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Le galactooligosaccharide améliore-t-il la disponibilité des nutriments

13 mai 2024 mis à jour par: Adam Collins, University of Bath

La supplémentation en galacto-oligosaccharides améliore-t-elle la disponibilité des nutriments chez les personnes physiquement actives ?

Les preuves actuelles suggèrent que la quantité de glucides ingérés que nous pouvons utiliser pour l'énergie pendant l'exercice est limitée par les niveaux d'absorption dans l'intestin. Ainsi, les stratégies pour augmenter la quantité de glucides ingérés que notre corps peut utiliser sont d'un grand intérêt.

Des preuves récentes ont montré que nous pourrions être en mesure d'utiliser plus de glucides ingérés pendant l'exercice lorsque nous complétons avec des probiotiques ("bonnes bactéries pour notre intestin). On ignore actuellement si la nourriture de ces "bonnes" bactéries (appelées prébiotiques) peut induire un effet similaire. Par conséquent, le but de cette étude est de comprendre si la supplémentation en galactooligosaccharide prébiotique (ci-après dénommé BIMUNO®) peut augmenter l'utilisation des glucides ingérés pendant l'exercice. Nous visons également à comprendre si BIMUNO® peut améliorer la disponibilité d'autres nutriments, tels que les vitamines et les minéraux.

Le participant assistera à 8 sessions de laboratoire à l'Université de Bath. La première séance est une visite de dépistage d'une durée maximale de 30 minutes. Cela peut avoir lieu en ligne, par téléphone ou en personne, et les 7 sessions restantes auront lieu dans un laboratoire de l'Université de Bath. La session suivante est consacrée aux tests préliminaires et à la familiarisation (env. 2-2,5 heures). Les 6 visites restantes (4 essais d'exercice et 2 visites de collecte d'échantillons de base) seront réparties sur 3 blocs principaux de l'étude, chacun d'une durée de 28 jours. Après les tests préliminaires, vous serez randomisé pour recevoir soit BIMUNO®, soit un placebo. Le bloc 1 commencera alors par votre visite au laboratoire pour une visite de collecte d'échantillons de base, après quoi vous commencerez la supplémentation pendant les 28 jours suivants. Après cette période de 28 jours, vous effectuerez deux essais d'exercice (détails ci-dessous). La température ambiante dans ces essais (séparés par > 3 jours) sera différente (20 et 35 °C) et se produira dans un ordre aléatoire. Le deuxième bloc (appelé la période « d'élimination ») sera une période de 28 jours pendant laquelle vous ne prendrez ni BIMUNO® ni le placebo. Le troisième bloc commencera alors et sera identique au bloc 1 - la seule différence étant que vous prendrez le supplément alternatif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Javier T Gonzalez
  • Numéro de téléphone: 01225385518
  • E-mail: jg833@bath.ac.uk

Lieux d'étude

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Recrutement
        • University of Bath
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Chercheur principal:
          • Javier Gonzalez, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Exercice régulier - défini comme participant à au moins 30 minutes d'exercice structuré au moins 3 fois par semaine
  • Capable de compléter deux heures de vélo d'intensité modérée
  • 18-60 ans
  • Avoir une capacité aérobie maximale d'au moins 50 ml/kg/min pour les hommes ou 45 ml/kg/min pour les femmes

