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Enquête sur l'effet du massage abdominal appliqué aux patients en soins palliatifs sur la constipation et la qualité de vie

11 septembre 2023 mis à jour par: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Le problème de la constipation joue un rôle très important parmi ces symptômes que les patients ressentent intensément et affectent négativement leur qualité de vie. Bien que la constipation ne soit pas une maladie, c'est une condition qui cause de l'inconfort à la personne et peut se développer pour des raisons idiopathiques, ainsi qu'en fonction du régime alimentaire, des habitudes d'exercice, des médicaments utilisés et de divers processus pathologiques. Cela peut également se produire. La constipation est l'un des symptômes les plus courants chez les patients traités en soins palliatifs, et sa prévalence est estimée à environ 30 à 90 %. La constipation est le troisième problème le plus fréquent en soins palliatifs, après la douleur et la perte d'appétit. Bien que la pharmacothérapie soit la première méthode qui vient à l'esprit dans le traitement de la constipation, comme on le sait, le traitement médical comporte de nombreux risques d'effets secondaires et l'utilisation à long terme de drogues entraîne des problèmes de santé. Cela crée un lourd fardeau financier pour le système de soins. Les effets secondaires et les coûts élevés des médicaments laxatifs utilisés dans la prise en charge de la constipation nécessitent l'utilisation de méthodes non pharmacologiques. Les méthodes non pharmacologiques utilisées dans la prise en charge de la constipation comprennent généralement des exercices réguliers, un apport hydrique et une consommation accrue d'aliments riches en fibres. L'un d'eux est la méthode de massage abdominal. Le nombre d'études sur les effets du massage abdominal dans le groupe de patients en soins palliatifs, qui souffrent fréquemment de constipation, est très limité dans la littérature. Pour ces raisons, l'étude devait examiner l'effet du massage abdominal appliqué aux patients en soins palliatifs sur la constipation et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le problème de la constipation joue un rôle très important parmi ces symptômes que les patients ressentent intensément et affectent négativement leur qualité de vie. Bien que la constipation ne soit pas une maladie, c'est une condition qui cause de l'inconfort à la personne et peut se développer pour des raisons idiopathiques, ainsi qu'en fonction du régime alimentaire, des habitudes d'exercice, des médicaments utilisés et de divers processus pathologiques. Cela peut également se produire. La constipation est l'un des symptômes les plus courants chez les patients traités en soins palliatifs, et sa prévalence est estimée à environ 30 à 90 %. La constipation est le troisième problème le plus fréquent en soins palliatifs, après la douleur et la perte d'appétit. Bien que la pharmacothérapie soit la première méthode qui vient à l'esprit dans le traitement de la constipation, comme on le sait, le traitement médical comporte de nombreux risques d'effets secondaires et l'utilisation à long terme de drogues entraîne des problèmes de santé. Cela crée un lourd fardeau financier pour le système de soins. Les effets secondaires et les coûts élevés des médicaments laxatifs utilisés dans la prise en charge de la constipation nécessitent l'utilisation de méthodes non pharmacologiques. Les méthodes non pharmacologiques utilisées dans la prise en charge de la constipation comprennent généralement des exercices réguliers, un apport hydrique et une consommation accrue d'aliments riches en fibres. L'un d'eux est la méthode de massage abdominal. Le nombre d'études sur les effets du massage abdominal dans le groupe de patients en soins palliatifs, qui souffrent fréquemment de constipation, est très limité dans la littérature. Pour ces raisons, l'étude a été prévue pour examiner l'effet du massage abdominal appliqué aux patients en soins palliatifs sur la constipation et la qualité de vie. Massage abdominal appliqué aux patients en soins palliatifs Il a été prévu en deux étapes pour déterminer son effet sur la constipation et la qualité de vie . La première phase de l'étude était descriptive et transversale, et la deuxième phase a été planifiée comme une étude expérimentale randomisée avec une conception de groupe témoin pré-test-post-test.

Dans la première phase de la recherche, des réponses aux questions suivantes seront recherchées.

Quelle est la gravité de la constipation chez les patients en soins palliatifs ?

-Exécution des activités de la vie quotidienne des patients en soins palliatifs Quelle est la situation d'indépendance de la dépendance ?

Hypothèses de la Recherche :

H1 : L'application du massage abdominal aux patients en soins palliatifs a un effet sur la constipation.

H1 : L'application du massage abdominal aux patients en soins palliatifs a un effet positif sur la qualité de vie.

La variable indépendante de l'étude était l'application du massage abdominal, et les variables dépendantes étaient la constipation et les niveaux de qualité de vie des patients en soins palliatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Eskişehir, Turquie, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Turquie, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour la première phase de l'étude ;
  • Un parent au premier degré ou un volontaire pour participer à la recherche approuvé pour participer à la recherche par
  • 18 ans et plus,
  • Patients recevant un traitement et des soins hospitaliers dans le service de soins palliatifs. Critères d'inclusion pour la deuxième phase de l'étude ;
  • Un parent au premier degré ou un volontaire pour participer à la recherche approuvé pour participer à la recherche par
  • Avoir au moins 2 critères diagnostiques de constipation Rome III ou plus,
  • Le score de l'échelle de gravité de la constipation est de 25 et plus,
  • Pas d'obstruction intestinale
  • Aucune radiothérapie ou chirurgie n'a été appliquée à la région abdominale jusqu'à il y a six semaines,
  • N'a pas de diarrhée,
  • Les patients qui n'ont pas de restrictions d'application de massage abdominal.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour la première phase de l'étude ;
  • Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer à la recherche ou qui ne sont pas autorisés à participer à la recherche par leurs parents au premier degré,
  • moins de 18 ans,
  • Les patients qui ne reçoivent pas de traitement et de soins hospitaliers dans le service de soins palliatifs.

Critères d'exclusion pour la deuxième phase de l'étude ;

  • Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer à la recherche ou qui ne sont pas autorisés à participer à la recherche par leurs parents au premier degré,
  • Inférieur à 2 des critères diagnostiques de la constipation de Rome III
  • Score sur l'échelle de gravité de la constipation inférieur à 25 points
  • Obstruction intestinale
  • La radiothérapie ou la chirurgie a été appliquée à la région abdominale jusqu'à il y a six semaines,
  • Avoir la diarrhée
  • Les patients avec des restrictions d'application de massage abdominal seront formés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage
Dans le groupe expérimental, deux fois par jour, le matin et le soir, et 30 minutes après le repas, pendant 15 minutes. Des mouvements d'effusion, de pétrissage et de massage par vibration seront appliqués par le chercheur pendant un certain temps conformément à la procédure (Directive d'application du massage abdominal). L'application se poursuivra pendant 7 jours.
Autre: APPLICATION DE MASSAGE ABDOMINAL
  • Groupe expérimental deux fois par jour le matin et le soir et 30 minutes après le repas, pendant 15 minutes. Pendant un certain temps, des mouvements d'effusion, de pétrissage, de massage par vibration seront appliqués par le chercheur conformément à la procédure (Directive d'application du massage abdominal). L'application se poursuivra pendant 7 jours.- Le 3e jour (court terme), le 5e jour (moyen terme) et le 7e jour (long terme) au groupe expérimental massé, l'échelle de gravité de la constipation (CQS) et l'échelle de qualité de vie de la constipation (QQQL) seront administrées pour déterminer l'effet.
  • Jour 7 Rome Ш Constipation Diagnostic Criteria (Annexe : 2) sera appliqué à nouveau et l'état de constipation du patient sera évalué pour la dernière fois.
  • Les pratiques de traitement et de soins de routine à la clinique se poursuivront.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accepter l'hypothèse que l'application du massage abdominal aux patients en soins palliatifs a un effet sur la constipation.
Délai: 1 semaines
L'échelle de gravité de la constipation (CSS) sera utilisée pour mesurer l'effet du massage abdominal appliqué au groupe expérimental sur la constipation. Il y a 16 questions dans l'échelle. L'échelle de gravité de la constipation comporte trois sous-dimensions : l'obstruction des selles, la paresse du gros intestin et la douleur. Le score qui peut être tiré de la sous-dimension de l'obstruction des selles est de 0 à 28, le score qui peut être tiré de la sous-dimension de la paresse du gros intestin est compris entre 0 et 29, et le score qui peut être tiré de la sous-dimension de la douleur. dimension est comprise entre 0 et 16. Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le plus élevé est 73. Un score élevé sur l'échelle indique que les symptômes sont graves.
1 semaines
Accepter l'hypothèse que l'application du massage abdominal aux patients en soins palliatifs a un impact sur la qualité de vie.
Délai: 1 semaines
Constipation Quality of Life Scale, l'échelle développée pour déterminer l'effet de la constipation sur la qualité de vie, se compose de "inquiétude/anxiété" (11 items), "inconfort physique" (4 items), "inconfort psychosocial" (8 items), sous-échelles "satisfaction" (5 items). se compose d'écailles. L'échelle se compose de 28 éléments au total. Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle de Likert en cinq points est de 140 et le score le plus bas est de 28. À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, on pense que la qualité de vie est affectée négativement.
1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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