- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05742672
Undersökning av effekten av bukmassage tillämpad på palliativ vårdpatienter på förstoppning och livskvalitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Problemet med förstoppning spelar en mycket viktig roll bland dessa symtom som patienter upplever intensivt och påverkar deras livskvalitet negativt. Även om förstoppning inte är en sjukdom, är det ett tillstånd som orsakar obehag för personen och kan utvecklas på grund av idiopatiska orsaker, samt beroende på kost, träningsvanor, mediciner som används och olika sjukdomsprocesser. Det kan också förekomma. Förstoppning är ett av de vanligaste symtomen hos patienter som behandlas inom palliativ vård, och dess prevalens tros vara cirka 30-90 %. Förstoppning är det tredje vanligaste problemet inom palliativ vård, efter smärta och aptitlöshet. Även om läkemedelsbehandling är den första metoden som kommer att tänka på vid behandling av förstoppning, som den kallas, har medicinsk behandling många biverkningsrisker och långvarig läkemedelsanvändning orsakar hälsoproblem. Det skapar en hög ekonomisk belastning på vårdsystemet. De höga biverkningarna och kostnaderna för laxerande läkemedel som används vid behandling av förstoppning gör det nödvändigt att använda icke-farmakologiska metoder. Icke-farmakologiska metoder som används för att hantera förstoppning inkluderar i allmänhet regelbunden träning, vätskeintag och ökad konsumtion av fibermat. En av dem är bukmassagemetoden. Antalet studier om effekter av bukmassage i palliativ patientgrupp, som ofta upplever förstoppning, är mycket begränsat i litteraturen. Av dessa skäl planerades studien för att undersöka effekten av bukmassage som tillämpas på palliativa vårdpatienter på förstoppning och livskvalitet. Bukmassage tillämpad på palliativa vårdpatienter Det planerades i två steg för att fastställa dess effekt på förstoppning och livskvalitet . Den första fasen av studien var beskrivande och tvärsnittsmässig, och den andra fasen planerades som en randomiserad experimentell studie med en kontrollgruppsdesign före testet efter testet.
I den första fasen av forskningen kommer svar på följande frågor att sökas.
Vad är svårighetsgraden av förstoppning hos patienter med palliativ vård?
-Utföra palliativa vårdpatienters dagliga aktiviteter Hur är situationen med beroendeoberoende?
Forskningens hypoteser:
H1: Applicering av bukmassage på palliativa patienter har effekt på förstoppning.
H1: Tillämpning av bukmassage på palliativa vårdpatienter har en positiv effekt på livskvaliteten.
Studiens oberoende variabel var applicering av bukmassage, och de beroende variablerna var förstoppning och livskvalitetsnivåer hos patienter med palliativ vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon, 26020
- Eskişehir Şehir Hastanesi
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Kalkon, 26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för studiens första fas;
- En första gradens släkting eller frivillig att delta i forskningen godkänd att delta i forskningen av
- 18 år och äldre,
- Patienter som får slutenvård och vård inom palliativ vård. Inklusionskriterier för den andra fasen av studien;
- En första gradens släkting eller frivillig att delta i forskningen godkänd att delta i forskningen av
- Att ha minst 2 eller fler av Rom III diagnostiska kriterier för förstoppning,
- Förstoppningssvårighetsskalan är 25 och högre,
- Ingen tarmobstruktion
- Ingen strålbehandling eller operation tillämpades på bukregionen förrän för sex veckor sedan,
- Har inte diarré,
- Patienter som inte har begränsningar för applicering av magmassage.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för studiens första fas;
- De som inte anmäler sig frivilligt att delta i forskningen eller som inte är godkända att delta i forskningen av sina första gradens släktingar,
- under 18 år,
- Patienter som inte får slutenvård och vård inom palliativ vård.
Uteslutningskriterier för den andra fasen av studien;
- De som inte anmäler sig frivilligt att delta i forskningen eller som inte är godkända att delta i forskningen av sina första gradens släktingar,
- Nedan 2 av Rom III diagnostiska kriterier för förstoppning
- Förstoppning Severity Scale poäng under 25 poäng
- Tarmobstruktion
- Strålbehandling eller kirurgi tillämpades på bukregionen för upp till sex veckor sedan,
- Har diarré
- Patienter med appliceringsbegränsningar för bukmassage kommer att bildas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massage
I experimentgruppen, två gånger om dagen, på morgonen och kvällen, och 30 minuter efter måltiden, i 15 minuter.
Effusions-, petrissage- och vibrationsmassagerörelser kommer att tillämpas av forskaren under en viss tid i enlighet med förfarandet (Abdominal Massage Application Directive).
Ansökan kommer att fortsätta i 7 dagar.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att acceptera hypotesen att applicering av bukmassage på palliativa vårdpatienter har effekt på förstoppning.
Tidsram: 1 vecka
|
Constipation Severity Scale (CSS) kommer att användas för att mäta effekten av bukmassage som appliceras på experimentgruppen på förstoppning.
Det finns 16 frågor i skalan.
Skalan för svårighetsgrad för förstoppning har tre underdimensioner: avföringsobstruktion, tjocktarmslathet och smärta.
Poängen som kan tas från underdimensionen avföringsobstruktion är 0-28, poängen som kan tas från subdimensionen tjocktarmslathet är mellan 0-29, och poängen som kan tas från smärtsub- dimensionen är mellan 0-16.
Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta är 73.
Ett högt betyg på skalan indikerar att symtomen är allvarliga.
|
1 vecka
|
|
Att acceptera hypotesen att tillämpningen av bukmassage på palliativa vårdpatienter har en inverkan på livskvaliteten.
Tidsram: 1 vecka
|
Constipation Quality of Life Scale, skalan som utvecklats för att bestämma effekten av förstoppning på livskvaliteten, består av "oro/ångest" (11 poster), "fysiskt obehag" (4 poster), "psykosocialt obehag" (8 poster), "tillfredsställelse" (5 objekt) underskalor.
består av vågar.
Skalan består av totalt 28 föremål.
Den högsta poängen som kan erhållas från den femgradiga Likert-skalan är 140 och den lägsta poängen är 28.
När poängen som erhålls från skalan ökar, tror man att livskvaliteten påverkas negativt.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .