Parantaako galakto-oligosakkaridi ravinteiden saatavuutta?
Parantaako galakto-oligosakkaridilisä ravinteiden saatavuutta fyysisesti aktiivisilla yksilöillä
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että nautittujen hiilihydraattien määrää, jota voimme käyttää energiana harjoituksen aikana, rajoittaa imeytymistasot suolistossa. Näin ollen strategiat, joilla kehomme voi käyttää nautittujen hiilihydraattien määrää, ovat erittäin kiinnostavia.
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että saatamme pystyä käyttämään enemmän nauttimistamme hiilihydraateista harjoituksen aikana, kun täydennämme probiootteja ("hyviä bakteereita suolistollemme". Tällä hetkellä ei tiedetä, voiko näiden "hyvien" bakteerien (tunnetaan nimellä prebiootit) ruoka saada aikaan samanlaisen vaikutuksen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, voiko prebioottisen galaktooligosakkaridin (jatkossa BIMUNO®) lisääminen lisätä nautitun hiilihydraatin käyttöä harjoituksen aikana. Pyrimme myös ymmärtämään, voiko BIMUNO® parantaa muiden ravintoaineiden, kuten vitamiinien ja kivennäisaineiden, saatavuutta.
Osallistuja osallistuu 8 laboratorioistuntoon Bathin yliopistossa. Ensimmäinen istunto on seulontakäynti, joka kestää enintään 30 minuuttia. Tämä voi tapahtua verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti, ja loput 7 istuntoa pidetään Bathin yliopiston laboratoriossa. Seuraava istunto on alustava testaus ja tutustuminen (n. 2-2,5 tuntia). Loput 6 käyntiä (4 harjoituskoetta ja 2 lähtötilanteen näytteenottokäyntiä) jaetaan kolmeen tutkimuksen päälohkoon, joista kukin kestää 28 päivää. Alustavan testauksen jälkeen sinut satunnaistetaan käyttämään joko BIMUNO®- tai lumelääkettä. Lohko 1 alkaa sitten siitä, että olet laboratoriossa lähtötilanteen näytteenottokäynnillä, jonka jälkeen aloitat täydennyksen seuraavien 28 päivän ajan. Tämän 28 päivän jakson jälkeen suoritat kaksi harjoituskoetta (tiedot alla). Ympäristön lämpötila näissä kokeissa (>3 päivän erolla) vaihtelee (20 & 35 ˚C) ja tapahtuu satunnaisessa järjestyksessä. Toinen jakso (kutsutaan "pesujaksoksi") on 28 päivän jakso, jolloin et käytä BIMUNO®-valmistetta etkä lumelääkettä. Kolmas lohko alkaa sitten ja on identtinen lohkon 1 kanssa - ainoa ero on, että otat vaihtoehtoisen lisäosan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam J Collins
- Puhelinnumero: 07710611694
- Sähköposti: ac3413@bath.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javier T Gonzalez
- Puhelinnumero: 01225385518
- Sähköposti: jg833@bath.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Rekrytointi
- University of Bath
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Collins
- Puhelinnumero: 07710611694
- Sähköposti: ac3413@bath.ac.uk
-
Päätutkija:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Päätutkija:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen kuntoilija - määritellään osallistuvaksi vähintään 30 minuutin strukturoituun harjoitteluun vähintään 3 kertaa viikossa
- Pystyy suorittamaan kaksi tuntia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Suurin aerobinen kapasiteetti on vähintään 50 ml/kg/min miehillä tai 45 ml/kg/min naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Prebiootteina, probiootteina tai synbiootteina markkinoitujen tuotteiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (esim. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, kefiiri). Tavallinen maitohappobakteereja sisältävä juusto tai jogurtti ei ole poissulkemiskriteeri.
- Systeeminen antibiootti- tai antimykoottinen hoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Seuraavia ruokavalioita, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimustuloksiin: esim. alhainen FODMAP, KETO/rasvainen, gluteeniton/keliaakia, paleo, painonpudotus, kalorirajoitus, vähähiilihydraattinen, 5:2/koko päivä energiarajoitus, Atkins/paljon proteiinia, sokeriton, yksittäinen ruoka, mehustus /jokainen mehustuspäivä, mikä tahansa muu rajoitusdieetti (esim. erittäin vähäkalorinen) tai vegaaniruokavalio (GOS on johdettu lehmänmaidosta).
