- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05742672
Investigación del Efecto del Masaje Abdominal Aplicado a Pacientes en Cuidados Paliativos sobre el Estreñimiento y la Calidad de Vida
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El problema del estreñimiento juega un papel muy importante entre estos síntomas que los pacientes experimentan de forma intensa y que afectan negativamente a su calidad de vida. Si bien el estreñimiento no es una enfermedad, es una condición que genera molestias a la persona y puede desarrollarse por razones idiopáticas, así como dependiendo de la dieta, hábitos de ejercicio, medicamentos utilizados y diversos procesos de la enfermedad. También puede ocurrir. El estreñimiento es uno de los síntomas más comunes en pacientes tratados en cuidados paliativos, y se cree que su prevalencia es de aproximadamente 30-90%. El estreñimiento es el tercer problema más común en cuidados paliativos, después del dolor y la pérdida de apetito. Aunque la terapia con medicamentos es el primer método que viene a la mente en el tratamiento del estreñimiento, como se sabe, el tratamiento médico tiene muchos riesgos de efectos secundarios y el uso prolongado de medicamentos causa problemas de salud. Crea una alta carga financiera en el sistema de atención. Los altos efectos secundarios y costos de los medicamentos laxantes utilizados en el tratamiento del estreñimiento requieren el uso de métodos no farmacológicos. Los métodos no farmacológicos utilizados en el tratamiento del estreñimiento generalmente incluyen ejercicio regular, ingesta de líquidos y mayor consumo de alimentos con fibra. Uno de ellos es el método de masaje abdominal. El número de estudios sobre los efectos del masaje abdominal en el grupo de pacientes de Cuidados Paliativos, que frecuentemente experimentan estreñimiento, es muy limitado en la literatura. Por estas razones, se planificó el estudio para examinar el efecto del masaje abdominal aplicado a pacientes en cuidados paliativos sobre el estreñimiento y la calidad de vida. Masaje abdominal aplicado a pacientes en cuidados paliativos Se planificó en dos etapas para determinar su efecto sobre el estreñimiento y la calidad de vida. . La primera fase del estudio fue descriptiva y transversal, y la segunda fase se planteó como un estudio experimental aleatorizado con un diseño de grupo control pretest-postest.
En la primera fase de la investigación, se buscarán respuestas a las siguientes preguntas.
¿Cuál es la gravedad del estreñimiento en pacientes de cuidados paliativos?
-Realización de las actividades de la vida diaria de los pacientes en cuidados paliativos ¿Cómo es la situación de independencia de la dependencia?
Hipótesis de la Investigación:
H1: La aplicación de masaje abdominal a pacientes en cuidados paliativos tiene un efecto sobre el estreñimiento.
H1: La aplicación del masaje abdominal a pacientes en cuidados paliativos tiene un efecto positivo en la calidad de vida.
La variable independiente del estudio fue la aplicación de masaje abdominal y las variables dependientes el estreñimiento y los niveles de calidad de vida de los pacientes en cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Pavo, 26020
- Eskişehir Şehir Hastanesi
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Pavo, 26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para la primera fase del estudio;
- Un familiar de primer grado o voluntario para participar en la investigación aprobado para participar en la investigación por
- 18 años y más,
- Pacientes que reciben tratamiento y cuidados hospitalarios en el servicio de cuidados paliativos. Criterios de inclusión para la segunda fase del estudio;
- Un familiar de primer grado o voluntario para participar en la investigación aprobado para participar en la investigación por
- Tener al menos 2 o más de los criterios de diagnóstico de estreñimiento de Roma III,
- La puntuación de la escala de gravedad del estreñimiento es de 25 o más,
- Sin obstrucción intestinal
- No se aplicó radioterapia ni cirugía en la región abdominal hasta hace seis semanas,
- no tiene diarrea,
- Pacientes que no tengan restricciones de aplicación de masaje abdominal.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión para la primera fase del estudio;
- Aquellos que no se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación o que no están aprobados para participar en la investigación por sus familiares de primer grado,
- menores de 18 años,
- Pacientes que no reciben tratamiento y cuidados hospitalarios en el servicio de cuidados paliativos.
Criterios de exclusión para la segunda fase del estudio;
- Aquellos que no se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación o que no están aprobados para participar en la investigación por sus familiares de primer grado,
- Por debajo de 2 de los criterios diagnósticos de estreñimiento de Roma III
- Puntuación de la escala de gravedad del estreñimiento por debajo de 25 puntos
- Obstrucción intestinal
- Se aplicó radioterapia o cirugía en la región abdominal hasta hace seis semanas,
- tener diarrea
- Se formarán pacientes con restricciones de aplicación de masaje abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje
En el grupo experimental, dos veces al día, por la mañana y por la noche, y 30 minutos después de la comida, durante 15 minutos.
Los movimientos de masaje de efusión, petrissage y vibración serán aplicados por el investigador durante un tiempo determinado de acuerdo con el procedimiento (Directiva de Aplicación de Masaje Abdominal).
La aplicación continuará durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptar la hipótesis de que la aplicación de masaje abdominal a pacientes en cuidados paliativos tiene un efecto sobre el estreñimiento.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará la Escala de gravedad del estreñimiento (CSS) para medir el efecto del masaje abdominal aplicado al grupo experimental sobre el estreñimiento.
Hay 16 preguntas en la escala.
La escala de gravedad del estreñimiento tiene tres subdimensiones: obstrucción de las heces, pereza del intestino grueso y dolor.
El puntaje que se puede tomar de la subdimensión obstrucción de heces es 0-28, el puntaje que se puede tomar de la subdimensión pereza del intestino grueso es entre 0-29, y el puntaje que se puede tomar de la subdimensión dolor dimensión es entre 0-16.
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la más alta es 73.
Una puntuación alta en la escala indica que los síntomas son graves.
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1 semana
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Aceptar la hipótesis de que la aplicación del masaje abdominal a pacientes en cuidados paliativos tiene un impacto en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala de calidad de vida del estreñimiento, la escala desarrollada para determinar el efecto del estreñimiento en la calidad de vida, consta de "preocupación/ansiedad" (11 ítems), "malestar físico" (4 ítems), "malestar psicosocial" (8 ítems), subescalas de "satisfacción" (5 ítems).
consta de escamas.
La escala consta de 28 ítems en total.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala Likert de cinco puntos es 140 y la puntuación más baja es 28.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, se piensa que la calidad de vida se ve afectada negativamente.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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