Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av abdominal massasje brukt på palliasjonspasienter på forstoppelse og livskvalitet

11. september 2023 oppdatert av: Sevil PAMUK CEBECİ, Eskisehir Osmangazi University
Problemet med forstoppelse spiller en svært viktig rolle blant disse symptomene som pasienter opplever intenst og påvirker livskvaliteten negativt. Selv om forstoppelse ikke er en sykdom, er det en tilstand som forårsaker ubehag for personen og kan utvikle seg på grunn av idiopatiske årsaker, samt avhengig av kosthold, treningsvaner, medisiner som brukes og ulike sykdomsprosesser. Det kan også forekomme. Forstoppelse er et av de vanligste symptomene hos pasienter som behandles i palliativ behandling, og prevalensen antas å være omtrent 30-90 %. Forstoppelse er det tredje vanligste problemet i palliativ behandling, etter smerter og tap av matlyst. Selv om medikamentell behandling er den første metoden som kommer til tankene i behandlingen av forstoppelse, som det er kjent, har medisinsk behandling mange bivirkninger og langvarig bruk av medikamenter forårsaker helseproblemer. Det skaper en høy økonomisk belastning for omsorgssystemet. De høye bivirkningene og kostnadene ved avføringsmidler som brukes i behandlingen av forstoppelse, nødvendiggjør bruk av ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder som brukes i behandlingen av forstoppelse inkluderer vanligvis regelmessig trening, væskeinntak og økt forbruk av fibermat. En av dem er abdominal massasjemetoden. Antall studier på effekten av magemassasje i pasientgruppen palliativ omsorg, som ofte opplever forstoppelse, er svært begrenset i litteraturen. Av disse grunnene ble studien planlagt for å undersøke effekten av magemassasje brukt på palliative pasienter på forstoppelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemet med forstoppelse spiller en svært viktig rolle blant disse symptomene som pasienter opplever intenst og påvirker livskvaliteten negativt. Selv om forstoppelse ikke er en sykdom, er det en tilstand som forårsaker ubehag for personen og kan utvikle seg på grunn av idiopatiske årsaker, samt avhengig av kosthold, treningsvaner, medisiner som brukes og ulike sykdomsprosesser. Det kan også forekomme. Forstoppelse er et av de vanligste symptomene hos pasienter som behandles i palliativ behandling, og prevalensen antas å være omtrent 30-90 %. Forstoppelse er det tredje vanligste problemet i palliativ behandling, etter smerter og tap av matlyst. Selv om medikamentell behandling er den første metoden som kommer til tankene i behandlingen av forstoppelse, som det er kjent, har medisinsk behandling mange bivirkninger og langvarig bruk av medikamenter forårsaker helseproblemer. Det skaper en høy økonomisk belastning for omsorgssystemet. De høye bivirkningene og kostnadene ved avføringsmidler som brukes i behandlingen av forstoppelse, nødvendiggjør bruk av ikke-farmakologiske metoder. Ikke-farmakologiske metoder som brukes i behandlingen av forstoppelse inkluderer vanligvis regelmessig trening, væskeinntak og økt forbruk av fibermat. En av dem er abdominal massasjemetoden. Antall studier på effekten av magemassasje i pasientgruppen palliativ omsorg, som ofte opplever forstoppelse, er svært begrenset i litteraturen. Av disse grunnene var studien planlagt for å undersøke effekten av magemassasje brukt på palliative pasienter på forstoppelse og livskvalitet. Magemassasje brukt på palliative pasienter Det ble planlagt i to trinn for å bestemme effekten på forstoppelse og livskvalitet . Den første fasen av studien var beskrivende og tverrsnittsmessig, og den andre fasen var planlagt som en randomisert eksperimentell studie med et pretest-post-test kontrollgruppedesign.

I den første fasen av forskningen vil det søkes svar på følgende spørsmål.

Hva er alvorlighetsgraden av forstoppelse hos pasienter med palliativ behandling?

-Utføre daglige aktiviteter for palliative pasienter Hvordan er avhengighetsuavhengighetssituasjonen?

Hypoteser for forskningen:

H1: Anvendelse av magemassasje til palliative pasienter har effekt på forstoppelse.

H1: Anvendelse av magemassasje til palliative pasienter har en positiv effekt på livskvaliteten.

