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Indagine sull'effetto del massaggio addominale applicato ai pazienti in cure palliative sulla stitichezza e sulla qualità della vita

11 settembre 2023 aggiornato da: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Il problema della stitichezza gioca un ruolo molto importante tra questi sintomi che i pazienti sperimentano intensamente e che influenzano negativamente la loro qualità di vita. Sebbene la stitichezza non sia una malattia, è una condizione che provoca disagio alla persona e può svilupparsi a causa di ragioni idiopatiche, oltre che a seconda della dieta, delle abitudini di esercizio, dei farmaci utilizzati e di vari processi patologici. Può anche verificarsi. La stitichezza è uno dei sintomi più comuni nei pazienti trattati in cure palliative e si stima che la sua prevalenza sia di circa il 30-90%. La stitichezza è il terzo problema più comune nelle cure palliative, dopo il dolore e la perdita di appetito. Sebbene la terapia farmacologica sia il primo metodo che viene in mente nel trattamento della stitichezza, come è noto, il trattamento medico presenta molti rischi di effetti collaterali e l'uso di droghe a lungo termine causa problemi di salute. Crea un onere finanziario elevato per il sistema di assistenza. Gli elevati effetti collaterali e i costi dei farmaci lassativi utilizzati nella gestione della stitichezza richiedono l'uso di metodi non farmacologici. I metodi non farmacologici utilizzati nella gestione della stitichezza includono generalmente esercizio fisico regolare, assunzione di liquidi e aumento del consumo di cibi ricchi di fibre. Uno di questi è il metodo del massaggio addominale. Il numero di studi sugli effetti del massaggio addominale nel gruppo di pazienti in cure palliative, che spesso soffrono di stitichezza, è molto limitato in letteratura. Per questi motivi, lo studio è stato progettato per esaminare l'effetto del massaggio addominale applicato ai pazienti in cure palliative sulla stitichezza e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il problema della stitichezza gioca un ruolo molto importante tra questi sintomi che i pazienti sperimentano intensamente e che influenzano negativamente la loro qualità di vita. Sebbene la stitichezza non sia una malattia, è una condizione che provoca disagio alla persona e può svilupparsi a causa di ragioni idiopatiche, oltre che a seconda della dieta, delle abitudini di esercizio, dei farmaci utilizzati e di vari processi patologici. Può anche verificarsi. La stitichezza è uno dei sintomi più comuni nei pazienti trattati in cure palliative e si stima che la sua prevalenza sia di circa il 30-90%. La stitichezza è il terzo problema più comune nelle cure palliative, dopo il dolore e la perdita di appetito. Sebbene la terapia farmacologica sia il primo metodo che viene in mente nel trattamento della stitichezza, come è noto, il trattamento medico presenta molti rischi di effetti collaterali e l'uso di droghe a lungo termine causa problemi di salute. Crea un onere finanziario elevato per il sistema di assistenza. Gli elevati effetti collaterali e i costi dei farmaci lassativi utilizzati nella gestione della stitichezza richiedono l'uso di metodi non farmacologici. I metodi non farmacologici utilizzati nella gestione della stitichezza includono generalmente esercizio fisico regolare, assunzione di liquidi e aumento del consumo di cibi ricchi di fibre. Uno di questi è il metodo del massaggio addominale. Il numero di studi sugli effetti del massaggio addominale nel gruppo di pazienti in cure palliative, che spesso soffrono di stitichezza, è molto limitato in letteratura. Per questi motivi, lo studio è stato progettato per esaminare l'effetto del massaggio addominale applicato ai pazienti in cure palliative sulla stitichezza e sulla qualità della vita.Massaggio addominale applicato ai pazienti in cure palliative È stato pianificato in due fasi per determinare il suo effetto sulla stitichezza e sulla qualità della vita . La prima fase dello studio è stata descrittiva e trasversale, mentre la seconda fase è stata pianificata come uno studio sperimentale randomizzato con un disegno di gruppo di controllo pretest-post test.

Nella prima fase della ricerca si cercheranno risposte alle seguenti domande.

Qual è la gravità della stitichezza nei pazienti in cure palliative?

-Svolgimento delle attività quotidiane dei pazienti in cure palliative Com'è la situazione di dipendenza e indipendenza?

Ipotesi della ricerca:

H1: L'applicazione del massaggio addominale ai pazienti in cure palliative ha un effetto sulla stitichezza.

H1: L'applicazione del massaggio addominale ai pazienti in cure palliative ha un effetto positivo sulla qualità della vita.

