Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar galaktooligosackarider näringstillgängligheten

24 april 2023 uppdaterad av: Adam Collins, University of Bath

Förbättrar galaktooligosackaridtillskott näringstillgängligheten hos fysiskt aktiva individer

Aktuella bevis tyder på att mängden intagna kolhydrater som vi kan använda för energi under träning begränsas av absorptionsnivåer i tarmen. Därför är strategier för att öka mängden intagna kolhydrater som vår kropp kan använda av stort intresse.

Nya bevis har visat att vi kanske kan använda mer av de intagna kolhydraterna under träning när vi kompletterar med probiotika ("bra bakterier för vår tarm). Det är för närvarande okänt om maten för dessa "bra" bakterier (känd som prebiotika) kan inducera en liknande effekt. Därför är syftet med denna studie att förstå om tillskott med den prebiotiska galaktooligosackariden (framöver kallad BIMUNO®) kan öka användningen av intagna kolhydrater under träning. Vi strävar också efter att förstå om BIMUNO® kan öka tillgängligheten av andra näringsämnen, såsom vitaminer och mineraler.

Deltagaren kommer att delta i 8 laborationer vid University of Bath. Den första sessionen är ett screeningbesök som inte varar mer än 30 minuter. Detta kan ske online, via telefon eller personligen, och de återstående 7 sessionerna kommer att äga rum i ett University of Bath-laboratorium. Nästa session är preliminär testning och bekantskap (ca. 2-2,5 timmar). De återstående 6 besöken (4 träningsförsök och 2 provinsamlingsbesök vid baslinje) kommer att delas upp i 3 huvudblock av studien, vart och ett på 28 dagar. Efter preliminär testning kommer du att randomiseras till att komplettera med antingen BIMUNO® eller placebo. Block 1 kommer sedan att börja med att du går till laboratoriet för ett baslinjeprovtagningsbesök, varefter du påbörjar tillskott under de kommande 28 dagarna. Efter denna 28-dagarsperiod kommer du att genomföra två träningsförsök (detaljer nedan). Omgivningstemperaturen i dessa försök (separerade med >3 dagar) kommer att skilja sig (20 & 35˚C) och kommer att ske i en slumpmässig ordning. Det andra blocket (som kallas "uttvättningsperioden") kommer att vara en 28-dagarsperiod där du varken tar BIMUNO® eller placebo. Det tredje blocket kommer då att börja och kommer att vara identiskt med block 1 - den enda skillnaden är att du tar det alternativa tillägget.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Storbritannien, BA2 7AY
        • Rekrytering
        • University of Bath
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Huvudutredare:
          • Javier Gonzalez, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanlig motionär - definieras som att delta i minst 30 minuters strukturerad träning minst 3 gånger i veckan
  • Kan genomföra två timmars cykling med måttlig intensitet
  • Ålder 18-60 år
  • Ha en maximal aerob kapacitet på minst 50 ml/kg/min för män, eller 45 ml/kg/min för kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Användning av produkter som marknadsförs som prebiotika, probiotika eller synbiotika inom 4 veckor före studiestart (t. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Vanlig ost eller yoghurt som innehåller mjölksyrabakterier är inte ett uteslutningskriterium.
  • Systemisk antibiotika- eller antimykotisk behandling inom 4 veckor före studiestart.
  • Att följa dieter som sannolikt påverkar studieresultaten: t.ex. låg FODMAP, KETO/hög fetthalt, glutenfri/coeliaki, paleo, viktminskning, kalorirestriktion, lågkolhydrat, 5:2/hel dag energirestriktion, Atkins/högprotein, sockerfri, enkelmat, juice /valfri dag av juice, någon annan restriktionsdiet (t.ex. mycket lågt kaloriinnehåll), eller vegansk kost (GOS kommer från komjölk).
  • Ändringar i kost, kosttillskott eller medicinering som sannolikt påverkar studieresultaten inom 2 månader före studiestart eller planerade under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GÅ S
Galaktooligosackaridkonsumtion genom den prebiotiska produkten Bimuno.
Galaktooligosackaridtillskott inom Bimuno Daily
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrinpulver
Maltodextrinpulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exogen kolhydratoxidationshastighet
Tidsram: 120 minuter
mängden intagna kolhydrater som används för energi i kroppen. mäter i gram per minut och beräknas från utandningsprover
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hela kroppens kolhydratoxidationshastighet
Tidsram: 120 minuter
mätt från utandningsprover. enhet är gram per minut
120 minuter
Helkroppsfettoxidationshastighet
Tidsram: 120 minuter
mätt från utandningsprover. enhet är gram per minut
120 minuter
Endogen kolhydratoxidationshastighet
Tidsram: 120 minuter
mätt från utandningsprover. enhet är gram per minut
120 minuter
Koncentrationer av laktat i blodet
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprov i millimol per liter
120 minuter
Blodsockerkoncentrationer
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprov i millimol per liter
120 minuter
NEFA-koncentrationer i plasma
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprover i mikromol per liter
120 minuter
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprov i pikomol per liter
120 minuter
Urinförhållandet kalcium/kreatinin
Tidsram: 28 dagar
mätt från urinprov - förhållandet mellan milligram per deciliter kalcium och milligram per deciliter
28 dagar
Plasma 25-hydroxivitamin D koncentration
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är nanomol per liter
28 dagar
Zinkkoncentration i plasma
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är mikrogram per deciliter
28 dagar
Koncentration av ferritin i plasma
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är mikrogram per liter
28 dagar
Koncentration av vitamin B1 i plasma
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är mikrogram per deciliter
28 dagar
Koncentration av vitamin B6 i plasma
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är mikrogram per liter
28 dagar
Plasma C-vitaminkoncentration
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är mikromol per liter
28 dagar
Koncentration av vitamin E i plasma
Tidsram: 28 dagar
mätt från blodprover. enhet är mikrogram per milliliter
28 dagar
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprover. gram per deciliter
120 minuter
Hematokrit
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprover. enhet är procentandelen röda blodkroppar i blodet
120 minuter
Plasma tarmfettsyrabindande proteinkoncentration
Tidsram: 120 minuter
mätt från blodprover. enhet är nanogram per mikroliter
120 minuter
Subjektiv skala: Gas
Tidsram: 120 minuter
Skala 0-10 (0- inget obehag, 10- mycket allvarligt obehag)
120 minuter
Subjektiv skala: Regurgitation
Tidsram: 120 minuter
Skala 0-10 (0- inget obehag, 10- mycket allvarligt obehag)
120 minuter
Subjektiv skala: Illamående
Tidsram: 120 minuter
Skala 0-10 (0- inget obehag, 10- mycket allvarligt obehag)
120 minuter
Subjektiv skala: Fullhet
Tidsram: 120 minuter
Skala 0-10 (0- inget obehag, 10- mycket allvarligt obehag)
120 minuter
Subjektiv skala: Kramper
Tidsram: 120 minuter
Skala 0-10 (0- inget obehag, 10- mycket allvarligt obehag)
120 minuter
Subjektiv skala: Urge to defecate
Tidsram: 120 minuter
Skala 0-10 (0- inget obehag, 10- mycket allvarligt obehag)
120 minuter
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 120 minuter
Borg skala: 6-20. 6- mycket lätt, 20- extremt hårt
120 minuter
Termisk komfort
Tidsram: 120 minuter
-4 till +4 skala. -4 mycket obekväma, 0 bara bekväma, +4 mycket bekväma
120 minuter
Termisk känsla
Tidsram: 120 minuter
-4 till +4 skala. -4 mycket kallt, 0 neutralt, +4 mycket varmt
120 minuter
Kärntemperatur
Tidsram: 120 minuter
mäts via rektalsond
120 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: 120 minuter
mäts via fyra temperatursensorer. platser: bröst, biceps, quadriceps och gastrocnemius
120 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 120 minuter
mäts via polär pulsapparat placerad på bröstet via rem
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exogen kolhydratoxidation

Kliniska prövningar på Bimuno Daily

3
Prenumerera