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Investigação do Efeito da Massagem Abdominal Aplicada a Pacientes em Cuidados Paliativos na Constipação e Qualidade de Vida

11 de setembro de 2023 atualizado por: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
O problema da constipação desempenha um papel muito importante entre esses sintomas que os pacientes experimentam intensamente e afetam negativamente sua qualidade de vida. Embora a constipação não seja uma doença, é uma condição que causa desconforto à pessoa e pode se desenvolver por motivos idiopáticos, bem como dependendo da dieta, hábitos de exercícios, medicamentos utilizados e vários processos patológicos. Também pode ocorrer. A constipação é um dos sintomas mais comuns em pacientes tratados em cuidados paliativos, e acredita-se que sua prevalência seja de aproximadamente 30-90%. A obstipação é o terceiro problema mais comum nos cuidados paliativos, a seguir à dor e à perda de apetite. Embora a terapia medicamentosa seja o primeiro método que vem à mente no tratamento da constipação, como se sabe, o tratamento médico tem muitos riscos de efeitos colaterais e o uso prolongado de medicamentos causa problemas de saúde. Isso cria um alto ônus financeiro para o sistema de assistência. Os altos efeitos colaterais e custos dos medicamentos laxantes usados ​​no tratamento da constipação exigem o uso de métodos não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos usados ​​no tratamento da constipação geralmente incluem exercícios regulares, ingestão de líquidos e aumento do consumo de alimentos ricos em fibras. Um deles é o método de massagem abdominal. O número de estudos sobre os efeitos da massagem abdominal no grupo de pacientes em Cuidados Paliativos, que apresentam constipação frequente, é muito limitado na literatura. Por essas razões, o estudo foi planejado para examinar o efeito da massagem abdominal aplicada a pacientes em cuidados paliativos na constipação e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O problema da constipação desempenha um papel muito importante entre esses sintomas que os pacientes experimentam intensamente e afetam negativamente sua qualidade de vida. Embora a constipação não seja uma doença, é uma condição que causa desconforto à pessoa e pode se desenvolver por motivos idiopáticos, bem como dependendo da dieta, hábitos de exercícios, medicamentos utilizados e vários processos patológicos. Também pode ocorrer. A constipação é um dos sintomas mais comuns em pacientes tratados em cuidados paliativos, e acredita-se que sua prevalência seja de aproximadamente 30-90%. A obstipação é o terceiro problema mais comum nos cuidados paliativos, a seguir à dor e à perda de apetite. Embora a terapia medicamentosa seja o primeiro método que vem à mente no tratamento da constipação, como se sabe, o tratamento médico tem muitos riscos de efeitos colaterais e o uso prolongado de medicamentos causa problemas de saúde. Isso cria um alto ônus financeiro para o sistema de assistência. Os altos efeitos colaterais e custos dos medicamentos laxantes usados ​​no tratamento da constipação exigem o uso de métodos não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos usados ​​no tratamento da constipação geralmente incluem exercícios regulares, ingestão de líquidos e aumento do consumo de alimentos ricos em fibras. Um deles é o método de massagem abdominal. O número de estudos sobre os efeitos da massagem abdominal no grupo de pacientes em Cuidados Paliativos, que apresentam constipação frequente, é muito limitado na literatura. Por essas razões, o estudo foi planejado para examinar o efeito da massagem abdominal aplicada a pacientes em cuidados paliativos na constipação e na qualidade de vida. Massagem abdominal aplicada a pacientes em cuidados paliativos Foi planejada em duas etapas para determinar seu efeito na constipação e na qualidade de vida . A primeira fase do estudo foi descritiva e transversal, e a segunda fase foi planejada como um estudo experimental randomizado com um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste.

Na primeira fase da pesquisa, serão buscadas respostas para as seguintes questões.

Qual é a gravidade da constipação em pacientes de cuidados paliativos?

-Realização das atividades de vida diária de pacientes em cuidados paliativos Como é a situação de dependência independência?

Hipóteses da Pesquisa:

H1: A aplicação de massagem abdominal em pacientes em cuidados paliativos tem efeito sobre a constipação.

H1: A aplicação de massagem abdominal em pacientes em cuidados paliativos tem efeito positivo na qualidade de vida.

A variável independente do estudo foi a aplicação de massagem abdominal, e as variáveis ​​dependentes foram a constipação e os níveis de qualidade de vida dos pacientes em cuidados paliativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskişehir, Peru, 26020
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Peru, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para a primeira fase do estudo;
  • Um parente de primeiro grau ou voluntário para participar da pesquisa aprovado para participar da pesquisa por
  • 18 anos ou mais,
  • Pacientes internados e cuidados no serviço de cuidados paliativos. Critérios de inclusão para a segunda fase do estudo;
  • Um parente de primeiro grau ou voluntário para participar da pesquisa aprovado para participar da pesquisa por
  • Ter pelo menos 2 ou mais dos critérios diagnósticos de constipação de Roma III,
  • A pontuação da Escala de Gravidade da Constipação é de 25 e acima,
  • Sem obstrução intestinal
  • Nenhuma radioterapia ou cirurgia foi aplicada na região abdominal até seis semanas atrás,
  • Não tem diarreia,
  • Pacientes que não possuem restrições de aplicação de massagem abdominal.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para a primeira fase do estudo;
  • Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa ou que não forem aprovados para participar da pesquisa por seus parentes de primeiro grau,
  • menores de 18 anos,
  • Pacientes que não recebem internação e cuidados no serviço de cuidados paliativos.

Critérios de exclusão para a segunda fase do estudo;

  • Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa ou que não forem aprovados para participar da pesquisa por seus parentes de primeiro grau,
  • Abaixo de 2 dos critérios diagnósticos de constipação de Roma III
  • Pontuação da Escala de Gravidade da Constipação abaixo de 25 pontos
  • Obstrução intestinal
  • Radioterapia ou cirurgia foi aplicada na região abdominal há até seis semanas,
  • tendo diarréia
  • Serão formados pacientes com restrições de aplicação de massagem abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem
No grupo experimental, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, e 30 minutos após a refeição, por 15 minutos. Movimentos de massagem de efusão, petrissagem e vibração serão aplicados pelo pesquisador por um determinado período de tempo de acordo com o procedimento (Diretriz de Aplicação de Massagem Abdominal). A aplicação continuará por 7 dias.
  • Grupo experimental duas vezes ao dia pela manhã e à noite e 30 minutos após a refeição alimentar, por 15 minutos. Por um período de tempo, movimentos de massagem de efusão, petrissagem e vibração serão aplicados pelo pesquisador de acordo com o procedimento (Diretriz de Aplicação de Massagem Abdominal). A aplicação continuará por 7 dias.- No 3º dia (curto prazo), 5º dia (médio prazo) e 7º dia (longo prazo) ao grupo experimental massageado, a Escala de Gravidade da Constipação (CQS) e a Escala de Qualidade de Vida da Constipação (QQQL) serão administradas para determinar o efeito.
  • Dia 7 Roma Ø Os Critérios de Diagnóstico de Constipação (Anexo: 2) serão aplicados novamente e o estado de constipação do paciente será avaliado pela última vez.
  • O tratamento de rotina e as práticas de cuidados na clínica continuarão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitar a hipótese de que a aplicação de massagem abdominal em pacientes em cuidados paliativos tem efeito sobre a constipação.
Prazo: 1 semana
A Escala de Gravidade da Constipação (CSS) será utilizada para mensurar o efeito da massagem abdominal aplicada ao grupo experimental sobre a constipação. Existem 16 questões na escala. A escala de gravidade da constipação tem três subdimensões: obstrução das fezes, preguiça do intestino grosso e dor. A pontuação que pode ser obtida da subdimensão obstrução das fezes é 0-28, a pontuação que pode ser obtida da subdimensão preguiça do intestino grosso está entre 0-29 e a pontuação que pode ser obtida da subdimensão dor dimensão está entre 0-16. A pontuação total mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a mais alta é 73. Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.
1 semana
Aceitar a hipótese de que a aplicação da massagem abdominal a doentes em cuidados paliativos tem impacto na qualidade de vida.
Prazo: 1 semana
Constipation Quality of Life Scale, escala desenvolvida para determinar o efeito da constipação na qualidade de vida, consiste em "preocupação/ansiedade" (11 itens), "desconforto físico" (4 itens), "desconforto psicossocial" (8 itens), subescalas de "satisfação" (5 itens). consiste em escalas. A escala é composta por 28 itens no total. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala Likert de cinco pontos é 140, e a pontuação mais baixa é 28. À medida que os escores obtidos na escala aumentam, acredita-se que a qualidade de vida seja afetada negativamente.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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