La variabile indipendente dello studio era l'applicazione del massaggio addominale e le variabili dipendenti erano la stitichezza e i livelli di qualità della vita dei pazienti in cure palliative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Eskişehir, Tacchino, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Tacchino, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per la prima fase dello studio;
  • Un parente di primo grado o un volontario per partecipare alla ricerca autorizzato a partecipare alla ricerca da parte di
  • 18 anni e oltre,
  • Pazienti che ricevono cure e cure ospedaliere nel servizio di cure palliative. Criteri di inclusione per la seconda fase dello studio;
  • Un parente di primo grado o un volontario per partecipare alla ricerca autorizzato a partecipare alla ricerca da parte di
  • Avere almeno 2 o più dei criteri diagnostici di costipazione di Roma III,
  • Il punteggio della scala di gravità della costipazione è 25 e superiore,
  • Nessuna ostruzione intestinale
  • Nessuna radioterapia o chirurgia è stata applicata alla regione addominale fino a sei settimane fa,
  • non ha la diarrea,
  • Pazienti che non hanno restrizioni sull'applicazione del massaggio addominale.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per la prima fase dello studio;
  • Coloro che non si offrono volontari per partecipare alla ricerca o che non sono autorizzati a partecipare alla ricerca dai loro parenti di primo grado,
  • di età inferiore ai 18 anni,
  • Pazienti che non ricevono cure e cure stazionarie nel servizio di cure palliative.

Criteri di esclusione per la seconda fase dello studio;

  • Coloro che non si offrono volontari per partecipare alla ricerca o che non sono autorizzati a partecipare alla ricerca dai loro parenti di primo grado,
  • Sotto 2 dei criteri diagnostici di costipazione di Roma III
  • Punteggio della scala di gravità della costipazione inferiore a 25 punti
  • Blocco intestinale
  • La radioterapia o la chirurgia sono state applicate alla regione addominale fino a sei settimane fa,
  • Avere la diarrea
  • Saranno formati i pazienti con restrizioni sull'applicazione del massaggio addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio
Nel gruppo sperimentale, due volte al giorno, al mattino e alla sera, e 30 minuti dopo il pasto, per 15 minuti. I movimenti di effusione, petrissage e massaggio vibratorio saranno applicati dal ricercatore per un certo periodo di tempo secondo la procedura (Direttiva sull'applicazione del massaggio addominale). L'applicazione continuerà per 7 giorni.
Altro: APPLICAZIONE MASSAGGIO ADDOMINALE
  • Sperimenta il gruppo due volte al giorno al mattino e alla sera e 30 minuti dopo il pasto, per 15 minuti. Per un periodo di tempo, i movimenti di effusione, petrissage, massaggio vibratorio saranno applicati dal ricercatore secondo la procedura (Direttiva sull'applicazione del massaggio addominale). L'applicazione continuerà per 7 giorni.- Il 3° giorno (a breve termine), il 5° giorno (a medio termine) e il 7° giorno (a lungo termine) al gruppo sperimentale massaggiato, verranno somministrate la Constipation Severity Scale (CQS) e la Constipation Quality of Life Scale (QQQL) per determinare l'effetto.
  • Giorno 7 Roma Ø I criteri diagnostici per la stitichezza (allegato: 2) verranno nuovamente applicati e lo stato di stitichezza del paziente sarà valutato per l'ultima volta.
  • Il trattamento di routine e le pratiche assistenziali nella clinica continueranno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettare l'ipotesi che l'applicazione del massaggio addominale ai pazienti in cure palliative abbia un effetto sulla stitichezza.
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà utilizzata la Constipation Severity Scale (CSS) per misurare l'effetto del massaggio addominale applicato al gruppo sperimentale sulla stitichezza. Ci sono 16 domande nella scala. La scala di gravità della costipazione ha tre sottodimensioni: ostruzione delle feci, pigrizia dell'intestino crasso e dolore. Il punteggio che può essere preso dalla sottodimensione ostruzione delle feci è 0-28, il punteggio che può essere preso dalla sottodimensione pigrizia dell'intestino crasso è compreso tra 0-29 e il punteggio che può essere preso dalla sottodimensione dolore la dimensione è compresa tra 0 e 16. Il punteggio totale più basso ottenibile dalla scala è 0 e il più alto è 73. Un punteggio alto sulla scala indica che i sintomi sono gravi.
1 settimana
Accettare l'ipotesi che l'applicazione del massaggio addominale ai pazienti in cure palliative abbia un impatto sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 settimana
Constipation Quality of Life Scale, la scala sviluppata per determinare l'effetto della stitichezza sulla qualità della vita, è composta da "preoccupazione/ansia" (11 item), "disagio fisico" (4 item), "disagio psicosociale" (8 item), sottoscale "soddisfazione" (5 item). è costituito da scale. La scala è composta da 28 voci in totale. Il punteggio più alto ottenibile dalla scala Likert a cinque punti è 140 e il punteggio più basso è 28. All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, si pensa che la qualità della vita ne risenta negativamente.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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