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de produits commercialisés comme prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude (par ex. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kéfir). Le fromage ordinaire ou le yogourt contenant des bactéries lactiques ne sont pas un critère d'exclusion.
  • Traitement systémique antibiotique ou antimycosique dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude.
  • Suivre des régimes susceptibles d'affecter les résultats de l'étude : par ex. faible en FODMAP, KETO/riche en graisses, sans gluten/cœliaque, paléo, perte de poids, restriction calorique, faible teneur en glucides, restriction énergétique 5:2/journée entière, Atkins/riche en protéines, sans sucre, aliment unique, jus /n'importe quel jour de jus, tout autre régime de restriction (par ex. très faible en calories), ou les régimes végétaliens (le GOS est dérivé du lait de vache).
  • Changements de régime alimentaire, d'utilisation de suppléments ou de médicaments susceptibles d'affecter les résultats de l'étude dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude ou prévus pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SG
Consommation de galacto-oligosaccharides via le produit prébiotique Bimuno.
Supplément de galacto-oligosaccharide dans Bimuno Daily
Comparateur placebo: Placebo
Poudre de maltodextrine
Poudre de maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'oxydation des glucides exogènes
Délai: 120 minutes
quantité de glucides ingérés utilisés pour l'énergie dans le corps. mesure en grammes par minute et est calculé à partir d'échantillons d'haleine
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'oxydation des glucides dans l'ensemble du corps
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons d'haleine. l'unité est le gramme par minute
120 minutes
Taux d'oxydation des graisses corporelles
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons d'haleine. l'unité est le gramme par minute
120 minutes
Taux d'oxydation endogène des glucides
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons d'haleine. l'unité est le gramme par minute
120 minutes
Concentrations de lactate dans le sang
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons de sang en millimoles par litre
120 minutes
Concentrations de glucose dans le sang
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons de sang en millimoles par litre
120 minutes
Concentrations plasmatiques d'AGNE
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons de sang en micromoles par litre
120 minutes
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons de sang en picomoles par litre
120 minutes
Rapport calcium/créatinine urinaire
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'un échantillon d'urine - rapport des milligrammes par décilitre de calcium aux milligrammes par décilitre
28 jours
Concentration plasmatique de 25-hydroxyvitamine D
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le nanomole par litre
28 jours
Concentration plasmatique de zinc
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le microgramme par décilitre
28 jours
Concentration plasmatique de ferritine
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le microgramme par litre
28 jours
Concentration plasmatique de vitamine B1
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le microgramme par décilitre
28 jours
Concentration plasmatique de vitamine B6
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le microgramme par litre
28 jours
Concentration plasmatique de vitamine C
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est la micromole par litre
28 jours
Concentration plasmatique de vitamine E
Délai: 28 jours
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le microgramme par millilitre
28 jours
Concentration d'hémoglobine
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons sanguins. grammes par décilitre
120 minutes
Hématocrite
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le pourcentage de globules rouges dans le sang
120 minutes
Concentration plasmatique de protéines de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: 120 minutes
mesuré à partir d'échantillons sanguins. l'unité est le nanogramme par microlitre
120 minutes
Échelle subjective : Gaz
Délai: 120 minutes
Échelle 0-10 (0- pas d'inconfort, 10- inconfort très sévère)
120 minutes
Échelle subjective : régurgitation
Délai: 120 minutes
Échelle 0-10 (0- pas d'inconfort, 10- inconfort très sévère)
120 minutes
Échelle subjective : Nausées
Délai: 120 minutes
Échelle 0-10 (0- pas d'inconfort, 10- inconfort très sévère)
120 minutes
Échelle subjective : Plénitude
Délai: 120 minutes
Échelle 0-10 (0- pas d'inconfort, 10- inconfort très sévère)
120 minutes
Échelle subjective : Crampes
Délai: 120 minutes
Échelle 0-10 (0- pas d'inconfort, 10- inconfort très sévère)
120 minutes
Échelle subjective : Envie de déféquer
Délai: 120 minutes
Échelle 0-10 (0- pas d'inconfort, 10- inconfort très sévère)
120 minutes
Évaluation de l'effort perçu
Délai: 120 minutes
Échelle de Borg : 6-20. 6- très léger, 20- extrêmement dur
120 minutes
Confort thermique
Délai: 120 minutes
Échelle de -4 à +4. -4 très inconfortable, 0 juste confortable, +4 très confortable
120 minutes
Sensation Thermique
Délai: 120 minutes
Échelle de -4 à +4. -4 très froid, 0 neutre, +4 très chaud
120 minutes
Température à cœur
Délai: 120 minutes
mesuré par sonde rectale
120 minutes
Température de la peau
Délai: 120 minutes
mesurée par quatre capteurs de température. localisations : poitrine, biceps, quadriceps et gastrocnémien
120 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 120 minutes
mesuré via un dispositif de fréquence cardiaque polaire placé sur la poitrine via une sangle
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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