Forbedrer Galactooligosaccharide tilgængeligheden af næringsstoffer
Forbedrer galactooligosaccharidtilskud tilgængeligheden af næringsstoffer hos fysisk aktive individer
Aktuelle beviser tyder på, at mængden af indtaget kulhydrat, som vi kan bruge til energi under træning, er begrænset af absorptionsniveauer i tarmen. Derfor er strategier til at øge mængden af indtaget kulhydrat, vores krop kan bruge, af stor interesse.
Nylige beviser har vist, at vi muligvis kan bruge mere af det indtagne kulhydrat under træning, når vi supplerer med probiotika ("gode bakterier for vores tarm"). Det er i øjeblikket uvist, om maden til disse "gode" bakterier (kendt som præbiotika) kan fremkalde en lignende effekt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at forstå, om tilskud med det præbiotiske Galactooligosaccharid (fremefter omtalt som BIMUNO®) kan øge brugen af indtaget kulhydrat under træning. Vi sigter også efter at forstå, om BIMUNO® kan øge tilgængeligheden af andre næringsstoffer, såsom vitaminer og mineraler.
Deltageren vil deltage i 8 laboratoriesessioner på University of Bath. Den første session er et screeningsbesøg, der ikke varer mere end 30 minutter. Dette kan foregå online, over telefonen eller personligt, og de resterende 7 sessioner finder sted i et University of Bath-laboratorium. Næste session er indledende test og bekendtgørelse (ca. 2-2,5 timer). De resterende 6 besøg (4 træningsforsøg og 2 prøveopsamlingsbesøg) vil blive opdelt på 3 hovedblokke af undersøgelsen, som hver varer 28 dage. Efter foreløbig testning vil du blive randomiseret til at supplere med enten BIMUNO® eller placebo. Blok 1 vil derefter begynde med, at du kommer i laboratoriet til et baseline prøvetagningsbesøg, hvorefter du vil begynde tilskud i de næste 28 dage. Efter denne 28-dages periode vil du gennemføre to træningsforsøg (detaljer nedenfor). Omgivelsestemperaturen i disse forsøg (adskilt af >3 dage) vil variere (20 & 35˚C) og vil forekomme i en tilfældig rækkefølge. Den anden blok (kaldet 'udvaskningsperioden') vil være en 28-dages periode, hvor du hverken tager BIMUNO® eller placebo. Den tredje blok vil derefter begynde og vil være identisk med blok 1 - den eneste forskel er, at du tager det alternative tillæg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam J Collins
- Telefonnummer: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Javier T Gonzalez
- Telefonnummer: 01225385518
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Studiesteder
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Rekruttering
- University of Bath
-
Kontakt:
- Adam Collins
- Telefonnummer: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig motionist - defineret som at deltage i mindst 30 minutters struktureret træning mindst 3 gange om ugen
- I stand til at gennemføre to timers cykling med moderat intensitet
- I alderen 18-60 år
- Har en maksimal aerob kapacitet på mindst 50 ml/kg/min for mænd eller 45 ml/kg/min for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Brug af produkter, der markedsføres som præbiotika, probiotika eller synbiotika inden for 4 uger før studiestart (f. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Almindelig ost eller yoghurt indeholdende mælkesyrebakterier er ikke et udelukkelseskriterium.
- Systemisk antibiotisk eller antimykotisk behandling inden for 4 uger før studiestart.
- At følge diæter, der sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesresultater: f.eks. lav FODMAP, KETO/højfedt, glutenfri/cøliaki, paleo, vægttab, kaloriebegrænsning, lav-kulhydrat, 5:2/hel dag energibegrænsning, Atkins/højprotein, sukkerfri, enkeltmad, juice /enhver dag med juice, enhver anden restriktionsdiæt (f.eks. meget lavt kalorieindhold), eller vegansk kost (GOS er afledt af komælk).
