O galactooligossacarídeo aumenta a disponibilidade de nutrientes
A Suplementação de Galactooligossacarídeo Aumenta a Disponibilidade de Nutrientes em Indivíduos Fisicamente Ativos
As evidências atuais sugerem que a quantidade de carboidratos ingeridos que podemos usar como energia durante o exercício é limitada pelos níveis de absorção no intestino. Assim, estratégias para aumentar a quantidade de carboidratos ingeridos que nosso corpo pode utilizar são de grande interesse.
Evidências recentes mostraram que podemos usar mais carboidratos ingeridos durante o exercício ao suplementar com probióticos ("boas bactérias para o nosso intestino). Atualmente, não se sabe se o alimento para essas bactérias "boas" (conhecidas como prebióticos) pode induzir um efeito semelhante. Portanto, o objetivo deste estudo é entender se a suplementação com o prebiótico Galactooligossacarídeo (doravante denominado BIMUNO®) pode aumentar o aproveitamento do carboidrato ingerido durante o exercício. Também pretendemos entender se o BIMUNO® pode aumentar a disponibilidade de outros nutrientes, como vitaminas e minerais.
O participante participará de 8 sessões de laboratório na Universidade de Bath. A primeira sessão é uma visita de triagem com duração não superior a 30 minutos. Isso pode ocorrer online, por telefone ou pessoalmente, e as 7 sessões restantes serão realizadas em um laboratório da Universidade de Bath. A próxima sessão é de teste preliminar e familiarização (aprox. 2-2,5 horas). As 6 visitas restantes (4 tentativas de exercícios e 2 visitas de coleta de amostra de linha de base) serão divididas em 3 blocos principais do estudo, cada um com duração de 28 dias. Após o teste preliminar, você será randomizado para suplementar com BIMUNO® ou placebo. O bloco 1 começará com você indo ao laboratório para uma visita de coleta de amostra de linha de base, após a qual você começará a suplementação pelos próximos 28 dias. Após esse período de 28 dias, você completará duas tentativas de exercícios (detalhes abaixo). A temperatura ambiente nesses testes (separados por >3 dias) será diferente (20 e 35˚C) e ocorrerá em ordem aleatória. O segundo bloco (denominado período de 'washout') será um período de 28 dias em que você não tomará BIMUNO® nem placebo. O terceiro bloco começará então e será idêntico ao bloco 1 - a única diferença é que você tomará o suplemento alternativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam J Collins
- Número de telefone: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Javier T Gonzalez
- Número de telefone: 01225385518
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Recrutamento
- University of Bath
-
Contato:
- Adam Collins
- Número de telefone: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
-
Investigador principal:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Investigador principal:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Praticante de exercícios regulares - definido como participando de pelo menos 30 minutos de exercícios estruturados pelo menos 3 vezes por semana
- Capaz de completar duas horas de ciclismo de intensidade moderada
- De 18 a 60 anos
- Ter uma capacidade aeróbica máxima de pelo menos 50 mL/kg/min para homens ou 45 mL/kg/min para mulheres
Critério de exclusão:
- Uso de produtos comercializados como prebióticos, probióticos ou simbióticos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo (por exemplo, Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Queijo normal ou iogurte contendo bactérias do ácido láctico não são um critério de exclusão.
- Antibiótico sistêmico ou tratamento antimicótico dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.
- Seguir dietas que possam afetar os resultados do estudo: por ex. baixo FODMAP, KETO/alto teor de gordura, sem glúten/celíaco, paleo, perda de peso, restrição calórica, baixo teor de carboidratos, restrição energética 5:2/dia inteiro, Atkins/alto teor de proteína, sem açúcar, alimento único, suco /qualquer dia de suco, qualquer outra dieta de restrição (p. muito baixo teor calórico), ou dietas veganas (GOS é derivado do leite de vaca).
- Mudanças na dieta, uso de suplementos ou medicamentos provavelmente afetarão os resultados do estudo dentro de 2 meses antes da entrada no estudo ou planejados durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GOS
Consumo de galactooligossacarídeo através do produto prebiótico Bimuno.
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Suplemento galactooligossacarídeo dentro de Bimuno Daily
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Comparador de Placebo: Placebo
Pó de maltodextrina
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Pó de maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxidação exógena de carboidratos
Prazo: 120 minutos
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quantidade de carboidrato ingerido usado para energia dentro do corpo.
mede em gramas por minuto e é calculado a partir de amostras de respiração
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxidação de carboidratos de corpo inteiro
Prazo: 120 minutos
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medido a partir de amostras de respiração.
unidade é gramas por minuto
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120 minutos
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Taxa de oxidação de gordura de corpo inteiro
Prazo: 120 minutos
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medido a partir de amostras de respiração.
unidade é gramas por minuto
|
120 minutos
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Taxa de oxidação endógena de carboidratos
Prazo: 120 minutos
|
medido a partir de amostras de respiração.
unidade é gramas por minuto
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120 minutos
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Concentrações de lactato sanguíneo
Prazo: 120 minutos
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medida a partir de amostras de sangue em milimoles por litro
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120 minutos
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Concentrações de glicose no sangue
Prazo: 120 minutos
|
medida a partir de amostras de sangue em milimoles por litro
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120 minutos
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Concentrações plasmáticas de NEFA
Prazo: 120 minutos
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medido a partir de amostras de sangue em micromoles por litro
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120 minutos
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Concentrações plasmáticas de insulina
Prazo: 120 minutos
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medido a partir de amostras de sangue em picomoles por litro
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120 minutos
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Relação cálcio/creatinina urinária
Prazo: 28 dias
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medido a partir de amostra de urina - proporção de miligramas por decilitro de cálcio para miligramas por decilitro
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28 dias
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Concentração plasmática de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é nanomoles por litro
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28 dias
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Concentração plasmática de zinco
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é microgramas por decilitro
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28 dias
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Concentração de ferritina plasmática
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é microgramas por litro
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28 dias
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Concentração plasmática de vitamina B1
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é microgramas por decilitro
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28 dias
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Concentração plasmática de vitamina B6
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é microgramas por litro
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28 dias
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Concentração plasmática de vitamina C
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é micromoles por litro
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28 dias
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Concentração plasmática de vitamina E
Prazo: 28 dias
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é microgramas por mililitro
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28 dias
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Concentração de hemoglobina
Prazo: 120 minutos
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medida a partir de amostras de sangue.
gramas por decilitro
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120 minutos
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Hematócrito
Prazo: 120 minutos
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é a porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue
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120 minutos
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Concentração plasmática de proteínas de ligação a ácidos graxos intestinais
Prazo: 120 minutos
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medida a partir de amostras de sangue.
unidade é nanogramas por microlitro
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120 minutos
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Escala subjetiva: Gás
Prazo: 120 minutos
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Escala de 0 a 10 (0- nenhum desconforto, 10- desconforto muito intenso)
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120 minutos
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Escala subjetiva: Regurgitação
Prazo: 120 minutos
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Escala de 0 a 10 (0- nenhum desconforto, 10- desconforto muito intenso)
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120 minutos
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Escala subjetiva: Náusea
Prazo: 120 minutos
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Escala de 0 a 10 (0- nenhum desconforto, 10- desconforto muito intenso)
|
120 minutos
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Escala subjetiva: Plenitude
Prazo: 120 minutos
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Escala de 0 a 10 (0- nenhum desconforto, 10- desconforto muito intenso)
|
120 minutos
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Escala subjetiva: Cólicas
Prazo: 120 minutos
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Escala de 0 a 10 (0- nenhum desconforto, 10- desconforto muito intenso)
|
120 minutos
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Escala subjetiva: Vontade de Defecar
Prazo: 120 minutos
|
Escala de 0 a 10 (0- nenhum desconforto, 10- desconforto muito intenso)
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120 minutos
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Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: 120 minutos
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Escala de Borg: 6-20.
6- muito leve, 20- extremamente duro
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120 minutos
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Conforto térmico
Prazo: 120 minutos
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Escala -4 a +4.
-4 muito desconfortável, 0 apenas confortável, +4 muito confortável
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120 minutos
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Sensação Térmica
Prazo: 120 minutos
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Escala -4 a +4.
-4 muito frio, 0 neutro, +4 muito quente
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120 minutos
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Temperatura do núcleo
Prazo: 120 minutos
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medido via sonda retal
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120 minutos
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Temperatura da pele
Prazo: 120 minutos
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medida através de quatro sensores de temperatura.
localizações: tórax, bíceps, quadríceps e gastrocnêmio
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120 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 120 minutos
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medido por meio de dispositivo de frequência cardíaca polar colocado no peito por meio de cinta
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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