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완화의료 환자에게 적용한 복부마사지가 변비 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구

2023년 9월 11일 업데이트: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
변비의 문제는 환자가 강렬하게 경험하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 이러한 증상 중 매우 중요한 역할을 합니다. 변비는 질병이 아니지만, 사람에게 불편함을 유발하는 상태이며 특발성 원인뿐만 아니라 식습관, 운동 습관, 사용하는 약물 및 다양한 질병 과정에 따라 발생할 수 있습니다. 또한 발생할 수 있습니다. 변비는 완화의료를 받는 환자들에게 가장 흔한 증상 중 하나로 유병률은 약 30~90%로 생각된다. 변비는 통증과 식욕 부진 다음으로 완화 치료에서 세 번째로 흔한 문제입니다. 변비의 치료에 있어서 가장 먼저 떠오르는 방법은 약물요법이지만, 알려진 바와 같이 약물치료는 많은 부작용 위험이 있고 장기간 약물복용은 건강상의 문제를 야기한다. 이는 의료 시스템에 높은 재정적 부담을 줍니다. 변비 관리에 사용되는 완하제의 높은 부작용과 비용 때문에 비약물적 방법을 사용해야 합니다. 변비 관리에 사용되는 비약물적 방법에는 일반적으로 규칙적인 운동, 수분 섭취, 섬유질 식품 섭취 증가가 포함됩니다. 그 중 하나는 복부 마사지 방법입니다. 변비를 자주 경험하는 완화의료 환자군에서 복부 마사지의 효과에 대한 연구는 문헌상 매우 제한적이다. 이러한 이유로 완화의료 환자에게 적용한 복부마사지가 변비와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 본 연구를 기획하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

변비의 문제는 환자가 강렬하게 경험하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 이러한 증상 중 매우 중요한 역할을 합니다. 변비는 질병이 아니지만, 사람에게 불편함을 유발하는 상태이며 특발성 원인뿐만 아니라 식습관, 운동 습관, 사용하는 약물 및 다양한 질병 과정에 따라 발생할 수 있습니다. 또한 발생할 수 있습니다. 변비는 완화의료를 받는 환자들에게 가장 흔한 증상 중 하나로 유병률은 약 30~90%로 생각된다. 변비는 통증과 식욕 부진 다음으로 완화 치료에서 세 번째로 흔한 문제입니다. 변비의 치료에 있어서 가장 먼저 떠오르는 방법은 약물요법이지만, 알려진 바와 같이 약물치료는 많은 부작용 위험이 있고 장기간 약물복용은 건강상의 문제를 야기한다. 이는 의료 시스템에 높은 재정적 부담을 줍니다. 변비 관리에 사용되는 완하제의 높은 부작용과 비용 때문에 비약물적 방법을 사용해야 합니다. 변비 관리에 사용되는 비약물적 방법에는 일반적으로 규칙적인 운동, 수분 섭취, 섬유질 식품 섭취 증가가 포함됩니다. 그 중 하나는 복부 마사지 방법입니다. 변비를 자주 경험하는 완화의료 환자군에서 복부 마사지의 효과에 대한 연구는 문헌상 매우 제한적이다. 이러한 이유로 본 연구는 완화의료 환자에게 적용된 복부마사지가 변비와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. . 연구의 첫 번째 단계는 기술적이고 단면적이며, 두 번째 단계는 사전-사후 테스트 대조군 설계로 무작위 실험 연구로 계획되었습니다.

연구의 첫 번째 단계에서는 다음 질문에 대한 답을 찾을 것입니다.

완화의료 환자의 변비 정도는 어느 정도인가?

-완화의료환자의 일상생활활동 수행 의존독립 상황은 어떠한가?

연구 가설:

가설 1: 완화의료 환자에게 복부마사지를 적용하면 변비에 효과가 있다.

가설 1: 완화의료 환자에게 복부마사지를 적용하면 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다.

연구의 독립변수는 복부마사지 적용이었고, 종속변수는 완화의료 환자의 변비와 삶의 질 수준이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Eskişehir, 칠면조, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, 칠면조, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구의 첫 번째 단계에 대한 포함 기준;
  • 에 의해 연구에 참여하도록 승인된 연구에 참여하는 직계 가족 또는 자원 봉사자
  • 18세 이상,
  • 완화의료 서비스에서 입원 치료 및 관리를 받는 환자. 연구의 두 번째 단계에 대한 포함 기준;
  • 에 의해 연구에 참여하도록 승인된 연구에 참여하는 직계 가족 또는 자원 봉사자
  • Rome III 변비 진단 기준 중 적어도 2개 이상을 갖고,
  • 변비 중증도 척도 점수는 25점 이상,
  • 장폐색 없음
  • 6주 전까지는 복부에 방사선 요법이나 수술을 하지 않았고,
  • 설사를 하지 않으며,
  • 복부 마사지 적용 제한이 없는 환자.

제외 기준:

  • 연구의 첫 번째 단계에 대한 제외 기준;
  • 연구 참여를 자원하지 않거나 직계가족으로부터 연구 참여 승인을 받지 못한 자,
  • 18세 미만,
  • 완화의료서비스에서 입원치료 및 간병을 받지 않는 환자.

연구의 두 번째 단계에 대한 제외 기준;

  • 연구 참여를 자원하지 않거나 직계가족으로부터 연구 참여 승인을 받지 못한 자,
  • Rome III 변비 진단 기준 2개 이하
  • 변비 심각도 척도 점수 25점 미만
  • 장폐색
  • 최대 6주 전에 복부에 방사선 요법이나 수술을 시행한 경우,
  • 설사
  • 복부 마사지 적용 제한 환자가 형성됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마사지
실험군은 하루 2회 아침, 저녁, 식후 30분, 15분간 절차(복부 마사지 적용 지침)에 따라 삼출, 페트리사지 및 진동 마사지 동작을 연구원이 일정 시간 동안 적용합니다. 신청은 7일간 계속됩니다.
다른: 복부 마사지 적용
  • 실험군은 아침, 저녁 1일 2회, 식후 30분, 15분간 실험군이다. 일정 기간 동안 연구원은 절차(복부 마사지 적용 지침)에 따라 삼출, 페트리사지, 진동 마사지 동작을 적용합니다. 신청은 7일간 계속됩니다.- 마사지 실험군에 3일(단기), 5일(중기), 7일(장기)에 변비심각도척도(Constipation Severity Scale, CQS)와 변비생활의 질척도(QQQL)를 시행하여 결정한다. 그 효과.
  • 7일 로마 Ш 변비 진단 기준(부록: 2)을 다시 적용하여 환자의 변비 상태를 마지막으로 평가합니다.
  • 클리닉의 일상적인 치료 및 관리 관행은 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화의료 환자에게 복부마사지를 적용하면 변비에 영향을 미친다는 가설을 수용한다.
기간: 1주
실험군에 적용한 복부 마사지가 변비에 미치는 영향을 측정하기 위해 CSS(Constipation Severity Scale)를 사용한다. 척도에는 16개의 질문이 있습니다. 변비 심각도 척도에는 대변 폐쇄, 대장 게으름 및 통증의 세 가지 하위 차원이 있습니다. 대변 ​​폐쇄 하위 차원에서 취할 수 있는 점수는 0-28, 대장 게으름 하위 차원에서 취할 수 있는 점수는 0-29, 통증 하위 차원에서 취할 수 있는 점수는 차원은 0-16 사이입니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 총점은 0이고 가장 높은 총점은 73입니다. 척도의 높은 점수는 증상이 심각함을 나타냅니다.
1주
완화의료 환자에게 복부마사지를 적용하는 것이 삶의 질에 영향을 미친다는 가설을 수용한다.
기간: 1주
변비 삶의 질 척도는 변비가 삶의 질에 미치는 영향을 판단하기 위해 개발된 척도로 '걱정·불안'(11문항), '신체적 불편함'(4문항), '심리사회적 불편함'(8문항), "만족"(5개 항목) 하위 척도. 저울로 구성되어 있습니다. 척도는 총 28문항으로 구성되어 있습니다. 5점 리커트 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 140점이고 최저 점수는 28점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 생각된다.
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eskisehir Osmangazi University

수사관

  • 연구 책임자: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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