此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究腹部按摩对姑息治疗患者便秘和生活质量的影响

2023年9月11日 更新者:Sevil PAMUK CEBECİ、Eskisehir Osmangazi University
便秘问题在患者经历的这些症状中起着非常重要的作用,这些症状对他们的生活质量产生强烈和负面的影响。 虽然便秘不是一种疾病,但它是一种会导致人感到不适的病症,并且可能由于特发性原因以及饮食、运动习惯、使用的药物和各种疾病过程而发展。 它也可能发生。 便秘是接受姑息治疗的患者最常见的症状之一,据认为其患病率约为 30-90%。 便秘是姑息治疗中第三大最常见的问题,仅次于疼痛和食欲不振。 虽然药物治疗是治疗便秘的第一个方法,但众所周知,药物治疗有很多副作用风险,长期服用药物会导致健康问题。 它给护理系统造成了沉重的经济负担。 用于治疗便秘的泻药的高副作用和高成本使得必须使用非药物方法。 用于便秘管理的非药物方法通常包括定期锻炼、摄入液体和增加纤维食物的摄入量。 其中之一就是腹部按摩法。 在文献中,关于腹部按摩对经常出现便秘的姑息治疗患者群体的影响的研究数量非常有限。 出于这些原因,该研究计划检查对姑息治疗患者进行腹部按摩对便秘和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

便秘问题在患者经历的这些症状中起着非常重要的作用,这些症状对他们的生活质量产生强烈和负面的影响。 虽然便秘不是一种疾病,但它是一种会导致人感到不适的病症,并且可能由于特发性原因以及饮食、运动习惯、使用的药物和各种疾病过程而发展。 它也可能发生。 便秘是接受姑息治疗的患者最常见的症状之一,据认为其患病率约为 30-90%。 便秘是姑息治疗中第三大最常见的问题,仅次于疼痛和食欲不振。 虽然药物治疗是治疗便秘的第一个方法,但众所周知,药物治疗有很多副作用风险,长期服用药物会导致健康问题。 它给护理系统造成了沉重的经济负担。 用于治疗便秘的泻药的高副作用和高成本使得必须使用非药物方法。 用于便秘管理的非药物方法通常包括定期锻炼、摄入液体和增加纤维食物的摄入量。 其中之一就是腹部按摩法。 在文献中,关于腹部按摩对经常出现便秘的姑息治疗患者群体的影响的研究数量非常有限。 出于这些原因,该研究计划检查腹部按摩应用于姑息治疗患者对便秘和生活质量的影响。腹部按摩应用于姑息治疗患者计划分两个阶段确定其对便秘和生活质量的影响. 该研究的第一阶段是描述性和横断面研究,第二阶段计划作为一项随机实验研究,采用前后测试控制组设计。

在研究的第一阶段,将寻求以下问题的答案。

姑息治疗患者便秘的严重程度如何?

-进行姑息治疗患者的日常生活活动依赖独立情况如何?

研究假设:

H1:腹部按摩对姑息治疗患者的应用对便秘有影响。

H1:腹部按摩应用于姑息治疗患者对生活质量有积极影响。

该研究的自变量是腹部按摩应用,因变量是便秘和姑息治疗患者的生活质量水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskişehir、火鸡、26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir、Eskisehir、火鸡、26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 第一阶段研究的纳入标准;
  • 参与研究的一级亲属或志愿者被批准参与研究
  • 18岁及以上,
  • 在姑息治疗服务中接受住院治疗和护理的患者。 第二阶段研究的纳入标准;
  • 参与研究的一级亲属或志愿者被批准参与研究
  • 具有至少 2 个或更多罗马 III 便秘诊断标准,
  • 便秘严重程度量表得分为 25 及以上,
  • 无肠梗阻
  • 直到六周前才对腹部进行放疗或手术,
  • 没有腹泻,
  • 没有腹部按摩应用限制的患者。

排除标准:

  • 第一阶段研究的排除标准;
  • 非自愿参加研究或一级亲属不同意参加研究者,
  • 18岁以下,
  • 未在姑息治疗服务中接受住院治疗和护理的患者。

第二阶段研究的排除标准;

  • 非自愿参加研究或一级亲属不同意参加研究者,
  • 低于罗马 III 便秘诊断标准的 2 项
  • 便秘严重程度量表得分低于 25 分
  • 肠梗阻
  • 最多六周前对腹部区域进行了放射治疗或手术,
  • 腹泻
  • 腹部按摩的患者应用限制将被形成。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:按摩
实验组每天两次,早晚各一次,饭后30分钟,每次15分钟。 研究人员将根据程序(腹部按摩应用指令)在一段时间内应用积液、渗透和振动按摩运动。 该应用程序将持续 7 天。
  • 实验组每天早晚两次,饭后30分钟喂一次,每次15分钟。 在一段时间内,研究人员将按照程序(腹部按摩应用指令)应用积液、渗透、振动按摩动作。 该应用程序将持续 7 天。- 在第3天(短期)、第5天(中期)和第7天(长期)对按摩实验组进行便秘严重程度量表(CQS)和便秘生活质量量表(QQQL)以确定效果。
  • 第 7 天 罗马 Ш 将再次应用便秘诊断标准(附件:2),最后一次评估患者的便秘状态。
  • 诊所的常规治疗和护理实践将继续进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受腹部按摩对姑息治疗患者的应用对便秘有影响的假设。
大体时间:1周
便秘严重程度量表 (CSS) 将用于测量腹部按摩应用于实验组对便秘的影响。 量表有 16 个问题。 便秘严重程度量表具有三个子维度:大便阻塞、大肠懒惰和疼痛。 大便梗阻子维度得分为0-28分,大肠懒惰子维度得分为0-29分,疼痛子维度得分为0-29分。维度在0-16之间。 量表总分最低为 0 分,最高为 73 分。 量表上的高分表示症状严重。
1周
接受腹部按摩应用于姑息治疗患者对生活质量有影响的假设。
大体时间:1周
便秘生活质量量表,用于确定便秘对生活质量影响的量表,包括“担心/焦虑”(11 项)、“身体不适”(4 项)、“心理社会不适”(8 项)、 “满意度”(5 项)分量表。 由鳞片组成。 该量表共包含 28 个条目。 五点李克特量表可得的最高分是 140 分,最低分是 28 分。 随着从量表中获得的分数增加,人们认为生活质量受到负面影响。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof.、sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