Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy galaktooligosacharydy zwiększają dostępność składników odżywczych

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Adam Collins, University of Bath

Czy suplementacja galaktooligosacharydami zwiększa dostępność składników odżywczych u osób aktywnych fizycznie

Aktualne dowody sugerują, że ilość spożytych węglowodanów, które możemy wykorzystać jako energię podczas ćwiczeń, jest ograniczona przez poziom wchłaniania w jelitach. W związku z tym bardzo interesujące są strategie mające na celu zwiększenie ilości spożywanych węglowodanów, które nasz organizm może wykorzystać.

Ostatnie dowody wykazały, że możemy być w stanie wykorzystać więcej spożytych węglowodanów podczas ćwiczeń, gdy suplementujemy probiotyki („dobre bakterie dla naszych jelit”). Obecnie nie wiadomo, czy pokarm dla tych „dobrych” bakterii (znany jako prebiotyk) może wywoływać podobny efekt. Dlatego celem tego badania jest zrozumienie, czy suplementacja prebiotycznym galaktooligosacharydem (określanym dalej jako BIMUNO®) może zwiększyć wykorzystanie spożywanych węglowodanów podczas ćwiczeń. Naszym celem jest również zrozumienie, czy BIMUNO® może zwiększyć dostępność innych składników odżywczych, takich jak witaminy i minerały.

Uczestnik weźmie udział w 8 sesjach laboratoryjnych na University of Bath. Pierwsza sesja to wizyta przesiewowa trwająca nie dłużej niż 30 minut. Może to odbywać się online, przez telefon lub osobiście, a pozostałe 7 sesji odbędzie się w laboratorium University of Bath. Kolejna sesja to wstępne testy i zapoznanie (ok. 2-2,5 godziny). Pozostałe 6 wizyt (4 próby wysiłkowe i 2 podstawowe wizyty w celu pobrania próbki) zostanie podzielonych na 3 główne bloki badania, z których każdy będzie trwał 28 dni. Po wstępnych testach zostaniesz losowo przydzielony do suplementacji BIMUNO® lub placebo. Blok 1 rozpocznie się od Twojej wizyty w laboratorium w celu pobrania próbki wyjściowej, po której rozpoczniesz suplementację przez następne 28 dni. Po tym 28-dniowym okresie wykonasz dwie próby wysiłkowe (szczegóły poniżej). Temperatura otoczenia w tych próbach (w odstępie >3 dni) będzie się różnić (20 i 35˚C) i będzie występować w przypadkowej kolejności. Drugi blok (określany jako „okres wypłukiwania”) będzie 28-dniowym okresem, w którym nie będziesz przyjmować ani BIMUNO®, ani placebo. Następnie rozpocznie się trzeci blok, który będzie identyczny jak blok 1 – z tą różnicą, że weźmiesz alternatywny dodatek.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
        • Rekrutacyjny
        • University of Bath
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Główny śledczy:
          • Javier Gonzalez, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba regularnie ćwicząca – zdefiniowana jako uczestniczenie w co najmniej 30-minutowych zorganizowanych ćwiczeniach co najmniej 3 razy w tygodniu
  • Potrafi ukończyć dwie godziny jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności
  • Wiek 18-60 lat
  • Mieć maksymalną wydolność tlenową co najmniej 50 ml/kg/min dla mężczyzn lub 45 ml/kg/min dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie produktów sprzedawanych jako prebiotyki, probiotyki lub synbiotyki w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania (np. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Zwykły ser lub jogurt zawierający bakterie kwasu mlekowego nie stanowi kryterium wykluczenia.
  • Ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami lub lekami przeciwgrzybiczymi w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Stosowanie diet, które mogą mieć wpływ na wyniki badania: np. low FODMAP, KETO/wysokotłuszczowe, bezglutenowe/celiakalne, paleo, odchudzanie, ograniczenie kaloryczne, niskowęglowodanowe, ograniczenie energetyczne 5:2/cały dzień, Atkins/wysokobiałkowe, bezcukrowe, pojedyncze jedzenie, wyciskanie soku /dowolny dzień wyciskania soku, każda inna dieta restrykcyjna (np. bardzo niskokaloryczne), czy diety wegańskie (GOS jest pozyskiwany z mleka krowiego).
  • Zmiany w diecie, stosowaniu suplementów lub lekach, które mogą wpłynąć na wyniki badania w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub planowane w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IDŹ S
Zużycie galaktooligosacharydów poprzez produkt prebiotyczny Bimuno.
Suplement galaktooligosacharydowy w ramach Bimuno Daily
Komparator placebo: Placebo
Proszek maltodekstryny
Proszek maltodekstryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania węglowodanów egzogennych
Ramy czasowe: 120 minut
ilość spożytych węglowodanów wykorzystanych jako źródło energii w organizmie. mierzy w gramach na minutę i jest obliczany na podstawie próbek oddechu
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania węglowodanów w całym organizmie
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone na podstawie próbek oddechu. jednostką jest gram na minutę
120 minut
Szybkość utleniania tłuszczu całego ciała
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone na podstawie próbek oddechu. jednostką jest gram na minutę
120 minut
Szybkość utleniania endogennych węglowodanów
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone na podstawie próbek oddechu. jednostką jest gram na minutę
120 minut
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
mierzona z próbek krwi w milimolach na litr
120 minut
Stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
mierzona z próbek krwi w milimolach na litr
120 minut
Stężenia NEFA w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
mierzona z próbek krwi w mikromolach na litr
120 minut
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
mierzona z próbek krwi w pikomolach na litr
120 minut
Stosunek wapnia do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 28 dni
zmierzona z próbki moczu - stosunek miligramów na decylitr wapnia do miligramów na decylitr
28 dni
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostka to nanomole na litr
28 dni
Stężenie cynku w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostką jest mikrogram na decylitr
28 dni
Stężenie ferrytyny w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostką są mikrogramy na litr
28 dni
Stężenie witaminy B1 w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostką jest mikrogram na decylitr
28 dni
Stężenie witaminy B6 w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostką są mikrogramy na litr
28 dni
Stężenie witaminy C w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostką są mikromole na litr
28 dni
Stężenie witaminy E w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
mierzone z próbek krwi. jednostka to mikrogramy na mililitr
28 dni
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone z próbek krwi. gramów na decylitr
120 minut
Hematokryt
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone z próbek krwi. jednostka to procent czerwonych krwinek we krwi
120 minut
Stężenie jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe w osoczu
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone z próbek krwi. jednostką jest nanogram na mikrolitr
120 minut
Skala subiektywna: Gaz
Ramy czasowe: 120 minut
Skala 0-10 (0- brak dyskomfortu, 10- bardzo silny dyskomfort)
120 minut
Skala subiektywna: Regurgitacje
Ramy czasowe: 120 minut
Skala 0-10 (0- brak dyskomfortu, 10- bardzo silny dyskomfort)
120 minut
Skala subiektywna: Nudności
Ramy czasowe: 120 minut
Skala 0-10 (0- brak dyskomfortu, 10- bardzo silny dyskomfort)
120 minut
Skala subiektywna: Pełnia
Ramy czasowe: 120 minut
Skala 0-10 (0- brak dyskomfortu, 10- bardzo silny dyskomfort)
120 minut
Subiektywna skala: skurcze
Ramy czasowe: 120 minut
Skala 0-10 (0- brak dyskomfortu, 10- bardzo silny dyskomfort)
120 minut
Skala subiektywna: Chęć wypróżnienia
Ramy czasowe: 120 minut
Skala 0-10 (0- brak dyskomfortu, 10- bardzo silny dyskomfort)
120 minut
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 120 minut
Skala Borga: 6-20. 6- bardzo lekki, 20- bardzo twardy
120 minut
Komfort termiczny
Ramy czasowe: 120 minut
Skala od -4 do +4. -4 bardzo niewygodne, 0 po prostu wygodne, +4 bardzo wygodne
120 minut
Uczucie ciepła
Ramy czasowe: 120 minut
Skala od -4 do +4. -4 bardzo zimno, 0 neutralnie, +4 bardzo gorąco
120 minut
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone sondą rektalną
120 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone za pomocą czterech czujników temperatury. lokalizacje: klatka piersiowa, biceps, mięsień czworogłowy i brzuchaty łydki
120 minut
Tętno
Ramy czasowe: 120 minut
mierzone za pomocą polarnego urządzenia do pomiaru tętna umieszczonego na klatce piersiowej za pomocą paska
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj