура окружающей среды в этих испытаниях (с интервалом более 3 дней) будет отличаться (20 и 35°C) и будет происходить в случайном порядке. Второй блок (называемый периодом «вымывания») будет длиться 28 дней, когда вы не будете принимать ни БИМУНО®, ни плацебо. Затем начнется третий блок, который будет идентичен блоку 1, с той лишь разницей, что вы возьмете альтернативное дополнение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adam J Collins
- Номер телефона: 07710611694
- Электронная почта: ac3413@bath.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Javier T Gonzalez
- Номер телефона: 01225385518
- Электронная почта: jg833@bath.ac.uk
Места учебы
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Рекрутинг
- University of Bath
-
Контакт:
- Adam Collins
- Номер телефона: 07710611694
- Электронная почта: ac3413@bath.ac.uk
-
Главный следователь:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Главный следователь:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Регулярно занимающийся спортом — определяется как участие в структурированных упражнениях продолжительностью не менее 30 минут не менее 3 раз в неделю.
- Способен выдержать двухчасовую езду на велосипеде средней интенсивности
- 18-60 лет
- Иметь максимальную аэробную способность не менее 50 мл/кг/мин для мужчин или 45 мл/кг/мин для женщин.
Критерий исключения:
- Использование продуктов, продаваемых как пребиотики, пробиотики или синбиотики, в течение 4 недель до включения в исследование (например, Якульт, Актимель, Активиа, ВСЛ#3, Кефир). Обычный сыр или йогурт, содержащие молочнокислые бактерии, не являются критерием исключения.
- Системное лечение антибиотиками или противогрибковыми средствами в течение 4 недель до включения в исследование.
- Следующие диеты могут повлиять на результаты исследования: например. с низким содержанием FODMAP, КЕТО/с высоким содержанием жиров, без глютена/целиакии, палео, снижение веса, ограничение калорий, с низким содержанием углеводов, 5:2/весь день с ограничением энергии, Аткинс/с высоким содержанием белка, без сахара, одноразовое питание, приготовление сока /любой день употребления сока, любая другая ограничительная диета (например, очень низкокалорийные), или веганские диеты (ГОС получают из коровьего молока).
- Изменения в диете, использовании добавок или лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования в течение 2 месяцев до включения в исследование или запланированные во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГСН
Потребление галактоолигосахаридов через пребиотический продукт Bimuno.
|
Добавка галактоолигосахаридов в Bimuno Daily
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин порошок
|
Мальтодекстрин порошок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзогенная скорость окисления углеводов
Временное ограничение: 120 минут
|
количество потребляемых углеводов, используемых для получения энергии в организме.
измеряется в граммах в минуту и рассчитывается по образцам дыхания
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость окисления углеводов в организме
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется по образцам дыхания.
единица грамм в минуту
|
120 минут
|
|
Скорость окисления жира в организме
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется по образцам дыхания.
единица грамм в минуту
|
120 минут
|
|
Эндогенная скорость окисления углеводов
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется по образцам дыхания.
единица грамм в минуту
|
120 минут
|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется в образцах крови в миллимолях на литр
|
120 минут
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется в образцах крови в миллимолях на литр
|
120 минут
|
|
Концентрации НЭЖК в плазме
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется в образцах крови в микромолях на литр
|
120 минут
|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется в образцах крови в пикомолях на литр
|
120 минут
|
|
Соотношение кальция/креатинина в моче
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется в образце мочи - отношение миллиграммов кальция на децилитр к миллиграммам на децилитр
|
28 дней
|
|
Концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица - наномоль на литр
|
28 дней
|
|
Концентрация цинка в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица - микрограммы на децилитр
|
28 дней
|
|
Концентрация ферритина в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица микрограмм на литр
|
28 дней
|
|
Концентрация витамина B1 в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица - микрограммы на децилитр
|
28 дней
|
|
Концентрация витамина B6 в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица микрограмм на литр
|
28 дней
|
|
Концентрация витамина С в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица - микромоль на литр
|
28 дней
|
|
Концентрация витамина Е в плазме
Временное ограничение: 28 дней
|
измеряется по образцам крови.
единица микрограмм на миллилитр
|
28 дней
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется по образцам крови.
грамм на децилитр
|
120 минут
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется по образцам крови.
единица - процент эритроцитов в крови
|
120 минут
|
|
Концентрация белка, связывающего жирные кислоты в плазме, в кишечнике
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется по образцам крови.
единица - нанограмм на микролитр
|
120 минут
|
|
Субъективная шкала: Газ
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от 0 до 10 (0 – никакого дискомфорта, 10 – очень сильный дискомфорт)
|
120 минут
|
|
Субъективная шкала: Регургитация.
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от 0 до 10 (0 – никакого дискомфорта, 10 – очень сильный дискомфорт)
|
120 минут
|
|
Субъективная шкала: тошнота.
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от 0 до 10 (0 – никакого дискомфорта, 10 – очень сильный дискомфорт)
|
120 минут
|
|
Субъективная шкала: полнота
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от 0 до 10 (0 – никакого дискомфорта, 10 – очень сильный дискомфорт)
|
120 минут
|
|
Субъективная шкала: судороги.
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от 0 до 10 (0 – никакого дискомфорта, 10 – очень сильный дискомфорт)
|
120 минут
|
|
Субъективная шкала: позывы к дефекации.
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от 0 до 10 (0 – никакого дискомфорта, 10 – очень сильный дискомфорт)
|
120 минут
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала Борга: 6-20.
6- очень легкий, 20- очень жесткий
|
120 минут
|
|
Термальный комфорт
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от -4 до +4.
-4 очень неудобно, 0 просто удобно, +4 очень удобно
|
120 минут
|
|
Тепловое ощущение
Временное ограничение: 120 минут
|
Шкала от -4 до +4.
-4 очень холодно, 0 нейтрально, +4 очень жарко
|
120 минут
|
|
Температура процессора
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется ректальным зондом
|
120 минут
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется четырьмя датчиками температуры.
расположение: грудь, бицепс, квадрицепс и икроножная мышца
|
120 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 120 минут
|
измеряется с помощью устройства для измерения частоты сердечных сокращений Polar, прикрепленного к груди с помощью ремешка
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .