Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния массажа живота у паллиативных больных на запоры и качество жизни

11 сентября 2023 г. обновлено: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Проблема запоров играет очень важную роль среди этих симптомов, которые пациенты испытывают интенсивно и негативно влияют на качество их жизни. Хотя запор не является болезнью, это состояние, которое причиняет человеку дискомфорт и может развиться по идиопатическим причинам, а также в зависимости от диеты, физических упражнений, используемых лекарств и различных болезненных процессов. Это также может произойти. Запор является одним из наиболее распространенных симптомов у пациентов, получающих паллиативную помощь, и считается, что его распространенность составляет примерно 30-90%. Запор является третьей наиболее распространенной проблемой в паллиативной помощи после боли и потери аппетита. Хотя медикаментозная терапия является первым методом, который приходит на ум при лечении запоров, как известно, медикаментозное лечение сопряжено со многими рисками побочных эффектов, а длительное употребление наркотиков вызывает проблемы со здоровьем. Это создает большую финансовую нагрузку на систему ухода. Высокие побочные эффекты и высокая стоимость слабительных препаратов, используемых для лечения запоров, требуют использования немедикаментозных методов. Немедикаментозные методы, используемые при лечении запоров, обычно включают регулярные физические упражнения, потребление жидкости и повышенное потребление продуктов с клетчаткой. Одним из них является метод массажа живота. Количество исследований воздействия абдоминального массажа на группу пациентов паллиативной помощи, часто страдающих запорами, в литературе очень ограничено. По этим причинам было запланировано исследование для изучения влияния абдоминального массажа, применяемого у пациентов паллиативной помощи, на запоры и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблема запоров играет очень важную роль среди этих симптомов, которые пациенты испытывают интенсивно и негативно влияют на качество их жизни. Хотя запор не является болезнью, это состояние, которое причиняет человеку дискомфорт и может развиться по идиопатическим причинам, а также в зависимости от диеты, физических упражнений, используемых лекарств и различных болезненных процессов. Это также может произойти. Запор является одним из наиболее распространенных симптомов у пациентов, получающих паллиативную помощь, и считается, что его распространенность составляет примерно 30-90%. Запор является третьей наиболее распространенной проблемой в паллиативной помощи после боли и потери аппетита. Хотя медикаментозная терапия является первым методом, который приходит на ум при лечении запоров, как известно, медикаментозное лечение сопряжено со многими рисками побочных эффектов, а длительное употребление наркотиков вызывает проблемы со здоровьем. Это создает большую финансовую нагрузку на систему ухода. Высокие побочные эффекты и высокая стоимость слабительных препаратов, используемых для лечения запоров, требуют использования немедикаментозных методов. Немедикаментозные методы, используемые при лечении запоров, обычно включают регулярные физические упражнения, потребление жидкости и повышенное потребление продуктов с клетчаткой. Одним из них является метод массажа живота. Количество исследований воздействия абдоминального массажа на группу пациентов паллиативной помощи, часто страдающих запорами, в литературе очень ограничено. По этим причинам исследование было запланировано для изучения влияния абдоминального массажа, применяемого у пациентов с паллиативной помощью, на запоры и качество жизни. . Первая фаза исследования была описательной и перекрестной, а вторая фаза планировалась как рандомизированное экспериментальное исследование с дизайном контрольной группы до и после тестирования.

На первом этапе исследования предстоит найти ответы на следующие вопросы.

Какова тяжесть запоров у паллиативных пациентов?

-Выполнение повседневной деятельности пациентов паллиативной помощи. Как обстоят дела с зависимостью и независимостью?

Гипотезы исследования:

H1: Применение абдоминального массажа у пациентов паллиативной помощи влияет на запоры.

H1: Применение абдоминального массажа у паллиативных пациентов положительно влияет на качество жизни.

Независимой переменной исследования было применение абдоминального массажа, а зависимой переменной – запоры и уровень качества жизни пациентов паллиативной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Eskişehir, Турция, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Турция, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в первую фазу исследования;
  • Родственник первой линии или доброволец для участия в исследовании, утвержденный для участия в исследовании
  • 18 лет и старше,
  • Пациенты, получающие стационарное лечение и уход в службе паллиативной помощи. Критерии включения во вторую фазу исследования;
  • Родственник первой линии или доброволец для участия в исследовании, утвержденный для участия в исследовании
  • Наличие как минимум 2 или более диагностических критериев запора Рима III,
  • 25 баллов по шкале тяжести запоров и выше,
  • Отсутствие кишечной непроходимости
  • До шести недель назад лучевая терапия или хирургическое вмешательство в области живота не применялись.
  • Диареи нет,
  • Пациенты, у которых нет ограничений в применении массажа живота.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для первой фазы исследования;
  • Лица, не вызвавшие добровольное участие в исследовании или не получившие разрешения на участие в исследовании от своих ближайших родственников,
  • в возрасте до 18 лет,
  • Пациенты, не получающие стационарного лечения и ухода в службе паллиативной помощи.

Критерии исключения для второй фазы исследования;

  • Лица, не вызвавшие добровольное участие в исследовании или не получившие разрешения на участие в исследовании от своих ближайших родственников,
  • Ниже 2 диагностических критериев запора Рима III.
  • Оценка по шкале тяжести запоров ниже 25 баллов
  • Кишечная непроходимость
  • Лучевая терапия или хирургическое вмешательство в области живота проводилось до шести недель назад,
  • Диарея
  • У пациентов с абдоминальным массажем будут сформированы ограничения по применению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массаж
В опытной группе два раза в день, утром и вечером, и через 30 минут после еды по 15 минут. Выпот, разминание и вибрационные массажные движения будут применяться исследователем в течение определенного периода времени в соответствии с процедурой (Директива по применению абдоминального массажа). Применение будет продолжаться в течение 7 дней.
Другой: ПРИМЕНЕНИЕ АБДОМИНАЛЬНОГО МАССАЖА
  • Экспериментальная группа два раза в день утром и вечером и через 30 минут после кормления едой, в течение 15 минут. В течение определенного периода времени исследователь будет применять выпот, разминание, вибрационные массажные движения в соответствии с процедурой (Директива по применению абдоминального массажа). Приложение будет продолжаться в течение 7 дней.- На 3-й день (краткосрочный), 5-й день (среднесрочный) и 7-й день (долгосрочный) экспериментальной группе, получавшей массаж, будут введены Шкала тяжести запоров (CQS) и Шкала качества жизни при запорах (QQQL) для определения Эффект.
  • День 7 Рим Ø Критерии диагностики запоров (Приложение: 2) будут применены снова, и статус запора пациента будет оценен в последний раз.
  • Обычные методы лечения и ухода в клинике будут продолжены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принять гипотезу о том, что применение абдоминального массажа у пациентов паллиативной помощи влияет на запоры.
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала тяжести запоров (CSS) будет использоваться для измерения влияния массажа живота, применяемого в экспериментальной группе, на запоры. В шкале 16 вопросов. Шкала тяжести запоров имеет три подпараметра: непроходимость стула, вялость толстого кишечника и боль. Оценка, которую можно получить по подпараметру непроходимости стула, составляет 0–28, оценка, которую можно получить по субпараметру лени толстой кишки, составляет от 0 до 29, а оценка, которую можно получить по субпараметру боли, составляет 0–29. размер находится между 0-16. Наименьший общий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий — 73. Высокий балл по шкале указывает на серьезность симптомов.
1 неделя
Принять гипотезу о том, что применение абдоминального массажа у пациентов паллиативной помощи влияет на качество жизни.
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала качества жизни при запорах, шкала, разработанная для определения влияния запоров на качество жизни, состоит из «беспокойства/тревоги» (11 пунктов), «физического дискомфорта» (4 пункта), «психосоциального дискомфорта» (8 пунктов), субшкала «удовлетворенность» (5 пунктов). состоит из чешуи. Всего шкала состоит из 28 пунктов. Максимальный балл, который можно получить по пятибалльной шкале Лайкерта, равен 140, а самый низкий балл — 28. По мере того, как баллы, полученные по шкале, увеличиваются, считается, что качество жизни ухудшается.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться