Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív betegeknél alkalmazott hasmasszázs székrekedésre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2023. szeptember 11. frissítette: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
A székrekedés problémája nagyon fontos szerepet játszik ezen tünetek között, amelyeket a betegek intenzíven tapasztalnak, és negatívan befolyásolják életminőségüket. A székrekedés ugyan nem betegség, de az embernek kellemetlen érzést okozó állapota, amely idiopátiás okok miatt alakulhat ki, valamint az étrendtől, a mozgási szokásoktól, az alkalmazott gyógyszerektől és a különböző betegségi folyamatoktól függően. Előfordulhat az is. A székrekedés a palliatív ellátásban kezelt betegek egyik leggyakoribb tünete, prevalenciája körülbelül 30-90%. A székrekedés a harmadik leggyakoribb probléma a palliatív ellátásban a fájdalom és az étvágytalanság után. Bár a székrekedés kezelésében először a gyógyszeres terápia jut eszünkbe, mint ismeretes, az orvosi kezelésnek számos mellékhatás-kockázata van, és a hosszú távú gyógyszerhasználat egészségügyi problémákat okoz. Nagy anyagi terhet ró az ellátórendszerre. A székrekedés kezelésére használt hashajtó gyógyszerek magas mellékhatásai és költségei nem gyógyszeres módszerek alkalmazását teszik szükségessé. A székrekedés kezelésében alkalmazott nem gyógyszeres módszerek általában a rendszeres testmozgást, a folyadékbevitelt és a rosttartalmú élelmiszerek fokozott fogyasztását foglalják magukban. Az egyik ilyen a hasmasszázs módszer. A hasi masszázs hatásait a Palliative Care betegek csoportjában, akik gyakran tapasztalnak székrekedést, a szakirodalomban nagyon korlátozott számú tanulmány található. Ezen okok miatt a vizsgálatot a palliatív betegeknél alkalmazott hasi masszázs székrekedésre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A székrekedés problémája nagyon fontos szerepet játszik ezen tünetek között, amelyeket a betegek intenzíven tapasztalnak, és negatívan befolyásolják életminőségüket. A székrekedés ugyan nem betegség, de az embernek kellemetlen érzést okozó állapota, amely idiopátiás okok miatt alakulhat ki, valamint az étrendtől, a mozgási szokásoktól, az alkalmazott gyógyszerektől és a különböző betegségi folyamatoktól függően. Előfordulhat az is. A székrekedés a palliatív ellátásban kezelt betegek egyik leggyakoribb tünete, prevalenciája körülbelül 30-90%. A székrekedés a harmadik leggyakoribb probléma a palliatív ellátásban a fájdalom és az étvágytalanság után. Bár a székrekedés kezelésében először a gyógyszeres terápia jut eszünkbe, mint ismeretes, az orvosi kezelésnek számos mellékhatás-kockázata van, és a hosszú távú gyógyszerhasználat egészségügyi problémákat okoz. Nagy anyagi terhet ró az ellátórendszerre. A székrekedés kezelésére használt hashajtó gyógyszerek magas mellékhatásai és költségei nem gyógyszeres módszerek alkalmazását teszik szükségessé. A székrekedés kezelésében alkalmazott nem gyógyszeres módszerek általában a rendszeres testmozgást, a folyadékbevitelt és a rosttartalmú élelmiszerek fokozott fogyasztását foglalják magukban. Az egyik ilyen a hasmasszázs módszer. A hasi masszázs hatásait a Palliative Care betegek csoportjában, akik gyakran tapasztalnak székrekedést, a szakirodalomban nagyon korlátozott számú tanulmány található. Ezen okok miatt a vizsgálatot a palliatív betegeknél alkalmazott hasi masszázs székrekedésre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték. A palliatív betegeknél alkalmazott hasi masszázs A székrekedésre és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározását két szakaszban tervezték. . A vizsgálat első szakasza leíró és keresztmetszeti jellegű volt, a második fázist véletlenszerű kísérleti vizsgálatként tervezték, előzetes teszt-utáni kontrollcsoport kialakításával.

A kutatás első szakaszában a következő kérdésekre keresik a választ.

Milyen súlyos a székrekedés a palliatív ellátásban szenvedő betegeknél?

-A palliatív betegek mindennapi élettevékenységének ellátása Milyen a függőségi függetlenség helyzete?

A kutatás hipotézisei:

H1: A hasi masszázs alkalmazása palliatív betegeknél hatással van a székrekedésre.

H1: A hasi masszázs alkalmazása palliatív betegeknél pozitív hatással van az életminőségre.

A vizsgálat független változója a hasi masszázs alkalmazása, a függő változók pedig a székrekedés és a palliatív betegek életminőségi szintjei voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Eskişehir, Pulyka, 26020
        • Eskisehir Sehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Pulyka, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok a vizsgálat első szakaszában;
  • A kutatásban való részvételre jelentkező elsőfokú rokon vagy önkéntes, aki jóváhagyta a kutatásban való részvételt
  • 18 éves és idősebb,
  • A palliatív ellátásban fekvőbeteg kezelésben és ellátásban részesülő betegek. Bevételi kritériumok a vizsgálat második szakaszában;
  • A kutatásban való részvételre jelentkező elsőfokú rokon vagy önkéntes, aki jóváhagyta a kutatásban való részvételt
  • A Róma III székrekedés diagnosztikai kritériumai közül legalább 2 vagy több,
  • A székrekedés súlyossági skála pontszáma legalább 25,
  • Nincs bélelzáródás
  • Hat héttel ezelőttig nem alkalmaztak sugárterápiát vagy műtétet a hasi területen,
  • nincs hasmenése,
  • Azok a betegek, akiknél nincs hasi masszázs alkalmazási korlátozás.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok a vizsgálat első szakaszában;
  • Azok, akik önként nem vesznek részt a kutatásban, vagy akiket elsőfokú rokonaik nem hagytak jóvá a kutatásban való részvételre,
  • 18 év alattiak,
  • Azok a betegek, akik nem részesülnek fekvőbeteg kezelésben és ellátásban a palliatív ellátásban.

Kizárási kritériumok a vizsgálat második szakaszában;

  • Azok, akik önként nem vesznek részt a kutatásban, vagy akiket elsőfokú rokonaik nem hagytak jóvá a kutatásban való részvételre,
  • A Róma III székrekedés diagnosztikai kritériumai közül 2
  • A székrekedés súlyossági skála pontszáma 25 pont alatt van
  • Bélelzáródás
  • Hat héttel ezelőtt sugárterápiát vagy műtétet alkalmaztak a hasi régióban,
  • Hasmenés
  • Hasi masszázs alkalmazási korlátozásokkal rendelkező betegeket alakítanak ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Masszázs
A kísérleti csoportban naponta kétszer, reggel és este, valamint étkezés után 30 perccel 15 percig. Az effúziós, petrissázs és vibrációs masszázs mozdulatokat a kutató meghatározott ideig alkalmazza az eljárásnak megfelelően (hasi masszázs alkalmazási irányelv). Az alkalmazás 7 napig folytatódik.
Egyéb: HASI MASSZÁZS ALKALMAZÁSA
  • Kísérleti csoport naponta kétszer reggel és este, valamint 30 perccel az etetés után, 15 percig. Egy ideig effúziós, petrisszázs, vibrációs masszázs mozdulatokat alkalmaz a kutató az eljárás (Hasi masszázs alkalmazási irányelv) szerint. A jelentkezés 7 napig tart.- A 3. napon (rövid távon), 5. napon (középtávon) és 7. napon (hosszú távon) a masszírozott kísérleti csoportnak a székrekedés súlyossági skáláját (CQS) és a székrekedés életminőségi skáláját (QQQL) adják be, hogy meghatározzák. a hatás.
  • 7. nap Róma Ш A székrekedés diagnosztikai kritériumait (melléklet: 2) ismét alkalmazzák, és utoljára értékelik a beteg székrekedési állapotát.
  • A klinikán a rutin kezelési és gondozási gyakorlatok folytatódnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadni azt a hipotézist, hogy a hasi masszázs alkalmazása palliatív betegeknél hatással van a székrekedésre.
Időkeret: 1 hét
A székrekedés súlyossági skáláját (CSS) fogják használni a kísérleti csoportban alkalmazott hasi masszázs székrekedésre gyakorolt ​​hatásának mérésére. A skálán 16 kérdés található. A székrekedés súlyossági skálájának három aldimenziója van: székletelzáródás, vastagbél lustaság és fájdalom. A székletelzáródás aldimenzióból vehető pontszám 0-28, a vastagbél lustaság részdimenzióból 0-29, a fájdalom aldimenzióból vehető pontszám 0-29. méret 0-16 között van. A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 0, a legmagasabb pedig 73. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a tünetek súlyosak.
1 hét
Elfogadni azt a hipotézist, hogy a palliatív betegeknél a hasi masszázs alkalmazása hatással van az életminőségre.
Időkeret: 1 hét
A székrekedés életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározására kifejlesztett, a székrekedés életminőségre gyakorolt ​​hatásának skála: „aggodalom/szorongás” (11 tétel), „fizikai kényelmetlenség” (4 elem), „pszichoszociális diszkomfort” (8 elem), "elégedettség" (5 tétel) alskálák. mérlegekből áll. A skála összesen 28 tételből áll. Az ötfokú Likert-skála legmagasabb pontszáma 140, a legalacsonyabb 28. Ahogy a skálán kapott pontszámok nőnek, úgy gondolják, hogy az életminőséget negatívan befolyásolja.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eskisehir Osmangazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HASI MASSZÁZS ALKALMAZÁSA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel