Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​mavemassage anvendt på palliative patienter på forstoppelse og livskvalitet

11. september 2023 opdateret af: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Problemet med forstoppelse spiller en meget vigtig rolle blandt disse symptomer, som patienter oplever intenst og påvirker deres livskvalitet negativt. Selvom forstoppelse ikke er en sygdom, er det en tilstand, der forårsager ubehag for personen og kan udvikle sig på grund af idiopatiske årsager, samt afhængigt af kost, motionsvaner, anvendt medicin og forskellige sygdomsprocesser. Det kan også forekomme. Forstoppelse er et af de mest almindelige symptomer hos patienter, der behandles i palliativ behandling, og dens udbredelse menes at være cirka 30-90 %. Forstoppelse er det tredjehyppigste problem i palliativ behandling, efter smerter og appetitløshed. Selvom lægemiddelbehandling er den første metode, der kommer til at tænke på i behandlingen af ​​forstoppelse, som det er kendt, har medicinsk behandling mange risici for bivirkninger, og langsigtet stofbrug forårsager sundhedsproblemer. Det skaber en høj økonomisk belastning for plejesystemet. De høje bivirkninger og omkostninger ved afføringsmidler, der anvendes til behandling af forstoppelse, nødvendiggør brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til behandling af forstoppelse, omfatter generelt regelmæssig motion, væskeindtag og øget forbrug af fiberfødevarer. En af dem er mavemassagemetoden. Antallet af undersøgelser af virkningerne af mavemassage i palliativ patientgruppe, som hyppigt oplever forstoppelse, er meget begrænset i litteraturen. Af disse grunde var undersøgelsen planlagt til at undersøge effekten af ​​mavemassage anvendt på palliative patienter på forstoppelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemet med forstoppelse spiller en meget vigtig rolle blandt disse symptomer, som patienter oplever intenst og påvirker deres livskvalitet negativt. Selvom forstoppelse ikke er en sygdom, er det en tilstand, der forårsager ubehag for personen og kan udvikle sig på grund af idiopatiske årsager, samt afhængigt af kost, motionsvaner, anvendt medicin og forskellige sygdomsprocesser. Det kan også forekomme. Forstoppelse er et af de mest almindelige symptomer hos patienter, der behandles i palliativ behandling, og dens udbredelse menes at være cirka 30-90 %. Forstoppelse er det tredjehyppigste problem i palliativ behandling, efter smerter og appetitløshed. Selvom lægemiddelbehandling er den første metode, der kommer til at tænke på i behandlingen af ​​forstoppelse, som det er kendt, har medicinsk behandling mange risici for bivirkninger, og langsigtet stofbrug forårsager sundhedsproblemer. Det skaber en høj økonomisk belastning for plejesystemet. De høje bivirkninger og omkostninger ved afføringsmidler, der anvendes til behandling af forstoppelse, nødvendiggør brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til behandling af forstoppelse, omfatter generelt regelmæssig motion, væskeindtag og øget forbrug af fiberfødevarer. En af dem er mavemassagemetoden. Antallet af undersøgelser af virkningerne af mavemassage i palliativ patientgruppe, som hyppigt oplever forstoppelse, er meget begrænset i litteraturen. Af disse grunde var undersøgelsen planlagt til at undersøge effekten af ​​mavemassage anvendt på palliative patienter på forstoppelse og livskvalitet. Mavemassage anvendt på palliative patienter Det var planlagt i to trin for at bestemme dens effekt på forstoppelse og livskvalitet . Første fase af undersøgelsen var beskrivende og tværsnitsmæssig, og anden fase var planlagt som et randomiseret eksperimentelt studie med et prætest-post-test kontrolgruppedesign.

I den første fase af forskningen vil der blive søgt svar på følgende spørgsmål.

Hvad er sværhedsgraden af ​​forstoppelse hos palliative patienter?

-Udførelse af daglige aktiviteter for palliative patienter Hvordan er afhængighedsuafhængighedssituationen?

Forskningens hypoteser:

H1: Anvendelse af mavemassage til palliative patienter har effekt på forstoppelse.

H1: Anvendelse af mavemassage til palliative patienter har en positiv effekt på livskvaliteten.

Undersøgelsens uafhængige variabel var anvendelse af mavemassage, og de afhængige variabler var forstoppelse og livskvalitetsniveauer for palliative patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskişehir, Kalkun, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Kalkun, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for første fase af undersøgelsen;
  • En førstegrads slægtning eller frivillig til at deltage i forskningen godkendt til at deltage i forskningen af
  • 18 år og derover,
  • Patienter, der modtager døgnbehandling og pleje i den palliative indsats. Inklusionskriterier for anden fase af undersøgelsen;
  • En førstegrads slægtning eller frivillig til at deltage i forskningen godkendt til at deltage i forskningen af
  • Har mindst 2 eller flere af Rom III diagnostiske kriterier for obstipation,
  • Sværhedsgradsscore for forstoppelse er 25 og derover,
  • Ingen tarmobstruktion
  • Ingen strålebehandling eller kirurgi blev anvendt på maveregionen indtil for seks uger siden,
  • har ikke diarré,
  • Patienter, der ikke har begrænsninger for anvendelse af mavemassage.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for første fase af undersøgelsen;
  • De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, eller som ikke er godkendt til at deltage i forskningen af ​​deres førstegradsslægtninge,
  • under 18 år,
  • Patienter, der ikke modtager døgnbehandling og pleje i det palliative tilbud.

Eksklusionskriterier for anden fase af undersøgelsen;

  • De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, eller som ikke er godkendt til at deltage i forskningen af ​​deres førstegradsslægtninge,
  • Nedenfor 2 af Rom III diagnostiske kriterier for obstipation
  • Forstoppelse Alvorlighedsskala score under 25 point
  • Tarmobstruktion
  • Strålebehandling eller kirurgi blev anvendt på maveregionen for op til seks uger siden,
  • Har diarré
  • Patienter med begrænsninger for anvendelse af mavemassage vil blive dannet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage
I forsøgsgruppen, to gange om dagen, morgen og aften, og 30 minutter efter måltidet, i 15 minutter. Effusions-, petrissage- og vibrationsmassagebevægelser vil blive anvendt af forskeren i et vist tidsrum i overensstemmelse med proceduren (Abdominal Massage Application Directive). Ansøgningen fortsætter i 7 dage.
Andet: ANVENDELSE AF MAVE MASSAGE
  • Eksperimentgruppe to gange om dagen morgen og aften og 30 minutter efter måltidet i 15 minutter. I en periode vil effusion, petrissage, vibrationsmassage-bevægelser blive anvendt af forskeren i overensstemmelse med proceduren (abdominal massage ansøgningsdirektivet). Ansøgningen fortsætter i 7 dage.- På den 3. dag (kort sigt), 5. dag (midtvejs) og 7. dag (lang sigt) til den masserede forsøgsgruppe vil Constipation Severity Scale (CQS) og Constipation Quality of Life Scale (QQQL) blive administreret for at bestemme effekten.
  • Dag 7 Rom Ш Diagnostiske kriterier for obstipation (bilag: 2) vil blive anvendt igen, og patientens forstoppelsesstatus vil blive evalueret for sidste gang.
  • Rutinemæssig behandling og plejepraksis i klinikken vil fortsætte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At acceptere hypotesen om, at anvendelse af mavemassage til palliative patienter har en effekt på forstoppelse.
Tidsramme: 1 uge
Constipation Severity Scale (CSS) vil blive brugt til at måle effekten af ​​abdominal massage anvendt på forsøgsgruppen på forstoppelse. Der er 16 spørgsmål i skalaen. Skalaen for sværhedsgrad for obstipation har tre underdimensioner: Obstruktion af afføring, dovenskab i tyktarmen og smerter. Den score, der kan tages fra underdimensionen afføringsobstruktion er 0-28, den score, der kan tages fra underdimensionen tyktarmsdovenskab, er mellem 0-29, og den score, der kan tages fra smerteunder- dimension er mellem 0-16. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste er 73. En høj score på skalaen indikerer, at symptomerne er alvorlige.
1 uge
At acceptere hypotesen om, at anvendelse af mavemassage til palliative patienter har indflydelse på livskvaliteten.
Tidsramme: 1 uge
Constipation Quality of Life Scale, skalaen udviklet til at bestemme effekten af ​​forstoppelse på livskvaliteten, består af "bekymring/angst" (11 punkter), "fysisk ubehag" (4 punkter), "psykosocialt ubehag" (8 punkter), "tilfredshed" (5 punkter) underskalaer. består af skalaer. Skalaen består af i alt 28 genstande. Den højeste score, der kan opnås fra fem-punkts Likert-skalaen, er 140, og den laveste score er 28. Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, menes det, at livskvaliteten påvirkes negativt.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ANVENDELSE AF MAVE MASSAGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner