- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05742672
Untersuchung der Wirkung von Bauchmassagen bei Palliativpatienten auf Verstopfung und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Problem der Verstopfung spielt eine sehr wichtige Rolle unter diesen Symptomen, die Patienten intensiv erleben und ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Obwohl Verstopfung keine Krankheit ist, ist es ein Zustand, der der Person Unbehagen bereitet und sich aus idiopathischen Gründen sowie in Abhängigkeit von Ernährung, Bewegungsgewohnheiten, verwendeten Medikamenten und verschiedenen Krankheitsprozessen entwickeln kann. Es kann auch vorkommen. Verstopfung ist eines der häufigsten Symptome bei Patienten, die in der Palliativmedizin behandelt werden, und ihre Prävalenz wird auf etwa 30-90 % geschätzt. Verstopfung ist nach Schmerzen und Appetitlosigkeit das dritthäufigste Problem in der Palliativmedizin. Obwohl die medikamentöse Therapie die erste Methode ist, die bei der Behandlung von Verstopfung in den Sinn kommt, birgt die medizinische Behandlung bekanntermaßen viele Nebenwirkungen und die langfristige Einnahme von Medikamenten verursacht gesundheitliche Probleme. Für das Pflegesystem bedeutet dies eine hohe finanzielle Belastung. Die hohen Nebenwirkungen und Kosten von Abführmitteln, die bei der Behandlung von Verstopfung verwendet werden, erfordern den Einsatz von nicht-pharmakologischen Methoden. Nicht-pharmakologische Methoden, die bei der Behandlung von Verstopfung verwendet werden, umfassen im Allgemeinen regelmäßige Bewegung, Flüssigkeitsaufnahme und erhöhten Verzehr von ballaststoffhaltigen Lebensmitteln. Eine davon ist die Methode der Bauchmassage. Die Zahl der Studien zu den Auswirkungen der Bauchmassage in der Palliative-Care-Patientengruppe, die häufig an Obstipation leidet, ist in der Literatur sehr begrenzt. Aus diesen Gründen war die Studie geplant, um die Wirkung einer bei Palliativpatienten angewendeten Bauchmassage auf Obstipation und Lebensqualität zu untersuchen . Die erste Phase der Studie war deskriptiv und querschnittlich, und die zweite Phase war als randomisierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign geplant.
In der ersten Forschungsphase werden Antworten auf die folgenden Fragen gesucht.
Wie stark ist Obstipation bei Palliativpatienten?
-Erledigung von Aktivitäten des täglichen Lebens von Palliativpatienten Wie ist die Abhängigkeitssituation?
Hypothesen der Forschung:
H1: Die Anwendung der Bauchmassage bei Palliativpatienten wirkt sich auf Obstipation aus.
H1: Die Anwendung der Bauchmassage bei Palliativpatienten wirkt sich positiv auf die Lebensqualität aus.
Die unabhängige Variable der Studie war die Anwendung der Bauchmassage, und die abhängigen Variablen waren Verstopfung und Lebensqualität der Palliativpatienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 26020
- Eskişehir Şehir Hastanesi
-
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Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Truthahn, 26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für den ersten Studienabschnitt;
- Ein Verwandter ersten Grades oder ein Freiwilliger zur Teilnahme an der Forschung, der zur Teilnahme an der Forschung zugelassen wurde
- 18 Jahre und älter,
- Patientinnen und Patienten in stationärer Behandlung und Betreuung im Palliativdienst. Einschlusskriterien für den zweiten Studienabschnitt;
- Ein Verwandter ersten Grades oder ein Freiwilliger zur Teilnahme an der Forschung, der zur Teilnahme an der Forschung zugelassen wurde
- Mindestens 2 oder mehr der Rom-III-Diagnosekriterien für Verstopfung erfüllen,
- Die Punktzahl auf der Verstopfungsskala beträgt 25 und mehr,
- Kein Darmverschluss
- Bis vor sechs Wochen wurde keine Strahlentherapie oder Operation in der Bauchregion durchgeführt,
- Hat keinen Durchfall,
- Patienten, die keine Anwendungseinschränkungen für Bauchmassagen haben.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die erste Studienphase;
- Diejenigen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet haben oder von ihren Verwandten ersten Grades nicht zur Teilnahme an der Forschung zugelassen wurden,
- unter 18 Jahren,
- Patienten, die nicht im Palliativdienst stationär behandelt und betreut werden.
Ausschlusskriterien für den zweiten Studienabschnitt;
- Diejenigen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet haben oder von ihren Verwandten ersten Grades nicht zur Teilnahme an der Forschung zugelassen wurden,
- Unten 2 der Rom-III-Diagnosekriterien für Obstipation
- Punktzahl auf der Verstopfungsskala unter 25 Punkten
- Darmverschluss
- Die Bauchregion wurde bis vor sechs Wochen bestrahlt oder operiert,
- Durchfall haben
- Patienten mit Anwendungsbeschränkungen für Bauchmassagen werden gebildet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Massage
In der Versuchsgruppe zweimal täglich, morgens und abends und 30 Minuten nach dem Essen für 15 Minuten.
Erguss-, Petrissage- und Vibrationsmassagebewegungen werden vom Forscher für einen bestimmten Zeitraum gemäß dem Verfahren (Bauchmassage-Anwendungsrichtlinie) angewendet.
Die Anwendung wird für 7 Tage fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annahme der Hypothese, dass die Anwendung der Bauchmassage bei Palliativpatienten einen Einfluss auf Verstopfung hat.
Zeitfenster: 1 wochen
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Die Obstipations-Schwere-Skala (CSS) wird verwendet, um die Wirkung der auf die Versuchsgruppe angewendeten Bauchmassage auf die Verstopfung zu messen.
Es gibt 16 Fragen in der Skala.
Die Schweregradskala für Verstopfung hat drei Unterdimensionen: Stuhlverstopfung, Dickdarmträgheit und Schmerzen.
Die Punktzahl, die der Subdimension Stuhlobstruktion entnommen werden kann, liegt zwischen 0 und 28, die Punktzahl, die der Subdimension Dickdarmträgheit entnommen werden kann, liegt zwischen 0 und 29, und die Punktzahl, die der Subdimension Schmerz entnommen werden kann. Dimension liegt zwischen 0-16.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste ist 73.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Symptome schwerwiegend sind.
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1 wochen
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Annahme der Hypothese, dass die Anwendung der Bauchmassage bei Palliativpatienten einen Einfluss auf die Lebensqualität hat.
Zeitfenster: 1 wochen
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Obstipation Quality of Life Scale, die zur Bestimmung der Auswirkung von Obstipation auf die Lebensqualität entwickelte Skala, besteht aus „Sorge/Angst“ (11 Items), „Körperliche Beschwerden“ (4 Items), „Psychosoziale Beschwerden“ (8 Items), „Zufriedenheit“ (5 Items) Subskalen.
besteht aus Schuppen.
Die Skala besteht aus insgesamt 28 Items.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der fünfstufigen Likert-Skala beträgt 140, die niedrigste Punktzahl 28.
Es wird angenommen, dass die Lebensqualität mit zunehmender Punktzahl der Skala negativ beeinflusst wird.
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1 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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