低聚半乳糖能提高营养物质的利用率吗
低聚半乳糖补充剂是否会增强身体活跃个体的营养素可用性
目前的证据表明,我们在运动期间可用于获取能量的摄入碳水化合物的量受到肠道吸收水平的限制。 因此,增加我们身体可以使用的摄入碳水化合物量的策略非常有趣。
最近的证据表明,在补充益生菌(“对我们的肠道有益的细菌”)时,我们可以在运动过程中使用更多摄入的碳水化合物。 目前尚不清楚这些“好”细菌(称为益生元)的食物是否可以产生类似的效果。 因此,本研究的目的是了解补充益生元低聚半乳糖(以后称为 BIMUNO®)是否可以增加运动期间摄入的碳水化合物的使用。 我们还旨在了解 BIMUNO® 是否可以提高其他营养素(例如维生素和矿物质)的可用性。
参加者将参加巴斯大学的 8 个实验室课程。 第一节是持续不超过 30 分钟的筛选访问。 这可以在线、通过电话或面对面进行,其余 7 次会议将在巴斯大学实验室进行。 下一个环节是初步测试和熟悉(大约 2-2.5 小时)。 其余 6 次访问(4 次运动试验和 2 次基线样本收集访问)将分为研究的 3 个主要模块,每个模块持续 28 天。 在初步测试之后,您将被随机分配到补充 BIMUNO® 或安慰剂。 然后,第 1 部分将从您前往实验室进行基线样本采集访问开始,之后您将开始接下来 28 天的补充。 在这 28 天之后,您将完成两次锻炼试验(详情如下)。 这些试验中的环境温度(相隔 >3 天)会有所不同(20 摄氏度和 35 摄氏度),并且会以随机顺序出现。 第二个阶段(称为“清除”期)将是一个 28 天的时间段,在此期间您既不服用 BIMUNO® 也不服用安慰剂。 然后第三块将开始并且将与块 1 相同 - 唯一的区别是您将服用替代补充剂。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adam J Collins
- 电话号码:07710611694
- 邮箱:ac3413@bath.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Javier T Gonzalez
- 电话号码:01225385518
- 邮箱:jg833@bath.ac.uk
学习地点
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath、Bath And NE Somerset、英国、BA2 7AY
- 招聘中
- University of Bath
-
接触:
- Adam Collins
- 电话号码:07710611694
- 邮箱:ac3413@bath.ac.uk
-
首席研究员:
- Adam Collins Collins, MSc
-
首席研究员:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 定期锻炼者 - 定义为每周至少 3 次参加至少 30 分钟的结构化锻炼
- 能够完成两个小时的中等强度骑行
- 18-60岁
- 男性的最大有氧能力至少为 50 mL/kg/min,女性为 45 mL/kg/min
排除标准:
- 在进入研究前 4 周内使用作为益生元、益生菌或合生元销售的产品(例如 Yakult、Actimel、Activia、VSL#3、Kefir)。 含有乳酸菌的普通奶酪或酸奶不是排除标准。
- 进入研究前 4 周内接受全身抗生素或抗真菌治疗。
- 以下饮食可能会影响研究结果:例如 低 FODMAP、KETO/高脂肪、无麸质/乳糜泻、旧石器时代、减肥、热量限制、低碳水化合物、5:2/全天能量限制、阿特金斯/高蛋白、无糖、单一食物、榨汁/榨汁的任何一天,任何其他限制饮食(例如 热量非常低)或纯素饮食(GOS 来源于牛奶)。
- 在进入研究前 2 个月内或在研究期间计划的可能影响研究结果的饮食、补充剂使用或药物的变化。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:客户操作系统
通过益生元产品 Bimuno 消耗低聚半乳糖。
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Bimuno Daily 中的低聚半乳糖补充剂
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安慰剂比较:安慰剂
麦芽糖糊精粉
|
麦芽糖糊精粉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
外源碳水化合物氧化率
大体时间:120分钟
|
用于体内能量的摄入碳水化合物的量。
以克/分钟为单位,根据呼吸样本计算
|
120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全身碳水化合物氧化率
大体时间:120分钟
|
从呼吸样本测量。
单位是克每分钟
|
120分钟
|
全身脂肪氧化率
大体时间:120分钟
|
从呼吸样本测量。
单位是克每分钟
|
120分钟
|
内源性碳水化合物氧化率
大体时间:120分钟
|
从呼吸样本测量。
单位是克每分钟
|
120分钟
|
血乳酸浓度
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测量,单位为毫摩尔/升
|
120分钟
|
血糖浓度
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测量,单位为毫摩尔/升
|
120分钟
|
血浆 NEFA 浓度
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测量,单位为微摩尔/升
|
120分钟
|
血浆胰岛素浓度
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测量,单位为皮摩尔/升
|
120分钟
|
尿钙/肌酐比值
大体时间:28天
|
从尿样测量 - 每分升钙的毫克数与每分升毫克数的比率
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28天
|
血浆 25-羟基维生素 D 浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是纳摩尔每升
|
28天
|
血浆锌浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是微克每分升
|
28天
|
血浆铁蛋白浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是微克每升
|
28天
|
血浆维生素 B1 浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是微克每分升
|
28天
|
血浆维生素 B6 浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是微克每升
|
28天
|
血浆维生素 C 浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是微摩尔每升
|
28天
|
血浆维生素 E 浓度
大体时间:28天
|
从血液样本中测得。
单位是微克每毫升
|
28天
|
血红蛋白浓度
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测得。
克每分升
|
120分钟
|
分血器
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测得。
单位是血液中红细胞的百分比
|
120分钟
|
血浆肠脂肪酸结合蛋白浓度
大体时间:120分钟
|
从血液样本中测得。
单位是纳克每微升
|
120分钟
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主观尺度:气体
大体时间:120分钟
|
0-10 等级(0- 没有不适,10- 非常严重的不适)
|
120分钟
|
主观量表:反流
大体时间:120分钟
|
0-10 等级(0- 没有不适,10- 非常严重的不适)
|
120分钟
|
主观量表:恶心
大体时间:120分钟
|
0-10 等级(0- 没有不适,10- 非常严重的不适)
|
120分钟
|
主观尺度:丰满度
大体时间:120分钟
|
0-10 等级(0- 没有不适,10- 非常严重的不适)
|
120分钟
|
主观量表:抽筋
大体时间:120分钟
|
0-10 等级(0- 没有不适,10- 非常严重的不适)
|
120分钟
|
主观量表:排便冲动
大体时间:120分钟
|
0-10 等级(0- 没有不适,10- 非常严重的不适)
|
120分钟
|
自觉劳累等级
大体时间:120分钟
|
博格规模:6-20。
6- 非常轻,20- 非常硬
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120分钟
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热舒适
大体时间:120分钟
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-4 到 +4 比例。
-4 非常不舒服,0 刚好舒服,+4 非常舒服
|
120分钟
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热感
大体时间:120分钟
|
-4 到 +4 比例。
-4 极冷,0 中性,+4 极热
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120分钟
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核心温度
大体时间:120分钟
|
通过直肠探头测量
|
120分钟
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皮肤温度
大体时间:120分钟
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通过四个温度传感器测量。
位置:胸部,二头肌,股四头肌和腓肠肌
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120分钟
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心率
大体时间:120分钟
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通过通过带子放在胸前的极地心率设备测量
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120分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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