- Ændringer i kost, kosttilskud eller medicin, der sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesresultaterne inden for 2 måneder før studiestart eller planlagt under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GOS
Galactooligosaccharidforbrug gennem det præbiotiske produkt Bimuno.
|
Galactooligosaccharidtilskud i Bimuno Daily
|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin pulver
|
Maltodextrin pulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen kulhydrat oxidationshastighed
Tidsramme: 120 minutter
|
mængden af indtaget kulhydrat brugt til energi i kroppen.
måler i gram pr. minut og beregnes ud fra udåndingsprøver
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppens kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra udåndingsprøver.
enhed er gram pr. minut
|
120 minutter
|
|
Fedtoxidationshastighed for hele kroppen
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra udåndingsprøver.
enhed er gram pr. minut
|
120 minutter
|
|
Endogen kulhydrat oxidationshastighed
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra udåndingsprøver.
enhed er gram pr. minut
|
120 minutter
|
|
Koncentrationer af laktat i blodet
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver i millimol pr. liter
|
120 minutter
|
|
Blodglukosekoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver i millimol pr. liter
|
120 minutter
|
|
Plasma NEFA-koncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver i mikromol pr. liter
|
120 minutter
|
|
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver i picomol pr. liter
|
120 minutter
|
|
Urin calcium/kreatinin ratio
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra urinprøve - forholdet mellem milligram pr. deciliter calcium og milligram pr. deciliter
|
28 dage
|
|
Plasma 25-hydroxyvitamin D koncentration
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er nanomol pr. liter
|
28 dage
|
|
Koncentration af zink i plasma
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er mikrogram pr. deciliter
|
28 dage
|
|
Plasma ferritin koncentration
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er mikrogram pr. liter
|
28 dage
|
|
Koncentration af vitamin B1 i plasma
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er mikrogram pr. deciliter
|
28 dage
|
|
Koncentration af vitamin B6 i plasma
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er mikrogram pr. liter
|
28 dage
|
|
Plasma C-vitaminkoncentration
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er mikromol pr. liter
|
28 dage
|
|
Plasma koncentration af vitamin E
Tidsramme: 28 dage
|
målt fra blodprøver.
enhed er mikrogram pr. milliliter
|
28 dage
|
|
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver.
gram per deciliter
|
120 minutter
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver.
enhed er procentdelen af røde blodlegemer i blodet
|
120 minutter
|
|
Plasma intestinal fedtsyrebindende proteinkoncentration
Tidsramme: 120 minutter
|
målt fra blodprøver.
enhed er nanogram pr. mikroliter
|
120 minutter
|
|
Subjektiv skala: Gas
Tidsramme: 120 minutter
|
0-10 skala (0 - intet ubehag, 10 - meget alvorligt ubehag)
|
120 minutter
|
|
Subjektiv skala: Regurgitation
Tidsramme: 120 minutter
|
0-10 skala (0 - intet ubehag, 10 - meget alvorligt ubehag)
|
120 minutter
|
|
Subjektiv skala: Kvalme
Tidsramme: 120 minutter
|
0-10 skala (0 - intet ubehag, 10 - meget alvorligt ubehag)
|
120 minutter
|
|
Subjektiv skala: Fylde
Tidsramme: 120 minutter
|
0-10 skala (0 - intet ubehag, 10 - meget alvorligt ubehag)
|
120 minutter
|
|
Subjektiv skala: Kramper
Tidsramme: 120 minutter
|
0-10 skala (0 - intet ubehag, 10 - meget alvorligt ubehag)
|
120 minutter
|
|
Subjektiv skala: Trang til afføring
Tidsramme: 120 minutter
|
0-10 skala (0 - intet ubehag, 10 - meget alvorligt ubehag)
|
120 minutter
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 120 minutter
|
Borg skala: 6-20.
6- meget let, 20- ekstremt hårdt
|
120 minutter
|
|
Termisk komfort
Tidsramme: 120 minutter
|
-4 til +4 skala.
-4 meget ubehageligt, 0 bare behageligt, +4 meget behageligt
|
120 minutter
|
|
Termisk fornemmelse
Tidsramme: 120 minutter
|
-4 til +4 skala.
-4 meget kolde, 0 neutrale, +4 meget varme
|
120 minutter
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: 120 minutter
|
målt via rektalsonde
|
120 minutter
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 120 minutter
|
målt via fire temperaturfølere.
steder: bryst, bicep, quadricep og gastrocnemius
|
120 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 120 minutter
|
målt via polært pulsapparat placeret på brystet via strop
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .