緩和ケア患者に適用される腹部マッサージが便秘と生活の質に及ぼす影響の調査
調査の概要
詳細な説明
便秘の問題は、患者が激しく経験し、生活の質に悪影響を及ぼすこれらの症状の中で非常に重要な役割を果たします。 便秘は病気ではありませんが、人に不快感を与える状態であり、特発性の理由だけでなく、食事、運動習慣、使用される薬、およびさまざまな病気のプロセスに応じて発症する可能性があります. 発生することもあります。 便秘は、緩和ケアで治療を受ける患者に最もよくみられる症状の 1 つであり、その有病率は約 30 ～ 90% であると考えられています。 便秘は、痛みと食欲不振に次いで、緩和ケアにおける 3 番目に多い問題です。 便秘の治療といえば薬物療法が真っ先に思い浮かびますが、ご存知のように薬物療法には副作用のリスクが多く、長期の薬物使用は健康上の問題を引き起こします。 それは、ケアシステムに大きな経済的負担をもたらします。 便秘の管理に使用される緩下剤の高い副作用とコストは、非薬理学的方法の使用を必要とします。 便秘の管理に使用される非薬理学的方法には、通常、定期的な運動、水分摂取、および繊維食品の消費の増加が含まれます. その一つが腹部マッサージ法です。 便秘を頻繁に経験する緩和ケア患者グループにおける腹部マッサージの効果に関する研究の数は、文献では非常に限られています. これらの理由から、この研究は、緩和ケア患者に適用される腹部マッサージが便秘と生活の質に及ぼす影響を調べるために計画されました。 . 研究の第 1 段階は記述的かつ横断的であり、第 2 段階は、事前テスト - 事後テストの対照群デザインによる無作為化実験研究として計画されました。
調査の第 1 段階では、次の質問に対する回答が求められます。
緩和ケア患者の便秘の重症度は？
・緩和ケア患者の日常生活動作の実施 依存自立の状況はどうですか？
研究の仮説:
H1: 緩和ケア患者への腹部マッサージの適用は、便秘に効果があります。
H1: 緩和ケア患者への腹部マッサージの適用は、生活の質にプラスの効果があります。
この研究の独立変数は腹部マッサージの適用であり、従属変数は緩和ケア患者の便秘と生活の質のレベルでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskişehir、七面鳥、26020
- Eskişehir Şehir Hastanesi
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Eskisehir
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Eskişehir、Eskisehir、七面鳥、26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究の第 1 段階の選択基準。
- によって研究への参加が承認された、研究に参加する第一度近親者またはボランティア
- 18歳以上、
- 緩和ケアサービスで入院治療およびケアを受けている患者。 研究の第 2 段階の選択基準。
- によって研究への参加が承認された、研究に参加する第一度近親者またはボランティア
- Rome IIIの便秘診断基準を少なくとも2つ以上持ち、
- 便秘重症度スケールスコアが25以上、
- 腸閉塞なし
- 6 週間前まで腹部に放射線治療や手術は行われませんでした。
- 下痢がなく、
- 腹部マッサージの適用制限がない患者。
除外基準:
- 研究の第 1 段階の除外基準。
- 研究への参加を志願しない者、または一親等親族から研究への参加を承認されていない者、
- 18歳未満、
- 緩和ケアサービスでの入院治療およびケアを受けていない患者。
研究の第 2 段階の除外基準。
- 研究への参加を志願しない者、または一親等親族から研究への参加を承認されていない者、
- RomeⅢ便秘診断基準の2以下
- 便秘重症度尺度スコアが25点未満
- 腸閉塞
- 6 週間前までに腹部に放射線療法または手術が適用された場合、
- 下痢をしている
- 腹部マッサージの適用制限のある患者が編成されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージ
実験群では、1日2回、朝晩、食後30分、15分間。
浸出液、ペトリサージュ、振動マッサージの動きは、手順に従って研究者によって一定期間適用されます（腹部マッサージ適用指令）。
申請は7日間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケア患者への腹部マッサージの適用が便秘に効果があるという仮説を受け入れる。
時間枠：1週間
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便秘重症度尺度（CSS）を使用して、便秘に対する実験群に適用される腹部マッサージの効果を測定します。
スケールには 16 の質問があります。
便秘重症度スケールには、便の閉塞、大腸の怠惰、および痛みの 3 つのサブディメンションがあります。
便閉塞サブディメンションから取得できるスコアは 0 ～ 28、大腸怠惰サブディメンションから取得できるスコアは 0 ～ 29、痛みサブディメンションから取得できるスコアは 0 ～ 29 です。次元は 0 ～ 16 です。
スケールから取得できる合計スコアの最低は 0 で、最高は 73 です。
スケールの高いスコアは、症状が深刻であることを示します。
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1週間
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緩和ケア患者への腹部マッサージの適用が生活の質に影響を与えるという仮説を受け入れること。
時間枠：1週間
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便秘が生活の質に与える影響を測る尺度として開発された便秘QOL尺度は、「心配・不安」（11項目）、「身体的不快感」（4項目）、「心理社会的不快感」（8項目）、 「満足度」（5項目）サブスケール。
スケールで構成されています。
スケールは全部で 28 項目で構成されています。
5 段階のリッカート スケールから得られる最高スコアは 140 で、最低スコアは 28 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、生活の質に悪影響を与えると考えられます。
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof.、sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。