- Muutokset ruokavaliossa, lisäravinteiden käytössä tai lääkityksessä, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimustuloksiin 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka on suunniteltu tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GOS
Galaktooligosakkaridien kulutus prebioottisen tuotteen Bimunon kautta.
|
Galaktooligosakkaridilisä Bimuno Dailyssa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriinijauhe
|
Maltodekstriinijauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
nautittujen hiilihydraattien määrä, jota käytetään kehon energiana.
mitataan grammoina minuutissa ja lasketaan hengitysnäytteistä
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon hiilihydraattien hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitattu hengitysnäytteistä.
yksikkö on grammaa minuutissa
|
120 minuuttia
|
|
Koko kehon rasvan hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitattu hengitysnäytteistä.
yksikkö on grammaa minuutissa
|
120 minuuttia
|
|
Endogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitattu hengitysnäytteistä.
yksikkö on grammaa minuutissa
|
120 minuuttia
|
|
Veren laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan verinäytteistä millimooleina litrassa
|
120 minuuttia
|
|
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan verinäytteistä millimooleina litrassa
|
120 minuuttia
|
|
Plasman NEFA-pitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan verinäytteistä mikromoleina litrassa
|
120 minuuttia
|
|
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan verinäytteistä pikomoleina litrassa
|
120 minuuttia
|
|
Virtsan kalsium/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna virtsanäytteestä - suhde milligrammoja desilitraa kohti kalsiumia milligrammoissa desilitraa kohti
|
28 päivää
|
|
Plasman 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on nanomoolia litrassa
|
28 päivää
|
|
Plasman sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on mikrogrammaa desilitraa kohti
|
28 päivää
|
|
Plasman ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on mikrogrammaa litrassa
|
28 päivää
|
|
Plasman B1-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on mikrogrammaa desilitraa kohti
|
28 päivää
|
|
Plasman B6-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on mikrogrammaa litrassa
|
28 päivää
|
|
Plasman C-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on mikromoolia litrassa
|
28 päivää
|
|
Plasman E-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on mikrogrammaa millilitrassa
|
28 päivää
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitattuna verinäytteistä.
grammaa per desilitra
|
120 minuuttia
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on prosenttiosuus veren punasoluista
|
120 minuuttia
|
|
Plasman suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitattuna verinäytteistä.
yksikkö on nanogrammaa mikrolitraa kohti
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen asteikko: Kaasu
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
0-10 asteikolla (0- ei epämukavuutta, 10- erittäin vakava epämukavuus)
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen asteikko: Regurgitaatio
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
0-10 asteikolla (0- ei epämukavuutta, 10- erittäin vakava epämukavuus)
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen asteikko: Pahoinvointi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
0-10 asteikolla (0- ei epämukavuutta, 10- erittäin vakava epämukavuus)
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen asteikko: Täydellisyys
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
0-10 asteikolla (0- ei epämukavuutta, 10- erittäin vakava epämukavuus)
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen asteikko: Kouristukset
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
0-10 asteikolla (0- ei epämukavuutta, 10- erittäin vakava epämukavuus)
|
120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen asteikko: Ulostamisen tarve
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
0-10 asteikolla (0- ei epämukavuutta, 10- erittäin vakava epämukavuus)
|
120 minuuttia
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Borgin asteikko: 6-20.
6- erittäin kevyt, 20- erittäin kova
|
120 minuuttia
|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
-4 - +4 asteikolla.
-4 erittäin epämukavaa, 0 vain mukavaa, +4 erittäin mukavaa
|
120 minuuttia
|
|
Lämpösensaatio
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
-4 - +4 asteikolla.
-4 erittäin kylmää, 0 neutraalia, +4 erittäin kuumaa
|
120 minuuttia
|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan peräsuolen anturin avulla
|
120 minuuttia
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan neljän lämpötila-anturin kautta.
paikat: rinta, hauis, nelipäinen ja gastrocnemius
|
120 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
mitataan polaarisella sykelaitteella, joka on asetettu rintakehään hihnan kautta
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .