Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje galaktooligosacharid dostupnost živin

24. dubna 2023 aktualizováno: Adam Collins, University of Bath

Zvyšuje suplementace galaktooligosacharidů dostupnost živin u fyzicky aktivních jedinců

Současné důkazy naznačují, že množství přijatých sacharidů, které můžeme využít pro energii během cvičení, je omezeno úrovněmi vstřebávání ve střevech. Strategie ke zvýšení množství přijatých sacharidů, které naše tělo může využít, jsou tedy velmi zajímavé.

Nedávné důkazy ukázaly, že můžeme být schopni využít více přijatých sacharidů během cvičení, když doplňujeme probiotika („dobré bakterie pro naše střeva“). V současné době není známo, zda potrava pro tyto „dobré“ bakterie (známé jako prebiotika) může vyvolat podobný účinek. Účelem této studie je tedy pochopit, zda suplementace prebiotickým galaktooligosacharidem (dále označovaným jako BIMUNO®) může zvýšit využití přijatých sacharidů během cvičení. Naším cílem je také pochopit, zda BIMUNO® může zvýšit dostupnost dalších živin, jako jsou vitamíny a minerály.

Účastník se zúčastní 8 laboratorních sezení na University of Bath. První sezení je screeningová návštěva, která netrvá déle než 30 minut. To může probíhat online, po telefonu nebo osobně a zbývajících 7 sezení se bude konat v laboratoři University of Bath. Další sezení je předběžné testování a seznámení (cca. 2-2,5 hodiny). Zbývajících 6 návštěv (4 cvičební pokusy a 2 odběry základních vzorků) bude rozděleno do 3 hlavních bloků studie, z nichž každý bude trvat 28 dní. Po předběžném testování budete randomizováni do suplementace buď BIMUNO®, nebo placebem. Blok 1 pak začne vaší návštěvou laboratoře na návštěvě základního odběru vzorků, po které zahájíte suplementaci na dalších 28 dní. Po tomto 28denním období dokončíte dvě cvičební zkoušky (podrobnosti níže). Okolní teplota v těchto testech (oddělených >3 dny) se bude lišit (20 a 35˚C) a bude se vyskytovat v náhodném pořadí. Druhý blok (označovaný jako „vymývací“ období) bude 28denní období, kdy nebudete užívat ani BIMUNO® ani placebo. Třetí blok pak začne a bude identický s blokem 1 - jediný rozdíl je v tom, že budete brát alternativní doplněk.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Javier T Gonzalez
  • Telefonní číslo: 01225385518
  • E-mail: jg833@bath.ac.uk

Studijní místa

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Spojené království, BA2 7AY
        • Nábor
        • University of Bath
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Gonzalez, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelný cvičenec - definován jako účast na alespoň 30 minutách strukturovaného cvičení alespoň 3krát týdně
  • Schopný dokončit dvě hodiny cyklistiky střední intenzity
  • Ve věku 18-60 let
  • Mít maximální aerobní kapacitu alespoň 50 ml/kg/min pro muže nebo 45 ml/kg/min pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Použití produktů uváděných na trh jako prebiotika, probiotika nebo synbiotika během 4 týdnů před vstupem do studie (např. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefír). Běžný sýr nebo jogurt obsahující bakterie mléčného kvašení nejsou vylučovacím kritériem.
  • Systémová antibiotická nebo antimykotická léčba během 4 týdnů před vstupem do studie.
  • Dodržování diet, které mohou ovlivnit výsledky studie: např. nízký FODMAP, KETO/vysokotučný, bezlepkový/celiak, paleo, hubnutí, kalorické omezení, low-carb, 5:2/celý den omezení energie, Atkins/vysokoproteinové, bez cukru, single-food, odšťavňování /kterýkoli den odšťavňování, jakákoli jiná omezující dieta (např. velmi nízkokalorické) nebo veganské diety (GOS se získává z kravského mléka).
  • Změny ve stravě, užívání doplňků nebo medikace pravděpodobně ovlivní výsledky studie během 2 měsíců před vstupem do studie nebo plánované v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GOS
Konzumace galaktooligosacharidů prostřednictvím prebiotického produktu Bimuno.
Galaktooligosacharidový doplněk v rámci Bimuno Daily
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrinový prášek
Maltodextrinový prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace exogenních sacharidů
Časové okno: 120 minut
množství přijatých sacharidů použitých pro energii v těle. měří v gramech za minutu a vypočítává se ze vzorků dechu
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace sacharidů v celém těle
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků dechu. jednotkou jsou gramy za minutu
120 minut
Rychlost oxidace tuku celého těla
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků dechu. jednotkou jsou gramy za minutu
120 minut
Rychlost endogenní oxidace sacharidů
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků dechu. jednotkou jsou gramy za minutu
120 minut
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve v milimolech na litr
120 minut
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve v milimolech na litr
120 minut
Plazmatické koncentrace NEFA
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve v mikromolech na litr
120 minut
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve v pikomolech na litr
120 minut
Poměr vápník/kreatinin v moči
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorku moči - poměr miligramů na decilitr vápníku k miligramům na decilitr
28 dní
Plazmatická koncentrace 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotka je nanomoly na litr
28 dní
Plazmatická koncentrace zinku
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotkou jsou mikrogramy na decilitr
28 dní
Plazmatická koncentrace feritinu
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotka je mikrogram na litr
28 dní
Koncentrace vitaminu B1 v plazmě
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotkou jsou mikrogramy na decilitr
28 dní
Koncentrace vitaminu B6 v plazmě
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotka je mikrogram na litr
28 dní
Koncentrace vitaminu C v plazmě
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotka je mikromol na litr
28 dní
Koncentrace vitaminu E v plazmě
Časové okno: 28 dní
měřeno ze vzorků krve. jednotka je mikrogramy na mililitr
28 dní
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve. gramů na decilitr
120 minut
Hematokrit
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve. jednotka je procento červených krvinek v krvi
120 minut
Koncentrace proteinu vázajícího mastné kyseliny v plazmě
Časové okno: 120 minut
měřeno ze vzorků krve. jednotkou jsou nanogramy na mikrolitr
120 minut
Subjektivní škála: Plyn
Časové okno: 120 minut
Stupnice 0-10 (0 – žádné nepohodlí, 10 – velmi silné nepohodlí)
120 minut
Subjektivní škála: Regurgitace
Časové okno: 120 minut
Stupnice 0-10 (0 – žádné nepohodlí, 10 – velmi silné nepohodlí)
120 minut
Subjektivní škála: Nevolnost
Časové okno: 120 minut
Stupnice 0-10 (0 – žádné nepohodlí, 10 – velmi silné nepohodlí)
120 minut
Subjektivní škála: Plnost
Časové okno: 120 minut
Stupnice 0-10 (0 – žádné nepohodlí, 10 – velmi silné nepohodlí)
120 minut
Subjektivní škála: Křeče
Časové okno: 120 minut
Stupnice 0-10 (0 – žádné nepohodlí, 10 – velmi silné nepohodlí)
120 minut
Subjektivní škála: Nutkání k defekaci
Časové okno: 120 minut
Stupnice 0-10 (0 – žádné nepohodlí, 10 – velmi silné nepohodlí)
120 minut
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 120 minut
Borgská stupnice: 6-20. 6- velmi lehký, 20- extrémně tvrdý
120 minut
Tepelný komfort
Časové okno: 120 minut
-4 až +4 stupnice. -4 velmi nepohodlné, 0 jen pohodlné, +4 velmi pohodlné
120 minut
Thermal Sensation
Časové okno: 120 minut
-4 až +4 stupnice. -4 velmi studená, 0 neutrální, +4 velmi horká
120 minut
Teplota jádra
Časové okno: 120 minut
měřeno rektální sondou
120 minut
Teplota kůže
Časové okno: 120 minut
měřeno čtyřmi teplotními senzory. umístění: hrudník, biceps, kvadriceps a gastrocnemius
120 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 120 minut
měřeno pomocí polárního zařízení pro měření srdečního tepu umístěného na hrudníku pomocí popruhu
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exogenní oxidace sacharidů

3
Předplatit