Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu abdominální masáže u pacientů s paliativní péčí na zácpu a kvalitu života

11. září 2023 aktualizováno: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Mezi těmito symptomy, které pacienti intenzivně pociťují a negativně ovlivňují kvalitu života, hraje velmi důležitou roli problém zácpy. Ačkoli zácpa není nemoc, je to stav, který člověku způsobuje nepohodlí a může se vyvinout z idiopatických důvodů, stejně jako v závislosti na stravě, cvičebních návycích, užívaných lécích a různých chorobných procesech. Může se také objevit. Zácpa je jedním z nejčastějších příznaků u pacientů léčených v paliativní péči a její prevalence se předpokládá přibližně 30–90 %. Zácpa je po bolesti a nechutenství třetím nejčastějším problémem v paliativní péči. I když je medikamentózní terapie první metodou, která přichází v úvahu při léčbě zácpy, jak známo, medikamentózní léčba má řadu rizik vedlejších účinků a dlouhodobé užívání drog způsobuje zdravotní problémy. Vytváří vysokou finanční zátěž pro systém péče. Vysoké vedlejší účinky a náklady na laxativní léky používané při léčbě zácpy vyžadují použití nefarmakologických metod. Mezi nefarmakologické metody používané v léčbě zácpy obecně patří pravidelné cvičení, příjem tekutin a zvýšená konzumace vlákninových potravin. Jednou z nich je metoda masáže břicha. Počet studií o účincích masáže břicha u skupiny pacientů paliativní péče, kteří často trpí zácpou, je v literatuře velmi omezený. Z těchto důvodů byla studie naplánována na zkoumání vlivu abdominální masáže aplikované u pacientů v paliativní péči na zácpu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi těmito symptomy, které pacienti intenzivně pociťují a negativně ovlivňují kvalitu života, hraje velmi důležitou roli problém zácpy. Ačkoli zácpa není nemoc, je to stav, který člověku způsobuje nepohodlí a může se vyvinout z idiopatických důvodů, stejně jako v závislosti na stravě, cvičebních návycích, užívaných lécích a různých chorobných procesech. Může se také objevit. Zácpa je jedním z nejčastějších příznaků u pacientů léčených v paliativní péči a její prevalence se předpokládá přibližně 30–90 %. Zácpa je po bolesti a nechutenství třetím nejčastějším problémem v paliativní péči. I když je medikamentózní terapie první metodou, která přichází v úvahu při léčbě zácpy, jak známo, medikamentózní léčba má řadu rizik vedlejších účinků a dlouhodobé užívání drog způsobuje zdravotní problémy. Vytváří vysokou finanční zátěž pro systém péče. Vysoké vedlejší účinky a náklady na laxativní léky používané při léčbě zácpy vyžadují použití nefarmakologických metod. Mezi nefarmakologické metody používané v léčbě zácpy obecně patří pravidelné cvičení, příjem tekutin a zvýšená konzumace vlákninových potravin. Jednou z nich je metoda masáže břicha. Počet studií o účincích masáže břicha u skupiny pacientů paliativní péče, kteří často trpí zácpou, je v literatuře velmi omezený. Z těchto důvodů byla studie plánována tak, aby zkoumala vliv abdominální masáže aplikované u pacientů v paliativní péči na zácpu a kvalitu života. Masáž břicha aplikovaná na pacienty v paliativní péči Byla naplánována ve dvou fázích, aby se zjistil její účinek na zácpu a kvalitu života . První fáze studie byla popisná a průřezová a druhá fáze byla plánována jako randomizovaná experimentální studie s uspořádáním kontrolní skupiny před testem a po testu.

V první fázi výzkumu budou hledány odpovědi na následující otázky.

Jaká je závažnost zácpy u pacientů v paliativní péči?

-Provádění každodenních činností u pacientů v paliativní péči Jaká je situace nezávislosti?

Hypotézy výzkumu:

H1: Aplikace abdominální masáže pacientům v paliativní péči má vliv na zácpu.

H1: Aplikace abdominální masáže pacientům v paliativní péči má pozitivní vliv na kvalitu života.