Den uavhengige variabelen i studien var applikasjon av magemassasje, og de avhengige variablene var forstoppelse og livskvalitetsnivåer for palliative pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Eskişehir, Tyrkia, 26020
        • Eskisehir Sehir Hastanesi
    • Eskisehir
      • Eskişehir, Eskisehir, Tyrkia, 26020
        • Sevil PAMUK CEBECİ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for første fase av studien;
  • En førstegrads slektning eller frivillig til å delta i forskningen godkjent til å delta i forskningen av
  • 18 år og over,
  • Pasienter som mottar døgnbehandling og omsorg i den lindrende tjenesten. Inklusjonskriterier for andre fase av studien;
  • En førstegrads slektning eller frivillig til å delta i forskningen godkjent til å delta i forskningen av
  • Å ha minst 2 eller flere av Roma III diagnostiske kriterier for forstoppelse,
  • Forstoppelsesalvorlighetsskalaen er 25 og høyere,
  • Ingen tarmobstruksjon
  • Ingen strålebehandling eller kirurgi ble brukt på mageregionen før for seks uker siden,
  • Har ikke diaré,
  • Pasienter som ikke har applikasjonsbegrensninger for magemassasje.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for første fase av studien;
  • De som ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen eller som ikke er godkjent til å delta i forskningen av sine førstegradsslektninger,
  • under 18 år,
  • Pasienter som ikke mottar døgnbehandling og omsorg i lindrende tjeneste.

Eksklusjonskriterier for andre fase av studien;

  • De som ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen eller som ikke er godkjent til å delta i forskningen av sine førstegradsslektninger,
  • Under 2 av Roma III diagnostiske kriterier for forstoppelse
  • Forstoppelse Alvorlighetsskala poeng under 25 poeng
  • Tarmobstruksjon
  • Strålebehandling eller kirurgi ble brukt på mageregionen for opptil seks uker siden,
  • Har diaré
  • Pasienter med applikasjonsbegrensninger for magemassasje vil bli dannet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasje
I forsøksgruppen, to ganger om dagen, morgen og kveld, og 30 minutter etter måltidet, i 15 minutter. Effusjons-, petrissasje- og vibrasjonsmassasjebevegelser vil bli brukt av forskeren i en viss tidsperiode i henhold til prosedyren (Abdominal Massage Application Directive). Søknaden vil fortsette i 7 dager.
Annen: SØKNAD MAKEMASSASJE
  • Eksperimentgruppe to ganger om dagen om morgenen og kvelden og 30 minutter etter maten, i 15 minutter. I en periode vil effusjon, petrissage, vibrasjonsmassasjebevegelser bli brukt av forskeren i samsvar med prosedyren (abdominalmassasjeapplikasjonsdirektivet). Søknaden vil fortsette i 7 dager.- På 3. dag (kort sikt), 5. dag (mellom sikt) og 7. dag (lang sikt) til den massasjede eksperimentelle gruppen, vil Constipation Severity Scale (CQS) og Constipation Quality of Life Scale (QQQL) bli administrert for å bestemme effekten.
  • Dag 7 Roma Ш Diagnostiske kriterier for forstoppelse (vedlegg: 2) vil bli brukt igjen og pasientens forstoppelsesstatus vil bli evaluert for siste gang.
  • Rutinemessig behandling og pleiepraksis i klinikken vil fortsette.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å akseptere hypotesen om at bruk av magemassasje til palliative pasienter har effekt på forstoppelse.
Tidsramme: 1 uke
Constipation Severity Scale (CSS) vil bli brukt for å måle effekten av abdominal massasje brukt på forsøksgruppen på forstoppelse. Det er 16 spørsmål i skalaen. Skalaen for alvorlighetsgrad for forstoppelse har tre underdimensjoner: Obstruksjon av avføring, lathet i tykktarmen og smerter. Skåren som kan tas fra underdimensjonen avføringsobstruksjon er 0-28, skåren som kan tas fra underdimensjonen tyktarmslatskap er mellom 0-29, og skåren som kan tas fra smerteunder- dimensjon er mellom 0-16. Den laveste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste er 73. En høy score på skalaen indikerer at symptomene er alvorlige.
1 uke
Å akseptere hypotesen om at bruk av magemassasje til palliative pasienter har innvirkning på livskvalitet.
Tidsramme: 1 uke
Constipation Quality of Life Scale, skalaen utviklet for å bestemme effekten av forstoppelse på livskvaliteten, består av "bekymring/angst" (11 elementer), "fysisk ubehag" (4 elementer), "psykososialt ubehag" (8 elementer), "tilfredshet" (5 elementer) underskalaer. består av vekter. Skalaen består av totalt 28 elementer. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra fempunkts Likert-skalaen er 140, og den laveste poengsummen er 28. Etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, antas det at livskvaliteten påvirkes negativt.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SØKNAD MAKEMASSASJE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere