Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu masażu brzucha stosowanego u pacjentów opieki paliatywnej na zaparcia i jakość życia

11 września 2023 zaktualizowane przez: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Problem zaparć odgrywa bardzo ważną rolę wśród tych objawów, których pacjenci doświadczają intensywnie i negatywnie wpływają na jakość ich życia. Chociaż zaparcie nie jest chorobą, jest to stan, który powoduje dyskomfort u osoby i może rozwinąć się z przyczyn idiopatycznych, a także w zależności od diety, nawyków ćwiczeń, stosowanych leków i różnych procesów chorobowych. Może również wystąpić. Zaparcia są jednym z najczęstszych objawów u pacjentów leczonych w opiece paliatywnej, a częstość ich występowania szacuje się na około 30-90%. Zaparcia są trzecim najczęściej występującym problemem w opiece paliatywnej, po bólu i utracie apetytu. Chociaż farmakoterapia jest pierwszą metodą, która przychodzi na myśl w leczeniu zaparć, jak wiadomo, leczenie farmakologiczne niesie ze sobą wiele zagrożeń związanych z działaniami niepożądanymi, a długotrwałe zażywanie narkotyków powoduje problemy zdrowotne. Powoduje duże obciążenie finansowe systemu opieki. Wysokie skutki uboczne i koszty leków przeczyszczających stosowanych w leczeniu zaparć powodują konieczność stosowania metod niefarmakologicznych. Metody niefarmakologiczne stosowane w leczeniu zaparć obejmują na ogół regularne ćwiczenia fizyczne, przyjmowanie płynów i zwiększone spożycie pokarmów zawierających błonnik. Jedną z nich jest metoda masażu brzucha. Liczba badań dotyczących wpływu masażu brzucha w grupie pacjentów Opieki Paliatywnej, u których często występują zaparcia, jest w piśmiennictwie bardzo ograniczona. Z tych powodów zaplanowano badanie mające na celu zbadanie wpływu masażu brzucha stosowanego u pacjentów objętych opieką paliatywną na zaparcia i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem zaparć odgrywa bardzo ważną rolę wśród tych objawów, których pacjenci doświadczają intensywnie i negatywnie wpływają na jakość ich życia. Chociaż zaparcie nie jest chorobą, jest to stan, który powoduje dyskomfort u osoby i może rozwinąć się z przyczyn idiopatycznych, a także w zależności od diety, nawyków ćwiczeń, stosowanych leków i różnych procesów chorobowych. Może również wystąpić. Zaparcia są jednym z najczęstszych objawów u pacjentów leczonych w opiece paliatywnej, a częstość ich występowania szacuje się na około 30-90%. Zaparcia są trzecim najczęściej występującym problemem w opiece paliatywnej, po bólu i utracie apetytu. Chociaż farmakoterapia jest pierwszą metodą, która przychodzi na myśl w leczeniu zaparć, jak wiadomo, leczenie farmakologiczne niesie ze sobą wiele zagrożeń związanych z działaniami niepożądanymi, a długotrwałe zażywanie narkotyków powoduje problemy zdrowotne. Powoduje duże obciążenie finansowe systemu opieki. Wysokie skutki uboczne i koszty leków przeczyszczających stosowanych w leczeniu zaparć powodują konieczność stosowania metod niefarmakologicznych. Metody niefarmakologiczne stosowane w leczeniu zaparć obejmują na ogół regularne ćwiczenia fizyczne, przyjmowanie płynów i zwiększone spożycie pokarmów zawierających błonnik. Jedną z nich jest metoda masażu brzucha. Liczba badań dotyczących wpływu masażu brzucha w grupie pacjentów Opieki Paliatywnej, u których często występują zaparcia, jest w piśmiennictwie bardzo ograniczona. Z tych powodów badanie zaplanowano w celu zbadania wpływu masażu brzucha stosowanego u pacjentów opieki paliatywnej na zaparcia i jakość życia. Masaż brzucha stosowany u pacjentów opieki paliatywnej Zaplanowano go w dwóch etapach, aby określić jego wpływ na zaparcia i jakość życia . Pierwsza faza badania była opisowa i przekrojowa, a druga faza została zaplanowana jako randomizowane badanie eksperymentalne z projektem grupy kontrolnej przed testem i po teście.

W pierwszej fazie badań poszukiwane będą odpowiedzi na następujące pytania.

Jakie jest nasilenie zaparć u pacjentów opieki paliatywnej?

-Wykonywanie codziennych czynności życiowych pacjentów opieki paliatywnej Jak wygląda sytuacja w zakresie samodzielności zależnej?

Hipotezy badania:

H1: Stosowanie masażu brzucha u pacjentów objętych opieką paliatywną ma wpływ na występowanie zaparć.

H1: Stosowanie masażu brzucha u pacjentów opieki paliatywnej ma pozytywny wpływ na jakość życia.