Nezávislou proměnnou studie byla aplikace abdominální masáže a závislými proměnnými byla zácpa a úroveň kvality života pacientů v paliativní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskişehir, Krocan, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Krocan, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do první fáze studie;
  • Příbuzný nebo dobrovolník prvního stupně k účasti ve výzkumu schválil účast ve výzkumu
  • 18 let a více,
  • Pacienti v ústavní léčbě a péči ve službě paliativní péče. Kritéria pro zařazení do druhé fáze studie;
  • Příbuzný nebo dobrovolník prvního stupně k účasti ve výzkumu schválil účast ve výzkumu
  • mít alespoň 2 nebo více diagnostických kritérií zácpy Řím III,
  • Skóre stupnice závažnosti zácpy je 25 a více,
  • Žádná střevní obstrukce
  • Žádná radioterapie ani operace v oblasti břicha nebyla aplikována až před šesti týdny,
  • Nemá průjem,
  • Pacienti, kteří nemají omezení aplikace masáže břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria pro první fázi studie;
  • Ti, kteří se dobrovolně neúčastní výzkumu nebo kteří nejsou k účasti ve výzkumu schváleni jejich příbuznými prvního stupně,
  • mladší 18 let,
  • Pacienti, kteří nedostávají lůžkovou léčbu a péči ve službě paliativní péče.

Vylučovací kritéria pro druhou fázi studie;

  • Ti, kteří se dobrovolně neúčastní výzkumu nebo kteří nejsou k účasti ve výzkumu schváleni jejich příbuznými prvního stupně,
  • Pod 2 z diagnostických kritérií zácpy Řím III
  • Skóre stupnice závažnosti zácpy pod 25 body
  • Střevní obstrukce
  • Radioterapie nebo operace byla aplikována na oblast břicha až před šesti týdny,
  • Mít průjem
  • Pacientům s omezením aplikace masáže břicha se vytvoří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž
V experimentální skupině dvakrát denně, ráno a večer a 30 minut po jídle, po dobu 15 minut. Efúzní, petrisážní a vibrační masážní pohyby budou výzkumníkem po určitou dobu aplikovány v souladu s postupem (směrnice pro aplikaci abdominální masáže). Aplikace bude pokračovat po dobu 7 dnů.
Jiný: APLIKACE BŘIŠNÍ MASÁŽE
  • Experimentální skupina dvakrát denně ráno a večer a 30 minut po jídle po dobu 15 minut. Výzkumník bude po určitou dobu v souladu s postupem (směrnice o aplikaci abdominální masáže) aplikovat efúzní, petrisážní, vibrační masážní pohyby. Aplikace bude pokračovat po dobu 7 dnů.- 3. den (krátkodobý), 5. den (střednědobý) a 7. den (dlouhodobě) masírované experimentální skupině bude za účelem stanovení stanovena škála závažnosti zácpy (CQS) a škála kvality života zácpy (QQQL). efekt.
  • Den 7 Řím Ш Diagnostická kritéria zácpy (Příloha: 2) budou znovu aplikována a naposledy bude vyhodnocen stav zácpy u pacienta.
  • Běžná léčba a postupy péče na klinice budou pokračovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijmout hypotézu, že aplikace abdominální masáže pacientům v paliativní péči má vliv na zácpu.
Časové okno: 1 týden
Škála závažnosti zácpy (CSS) bude použita k měření účinku masáže břicha aplikované na experimentální skupinu na zácpu. Ve škále je 16 otázek. Stupnice závažnosti zácpy má tři dílčí dimenze: obstrukce stolice, lenost tlustého střeva a bolest. Skóre, které lze získat z poddimenze obstrukce stolice, je 0–28, skóre, které lze získat z poddimenze lenost tlustého střeva, je mezi 0–29 a skóre, které lze získat z poddimenze bolest rozměr je mezi 0-16. Nejnižší celkové skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší je 73. Vysoké skóre na stupnici ukazuje, že příznaky jsou vážné.
1 týden
Přijmout hypotézu, že aplikace abdominální masáže pacientům v paliativní péči má vliv na kvalitu života.
Časové okno: 1 týden
Constipation Quality of Life Scale, škála vyvinutá za účelem stanovení vlivu zácpy na kvalitu života, se skládá z „starost/úzkost“ (11 položek), „fyzické nepohodlí“ (4 položky), „psychosociální nepohodlí“ (8 položek), "spokojenost" (5 položek) subškály. se skládá ze šupin. Škála se skládá celkem z 28 položek. Nejvyšší skóre, které lze získat z pětibodové Likertovy škály, je 140 a nejnižší skóre je 28. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, má se za to, že je negativně ovlivněna kvalita života.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APLIKACE BŘIŠNÍ MASÁŽE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit