- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05742672
Investigação do Efeito da Massagem Abdominal Aplicada a Pacientes em Cuidados Paliativos na Constipação e Qualidade de Vida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O problema da constipação desempenha um papel muito importante entre esses sintomas que os pacientes experimentam intensamente e afetam negativamente sua qualidade de vida. Embora a constipação não seja uma doença, é uma condição que causa desconforto à pessoa e pode se desenvolver por motivos idiopáticos, bem como dependendo da dieta, hábitos de exercícios, medicamentos utilizados e vários processos patológicos. Também pode ocorrer. A constipação é um dos sintomas mais comuns em pacientes tratados em cuidados paliativos, e acredita-se que sua prevalência seja de aproximadamente 30-90%. A obstipação é o terceiro problema mais comum nos cuidados paliativos, a seguir à dor e à perda de apetite. Embora a terapia medicamentosa seja o primeiro método que vem à mente no tratamento da constipação, como se sabe, o tratamento médico tem muitos riscos de efeitos colaterais e o uso prolongado de medicamentos causa problemas de saúde. Isso cria um alto ônus financeiro para o sistema de assistência. Os altos efeitos colaterais e custos dos medicamentos laxantes usados no tratamento da constipação exigem o uso de métodos não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos usados no tratamento da constipação geralmente incluem exercícios regulares, ingestão de líquidos e aumento do consumo de alimentos ricos em fibras. Um deles é o método de massagem abdominal. O número de estudos sobre os efeitos da massagem abdominal no grupo de pacientes em Cuidados Paliativos, que apresentam constipação frequente, é muito limitado na literatura. Por essas razões, o estudo foi planejado para examinar o efeito da massagem abdominal aplicada a pacientes em cuidados paliativos na constipação e na qualidade de vida. Massagem abdominal aplicada a pacientes em cuidados paliativos Foi planejada em duas etapas para determinar seu efeito na constipação e na qualidade de vida . A primeira fase do estudo foi descritiva e transversal, e a segunda fase foi planejada como um estudo experimental randomizado com um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste.
Na primeira fase da pesquisa, serão buscadas respostas para as seguintes questões.
Qual é a gravidade da constipação em pacientes de cuidados paliativos?
-Realização das atividades de vida diária de pacientes em cuidados paliativos Como é a situação de dependência independência?
Hipóteses da Pesquisa:
H1: A aplicação de massagem abdominal em pacientes em cuidados paliativos tem efeito sobre a constipação.
H1: A aplicação de massagem abdominal em pacientes em cuidados paliativos tem efeito positivo na qualidade de vida.
A variável independente do estudo foi a aplicação de massagem abdominal, e as variáveis dependentes foram a constipação e os níveis de qualidade de vida dos pacientes em cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Peru, 26020
- Eskişehir Şehir Hastanesi
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Eskisehir
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Eskişehir, Eskisehir, Peru, 26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para a primeira fase do estudo;
- Um parente de primeiro grau ou voluntário para participar da pesquisa aprovado para participar da pesquisa por
- 18 anos ou mais,
- Pacientes internados e cuidados no serviço de cuidados paliativos. Critérios de inclusão para a segunda fase do estudo;
- Um parente de primeiro grau ou voluntário para participar da pesquisa aprovado para participar da pesquisa por
- Ter pelo menos 2 ou mais dos critérios diagnósticos de constipação de Roma III,
- A pontuação da Escala de Gravidade da Constipação é de 25 e acima,
- Sem obstrução intestinal
- Nenhuma radioterapia ou cirurgia foi aplicada na região abdominal até seis semanas atrás,
- Não tem diarreia,
- Pacientes que não possuem restrições de aplicação de massagem abdominal.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para a primeira fase do estudo;
- Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa ou que não forem aprovados para participar da pesquisa por seus parentes de primeiro grau,
- menores de 18 anos,
- Pacientes que não recebem internação e cuidados no serviço de cuidados paliativos.
Critérios de exclusão para a segunda fase do estudo;
- Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa ou que não forem aprovados para participar da pesquisa por seus parentes de primeiro grau,
- Abaixo de 2 dos critérios diagnósticos de constipação de Roma III
- Pontuação da Escala de Gravidade da Constipação abaixo de 25 pontos
- Obstrução intestinal
- Radioterapia ou cirurgia foi aplicada na região abdominal há até seis semanas,
- tendo diarréia
- Serão formados pacientes com restrições de aplicação de massagem abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem
No grupo experimental, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, e 30 minutos após a refeição, por 15 minutos.
Movimentos de massagem de efusão, petrissagem e vibração serão aplicados pelo pesquisador por um determinado período de tempo de acordo com o procedimento (Diretriz de Aplicação de Massagem Abdominal).
A aplicação continuará por 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitar a hipótese de que a aplicação de massagem abdominal em pacientes em cuidados paliativos tem efeito sobre a constipação.
Prazo: 1 semana
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A Escala de Gravidade da Constipação (CSS) será utilizada para mensurar o efeito da massagem abdominal aplicada ao grupo experimental sobre a constipação.
Existem 16 questões na escala.
A escala de gravidade da constipação tem três subdimensões: obstrução das fezes, preguiça do intestino grosso e dor.
A pontuação que pode ser obtida da subdimensão obstrução das fezes é 0-28, a pontuação que pode ser obtida da subdimensão preguiça do intestino grosso está entre 0-29 e a pontuação que pode ser obtida da subdimensão dor dimensão está entre 0-16.
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a mais alta é 73.
Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.
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1 semana
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Aceitar a hipótese de que a aplicação da massagem abdominal a doentes em cuidados paliativos tem impacto na qualidade de vida.
Prazo: 1 semana
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Constipation Quality of Life Scale, escala desenvolvida para determinar o efeito da constipação na qualidade de vida, consiste em "preocupação/ansiedade" (11 itens), "desconforto físico" (4 itens), "desconforto psicossocial" (8 itens), subescalas de "satisfação" (5 itens).
consiste em escalas.
A escala é composta por 28 itens no total.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala Likert de cinco pontos é 140, e a pontuação mais baixa é 28.
À medida que os escores obtidos na escala aumentam, acredita-se que a qualidade de vida seja afetada negativamente.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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