Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer galaktooligosakkarid næringstilgjengeligheten

13. mai 2024 oppdatert av: Adam Collins, University of Bath

Forbedrer galaktooligosakkaridtilskudd tilgjengeligheten av næringsstoffer hos fysisk aktive individer

Nåværende bevis tyder på at mengden inntatt karbohydrat som vi kan bruke til energi under trening er begrenset av absorpsjonsnivåer i tarmen. Derfor er strategier for å øke mengden inntatt karbohydrat kroppen vår kan bruke av stor interesse.

Nyere bevis har vist at vi kan være i stand til å bruke mer av det inntatte karbohydratet under trening når vi supplerer med probiotika ("gode bakterier for tarmen vår). Det er foreløpig ukjent om maten til disse "gode" bakteriene (kjent som prebiotika) kan indusere en lignende effekt. Derfor er hensikten med denne studien å forstå om tilskudd med det prebiotiske galaktooligosakkaridet (og videre referert til som BIMUNO®) kan øke bruken av inntatt karbohydrat under trening. Vi har også som mål å forstå om BIMUNO® kan øke tilgjengeligheten av andre næringsstoffer, som vitaminer og mineraler.

Deltakeren vil delta på 8 laboratorieøkter ved University of Bath. Den første økten er et screeningbesøk som varer ikke mer enn 30 minutter. Dette kan foregå online, over telefon eller personlig, og de resterende 7 øktene vil finne sted i et University of Bath-laboratorium. Neste økt er foreløpig testing og kjennskap (ca. 2-2,5 timer). De resterende 6 besøkene (4 treningsforsøk og 2 prøvesamlingsbesøk ved baseline) vil deles over 3 hovedblokker av studien, som hver varer i 28 dager. Etter foreløpig testing vil du bli randomisert til å supplere med enten BIMUNO® eller placebo. Blokk 1 vil da begynne med at du går til laboratoriet for et prøvetakingsbesøk ved baseline, hvoretter du begynner med tilskudd de neste 28 dagene. Etter denne 28-dagers perioden vil du fullføre to treningsforsøk (detaljer nedenfor). Omgivelsestemperaturen i disse forsøkene (atskilt med >3 dager) vil variere (20 og 35˚C) og vil forekomme i en tilfeldig rekkefølge. Den andre blokken (kalt "utvaskingsperioden") vil være en 28-dagers periode hvor du verken skal ta BIMUNO® eller placebo. Den tredje blokken vil da begynne og vil være identisk med blokk 1 - den eneste forskjellen er at du tar det alternative tillegget.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
        • Rekruttering
        • University of Bath
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Javier Gonzalez, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig mosjonist - definert som å delta i minst 30 minutter med strukturert trening minst 3 ganger i uken
  • Kunne gjennomføre to timers sykling med moderat intensitet
  • I alderen 18-60 år
  • Ha en maksimal aerob kapasitet på minst 50 ml/kg/min for menn, eller 45 ml/kg/min for kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av produkter markedsført som prebiotika, probiotika eller synbiotika innen 4 uker før studiestart (f. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Vanlig ost eller yoghurt som inneholder melkesyrebakterier er ikke et eksklusjonskriterium.
  • Systemisk antibiotika- eller antimykotisk behandling innen 4 uker før studiestart.
  • Å følge dietter som sannsynligvis vil påvirke studieresultatene: f.eks. lavFODMAP, KETO/høyfett, glutenfri/cøliaki, paleo, vekttap, kalorirestriksjon, lavkarbo, 5:2/hele dagen energibegrensning, Atkins/høyprotein, sukkerfri, enkeltmat, juice /enhver dag med juice, enhver annen restriksjonsdiett (f.eks. svært lite kalorier), eller veganske dietter (GOS er avledet fra kumelk).
  • Endringer i kosthold, kosttilskudd eller medisinering som sannsynligvis vil påvirke studieresultatene innen 2 måneder før studiestart eller planlagt i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GOS
Galaktooligosakkaridforbruk gjennom det prebiotiske produktet Bimuno.
Galaktooligosakkaridtilskudd i Bimuno Daily
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrinpulver
Maltodekstrinpulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksogen karbohydratoksidasjonshastighet
Tidsramme: 120 minutter
mengden inntatt karbohydrat som brukes til energi i kroppen. måler i gram per minutt og beregnes fra pusteprøver
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkroppskarbohydratoksidasjonshastighet
Tidsramme: 120 minutter
målt fra pusteprøver. enhet er gram per minutt
120 minutter
Helkroppsfettoksidasjonshastighet
Tidsramme: 120 minutter
målt fra pusteprøver. enhet er gram per minutt
120 minutter
Endogen karbohydratoksidasjonshastighet
Tidsramme: 120 minutter
målt fra pusteprøver. enhet er gram per minutt
120 minutter
Konsentrasjoner av laktat i blodet
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver i millimol per liter
120 minutter
Blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver i millimol per liter
120 minutter
Plasma NEFA-konsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver i mikromol per liter
120 minutter
Plasmainsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver i pikomol per liter
120 minutter
Kalsium/kreatinin i urinen
Tidsramme: 28 dager
målt fra urinprøve - forholdet mellom milligram per desiliter kalsium og milligram per desiliter
28 dager
Plasma 25-hydroksyvitamin D konsentrasjon
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er nanomol per liter
28 dager
Plasma sinkkonsentrasjon
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er mikrogram per desiliter
28 dager
Plasma ferritinkonsentrasjon
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er mikrogram per liter
28 dager
Plasma vitamin B1 konsentrasjon
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er mikrogram per desiliter
28 dager
Konsentrasjon av vitamin B6 i plasma
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er mikrogram per liter
28 dager
Plasma konsentrasjon av vitamin C
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er mikromol per liter
28 dager
Plasma konsentrasjon av vitamin E
Tidsramme: 28 dager
målt fra blodprøver. enhet er mikrogram per milliliter
28 dager
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver. gram per desiliter
120 minutter
Hematokrit
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver. enhet er prosentandelen av røde blodlegemer i blodet
120 minutter
Plasma intestinal fettsyrebindende proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 120 minutter
målt fra blodprøver. enhet er nanogram per mikroliter
120 minutter
Subjektiv skala: Gass
Tidsramme: 120 minutter
0-10 skala (0- ingen ubehag, 10- svært alvorlig ubehag)
120 minutter
Subjektiv skala: Regurgitasjon
Tidsramme: 120 minutter
0-10 skala (0- ingen ubehag, 10- svært alvorlig ubehag)
120 minutter
Subjektiv skala: Kvalme
Tidsramme: 120 minutter
0-10 skala (0- ingen ubehag, 10- svært alvorlig ubehag)
120 minutter
Subjektiv skala: Fylde
Tidsramme: 120 minutter
0-10 skala (0- ingen ubehag, 10- svært alvorlig ubehag)
120 minutter
Subjektiv skala: Kramper
Tidsramme: 120 minutter
0-10 skala (0- ingen ubehag, 10- svært alvorlig ubehag)
120 minutter
Subjektiv skala: Urge to defecate
Tidsramme: 120 minutter
0-10 skala (0- ingen ubehag, 10- svært alvorlig ubehag)
120 minutter
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 120 minutter
Borg skala: 6-20. 6- veldig lett, 20- ekstremt hardt
120 minutter
Termisk komfort
Tidsramme: 120 minutter
-4 til +4 skala. -4 veldig ubehagelig, 0 bare behagelig, +4 veldig behagelig
120 minutter
Termisk følelse
Tidsramme: 120 minutter
-4 til +4 skala. -4 veldig kalde, 0 nøytrale, +4 veldig varme
120 minutter
Kjernetemperatur
Tidsramme: 120 minutter
målt via rektalsonde
120 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: 120 minutter
målt via fire temperatursensorer. steder: bryst, bicep, quadriceps og gastrocnemius
120 minutter
Puls
Tidsramme: 120 minutter
målt via polar pulsapparat plassert på brystet via stropp
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere