Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van buikmassage toegepast op palliatieve zorgpatiënten op constipatie en kwaliteit van leven

11 september 2023 bijgewerkt door: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Het probleem van constipatie speelt een zeer belangrijke rol bij deze symptomen die patiënten intens ervaren en die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Hoewel constipatie geen ziekte is, is het een aandoening die ongemak veroorzaakt bij de persoon en die zich kan ontwikkelen als gevolg van idiopathische redenen, evenals afhankelijk van dieet, lichaamsbeweging, gebruikte medicijnen en verschillende ziekteprocessen. Het kan ook voorkomen. Obstipatie is een van de meest voorkomende symptomen bij patiënten die in palliatieve zorg worden behandeld en de prevalentie ervan wordt geschat op ongeveer 30-90%. Obstipatie is het derde meest voorkomende probleem in de palliatieve zorg, na pijn en verlies van eetlust. Hoewel medicamenteuze therapie de eerste methode is die in je opkomt bij de behandeling van constipatie, zoals bekend is, heeft medische behandeling veel risico's op bijwerkingen en veroorzaakt langdurig drugsgebruik gezondheidsproblemen. Het zorgt voor een hoge financiële last voor het zorgsysteem. De hoge bijwerkingen en kosten van laxeermiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van constipatie maken het gebruik van niet-farmacologische methoden noodzakelijk. Niet-farmacologische methoden die worden gebruikt bij het behandelen van constipatie omvatten over het algemeen regelmatige lichaamsbeweging, vochtinname en verhoogde consumptie van vezelrijk voedsel. Een daarvan is de methode van buikmassage. Het aantal onderzoeken naar de effecten van buikmassage bij de patiëntengroep Palliatieve Zorg, die frequent constipatie ervaren, is in de literatuur zeer beperkt. Om deze redenen was de studie gepland om het effect te onderzoeken van buikmassage toegepast op palliatieve zorgpatiënten op constipatie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het probleem van constipatie speelt een zeer belangrijke rol bij deze symptomen die patiënten intens ervaren en die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Hoewel constipatie geen ziekte is, is het een aandoening die ongemak veroorzaakt bij de persoon en die zich kan ontwikkelen als gevolg van idiopathische redenen, evenals afhankelijk van dieet, lichaamsbeweging, gebruikte medicijnen en verschillende ziekteprocessen. Het kan ook voorkomen. Obstipatie is een van de meest voorkomende symptomen bij patiënten die in palliatieve zorg worden behandeld en de prevalentie ervan wordt geschat op ongeveer 30-90%. Obstipatie is het derde meest voorkomende probleem in de palliatieve zorg, na pijn en verlies van eetlust. Hoewel medicamenteuze therapie de eerste methode is die in je opkomt bij de behandeling van constipatie, zoals bekend is, heeft medische behandeling veel risico's op bijwerkingen en veroorzaakt langdurig drugsgebruik gezondheidsproblemen. Het zorgt voor een hoge financiële last voor het zorgsysteem. De hoge bijwerkingen en kosten van laxeermiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van constipatie maken het gebruik van niet-farmacologische methoden noodzakelijk. Niet-farmacologische methoden die worden gebruikt bij het behandelen van constipatie omvatten over het algemeen regelmatige lichaamsbeweging, vochtinname en verhoogde consumptie van vezelrijk voedsel. Een daarvan is de methode van buikmassage. Het aantal onderzoeken naar de effecten van buikmassage bij de patiëntengroep Palliatieve Zorg, die frequent constipatie ervaren, is in de literatuur zeer beperkt. Om deze redenen was de studie gepland om het effect van buikmassage toegepast op palliatieve zorgpatiënten op constipatie en kwaliteit van leven te onderzoeken. Buikmassage toegepast op palliatieve zorgpatiënten Het was gepland in twee fasen om het effect op constipatie en kwaliteit van leven te bepalen . De eerste fase van het onderzoek was beschrijvend en transversaal, en de tweede fase was gepland als een gerandomiseerd experimenteel onderzoek met een pretest-posttest controlegroepontwerp.

In de eerste fase van het onderzoek wordt gezocht naar antwoorden op de volgende vragen.

Wat is de ernst van obstipatie bij palliatieve zorgpatiënten?

-Uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen van palliatieve zorgpatiënten Hoe is de afhankelijkheids-onafhankelijkheidssituatie?

Hypothesen van het onderzoek:

H1: Het toepassen van buikmassage bij palliatieve zorgpatiënten heeft effect op obstipatie.

H1: Het toepassen van buikmassage bij palliatieve zorgpatiënten heeft een positief effect op de kwaliteit van leven.

De onafhankelijke variabele van het onderzoek was de toepassing van buikmassage en de afhankelijke variabelen waren constipatie en kwaliteit van leven van palliatieve zorgpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Eskişehir, Kalkoen, 26020
        • Eskisehir Sehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Kalkoen, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor de eerste fase van het onderzoek;
  • Een familielid in de eerste graad of vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek, goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek door
  • 18 jaar en ouder,
  • Patiënten die intramurale behandeling en zorg krijgen in de palliatieve zorg. Inclusiecriteria voor de tweede fase van het onderzoek;
  • Een familielid in de eerste graad of vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek, goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek door
  • Ten minste 2 of meer van de Rome III-diagnostische criteria voor constipatie hebben,
  • Constipatie Severity Scale-score is 25 en hoger,
  • Geen darmobstructie
  • Er is tot zes weken geleden geen radiotherapie of operatie aan de buikstreek toegepast,
  • Heeft geen diarree,
  • Patiënten die geen toepassingsbeperkingen voor buikmassage hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor de eerste fase van het onderzoek;
  • Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek of die niet zijn goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek door hun eerstegraads familieleden,
  • onder de 18 jaar,
  • Patiënten die geen intramurale behandeling en zorg krijgen in de palliatieve zorg.

Uitsluitingscriteria voor de tweede fase van het onderzoek;

  • Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek of die niet zijn goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek door hun eerstegraads familieleden,
  • Onder 2 van de Rome III constipatie diagnostische criteria
  • Constipatie Severity Scale-score lager dan 25 punten
  • Darmobstructie
  • Bestraling of operatie is tot zes weken geleden in de buikstreek toegepast,
  • Diarree hebben
  • Patiënten met beperkingen voor het aanbrengen van buikmassage zullen worden gevormd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage
In de experimentele groep twee keer per dag, 's ochtends en 's avonds, en 30 minuten na de maaltijd, gedurende 15 minuten. Effusie-, petrissage- en vibratiemassagebewegingen worden door de onderzoeker gedurende een bepaalde tijd volgens de procedure (Toepassingsrichtlijn Buikmassage) toegepast. De aanvraag duurt 7 dagen.
  • Experimenteergroep twee keer per dag 's ochtends en 's avonds en 30 minuten na de maaltijd gedurende 15 minuten. Gedurende een periode worden door de onderzoeker effusie-, petrissage-, vibratiemassagebewegingen toegepast volgens de procedure (Richtlijn Toepassing Buikmassage). De aanvraag duurt 7 dagen.- Op de 3e dag (korte termijn), 5e dag (middellange termijn) en 7e dag (lange termijn) aan de gemasseerde experimentele groep, zullen de Constipation Severity Scale (CQS) en de Constipation Quality of Life Scale (QQQL) worden afgenomen om te bepalen het effect.
  • Dag 7 Rome Ø Diagnostische criteria voor constipatie (bijlage: 2) worden opnieuw toegepast en de constipatiestatus van de patiënt wordt voor de laatste keer beoordeeld.
  • De reguliere behandel- en zorgpraktijken in de kliniek gaan door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hypothese accepteren dat het toepassen van buikmassage bij palliatieve zorgpatiënten een effect heeft op obstipatie.
Tijdsspanne: 1 weken
Constipation Severity Scale (CSS) zal worden gebruikt om het effect te meten van buikmassage toegepast op de experimentele groep op constipatie. Er zijn 16 vragen in de schaal. De Constipation Severity Scale heeft drie subdimensies: Obstructie van de ontlasting, Luiheid van de dikke darm en Pijn. De score die kan worden gehaald uit de subdimensie ontlastingsobstructie is 0-28, de score die kan worden gehaald uit de subdimensie luiheid in de dikke darm ligt tussen 0-29 en de score die kan worden gehaald uit de subdimensie pijn dimensie ligt tussen 0-16. De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste is 73. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de klachten ernstig zijn.
1 weken
De hypothese accepteren dat de toepassing van buikmassage bij palliatieve zorgpatiënten een impact heeft op de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 1 weken
Constipatie Quality of Life Scale, de schaal die is ontwikkeld om het effect van obstipatie op de kwaliteit van leven te bepalen, bestaat uit "zorgen/angst" (11 items), "fysiek ongemak" (4 items), "psychosociaal ongemak" (8 items), subschalen "tevredenheid" (5 items). bestaat uit schalen. De schaal bestaat in totaal uit 28 items. De hoogste score die kan worden behaald op de vijfpunts Likertschaal is 140 en de laagste score is 28. Naarmate de scores van de schaal toenemen, wordt aangenomen dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.
1 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ABDOMINALE MASSAGE TOEPASSING

3
Abonneren