Zmienną niezależną badania było stosowanie masażu brzucha, a zmiennymi zależnymi zaparcia i jakość życia pacjentów opieki paliatywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Eskişehir, Indyk, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Indyk, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do pierwszej fazy badania;
  • Krewny pierwszego stopnia lub ochotnik do udziału w badaniu wyraził zgodę na udział w badaniu przez
  • 18 lat i więcej,
  • Pacjenci leczeni stacjonarnie i objęci opieką w ramach opieki paliatywnej. Kryteria włączenia do drugiej fazy badania;
  • Krewny pierwszego stopnia lub ochotnik do udziału w badaniu wyraził zgodę na udział w badaniu przez
  • Spełnienie co najmniej 2 kryteriów diagnostycznych zaparć Rzym III,
  • Wynik w skali nasilenia zaparć wynosi 25 i więcej,
  • Brak niedrożności jelit
  • Aż sześć tygodni temu nie stosowano radioterapii ani operacji w okolicy brzucha,
  • Nie ma biegunki,
  • Pacjenci, którzy nie mają ograniczeń w stosowaniu masażu brzucha.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia z pierwszej fazy badania;
  • Osoby, które nie zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu lub nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu przez krewnych pierwszego stopnia,
  • poniżej 18 roku życia,
  • Pacjenci, którzy nie są objęci leczeniem szpitalnym i opieką w ramach opieki paliatywnej.

Kryteria wykluczenia z drugiej fazy badania;

  • Osoby, które nie zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu lub nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu przez krewnych pierwszego stopnia,
  • Poniżej 2 kryteria diagnostyczne zaparć Rzym III
  • Wynik w skali nasilenia zaparć poniżej 25 punktów
  • Niedrożność jelit
  • Do sześciu tygodni temu zastosowano radioterapię lub zabieg chirurgiczny w okolicy brzucha,
  • Mając biegunkę
  • Pacjenci z ograniczeniami stosowania masażu brzucha zostaną uformowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż
W grupie eksperymentalnej dwa razy dziennie rano i wieczorem oraz 30 minut po posiłku przez 15 minut. Ruchy masażu wysiękowego, petrissage i wibracyjnego będą wykonywane przez badacza przez określony czas zgodnie z procedurą (dyrektywa dotycząca stosowania masażu brzucha). Aplikacja będzie kontynuowana przez 7 dni.
Inny: APLIKACJA DO MASAŻU BRZUCHA
  • Grupa doświadczalna dwa razy dziennie rano i wieczorem oraz 30 minut po posiłku żywieniowym przez 15 minut. Przez pewien czas badacz będzie stosował ruchy wysiękowe, petrissage, masaż wibracyjny zgodnie z procedurą (Dyrektywa dotycząca stosowania masażu brzucha). Aplikacja będzie kontynuowana przez 7 dni.- Trzeciego dnia (krótkoterminowy), piątego dnia (średnioterminowy) i siódmego dnia (długoterminowy) masowanej grupie eksperymentalnej zostanie podana Skala Nasilenia Zaparć (CQS) i Skala Jakości Życia Zaparć (QQQL) w celu określenia efekt.
  • Dzień 7 Rzym Ř Kryteria diagnostyczne zaparć (załącznik: 2) zostaną ponownie zastosowane i stan zaparć pacjenta zostanie oceniony po raz ostatni.
  • Rutynowe praktyki lecznicze i pielęgnacyjne w klinice będą kontynuowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie hipotezy, że stosowanie masażu brzucha u pacjentów opieki paliatywnej ma wpływ na występowanie zaparć.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala ciężkości zaparć (CSS) zostanie wykorzystana do pomiaru wpływu masażu brzucha stosowanego w grupie eksperymentalnej na zaparcia. Skala zawiera 16 pytań. Skala nasilenia zaparć ma trzy wymiary podrzędne: niedrożność stolca, lenistwo jelita grubego i ból. Wynik, który można uzyskać z podwymiaru niedrożności stolca wynosi 0-28, wynik, który można uzyskać z podwymiaru lenistwa jelita grubego, wynosi od 0-29, a wynik, który można uzyskać z podwymiaru bólu wymiar wynosi od 0 do 16. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy 73. Wysoki wynik na skali wskazuje, że objawy są poważne.
1 tydzień
Przyjęcie hipotezy, że stosowanie masażu brzucha u pacjentów opieki paliatywnej ma wpływ na jakość życia.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Jakości Życia Zaparć, skala opracowana w celu określenia wpływu zaparć na jakość życia, składa się z „martwienia/lęku” (11 pozycji), „dyskomfortu fizycznego” (4 pozycje), „dyskomfortu psychospołecznego” (8 pozycji), podskale „zadowolenia” (5 pozycji). składa się z łusek. Skala składa się łącznie z 28 pozycji. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na pięciostopniowej skali Likerta, to 140, a najniższy to 28. Uważa się, że wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na tej skali jakość życia ulega pogorszeniu.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj