- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05742672
Palliatiivisen hoidon potilaiden vatsahieronnan vaikutuksen tutkiminen ummetukseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetusongelmalla on erittäin tärkeä rooli näiden potilaiden voimakkaiden kokemien oireiden joukossa ja jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Vaikka ummetus ei ole sairaus, se on henkilölle epämukavuutta aiheuttava tila, joka voi kehittyä idiopaattisista syistä sekä ruokavaliosta, liikuntatottumuksista, käytetyistä lääkkeistä ja erilaisista sairausprosesseista riippuen. Se voi myös esiintyä. Ummetus on yksi yleisimmistä oireista palliatiivisessa hoidossa hoidetuilla potilailla, ja sen esiintyvyyden uskotaan olevan noin 30-90 %. Ummetus on kolmanneksi yleisin palliatiivisen hoidon ongelma kivun ja ruokahaluttomuuden jälkeen. Vaikka lääkehoito onkin ensimmäinen mieleen tuleva menetelmä ummetuksen hoidossa, lääkehoidolla on tunnetusti monia sivuvaikutusriskejä ja pitkäaikainen huumeiden käyttö aiheuttaa terveysongelmia. Se aiheuttaa hoitojärjestelmälle suuren taloudellisen taakan. Ummetuksen hoidossa käytettävien laksatiivisten lääkkeiden korkeat sivuvaikutukset ja kustannukset edellyttävät ei-farmakologisten menetelmien käyttöä. Ei-farmakologisia ummetuksen hoidossa käytettyjä menetelmiä ovat yleensä säännöllinen harjoittelu, nesteen saanti ja kuitupitoisten elintarvikkeiden lisääntynyt kulutus. Yksi niistä on vatsan hierontamenetelmä. Tutkimusten määrä vatsahieronnan vaikutuksista palliatiivisen hoidon potilasryhmässä, jolla on usein ummetusta, on kirjallisuudessa hyvin rajallinen. Näistä syistä tutkimuksessa suunniteltiin tutkia palliatiivisen hoidon potilaiden vatsahieronnan vaikutusta ummetukseen ja elämänlaatuun. Vatsan hieronta palliatiivisen hoidon potilaille Suunniteltiin kahdessa vaiheessa selvittää sen vaikutus ummetukseen ja elämänlaatuun. . Tutkimuksen ensimmäinen vaihe oli kuvaileva ja poikkileikkaus, ja toinen vaihe suunniteltiin satunnaistetuksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitestauksen jälkeinen kontrolliryhmä.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa etsitään vastauksia seuraaviin kysymyksiin.
Mikä on ummetuksen vakavuus palliatiivisen hoidon potilailla?
-Palliatiivisen hoidon potilaiden päivittäisten toimien suorittaminen Millainen on riippumattomuustilanne?
Tutkimuksen hypoteesit:
H1: Vatsahieronnan käyttö palliatiivisen hoidon potilailla vaikuttaa ummetukseen.
H1: Vatsahieronnan soveltaminen palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaatuun vaikuttaa positiivisesti.
Tutkimuksen riippumaton muuttuja oli vatsan hierontasovellus ja riippuvaisia muuttujia palliatiivisen hoidon potilaiden ummetus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26020
- Eskişehir Şehir Hastanesi
-
-
Eskisehir
-
Eskişehir, Eskisehir, Turkki, 26020
- Sevil PAMUK CEBECİ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen;
- Tutkimukseen osallistuva ensimmäisen asteen sukulainen tai vapaaehtoinen, joka on hyväksynyt osallistumisen tutkimukseen
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Potilaat, jotka saavat potilashoitoa ja hoitoa palliatiivisen hoidon palvelussa. Osallistumiskriteerit tutkimuksen toiseen vaiheeseen;
- Tutkimukseen osallistuva ensimmäisen asteen sukulainen tai vapaaehtoinen, joka on hyväksynyt osallistumisen tutkimukseen
- sinulla on vähintään kaksi Rooma III:n ummetuksen diagnostiikkakriteeriä,
- Ummetuksen vakavuusasteikon pistemäärä on 25 tai enemmän,
- Ei suolistotukoksia
- Vatsan alueelle ei sovellettu sädehoitoa tai leikkausta ennen kuin kuusi viikkoa sitten,
- Ei ole ripulia,
- Potilaat, joilla ei ole vatsan hieronnan käyttörajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen poissulkemiskriteerit;
- Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen tai joita heidän ensimmäisen asteen sukulaisensa eivät ole hyväksyneet osallistumaan tutkimukseen,
- alle 18-vuotias,
- Potilaat, jotka eivät saa sairaalahoitoa ja hoitoa palliatiivisen hoidon palvelussa.
Tutkimuksen toisen vaiheen poissulkemiskriteerit;
- Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen tai joita heidän ensimmäisen asteen sukulaisensa eivät ole hyväksyneet osallistumaan tutkimukseen,
- Alle 2 Rooma III:n ummetuksen diagnostisista kriteereistä
- Ummetuksen vakavuusasteikon pisteet alle 25 pistettä
- Suolitukos
- Vatsan alueelle sovellettiin sädehoitoa tai leikkausta kuusi viikkoa sitten,
- Ottaa ripulia
- Potilaille, joilla on vatsan hieronnan käyttörajoituksia, muodostetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hieronta
Koeryhmässä kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, ja 30 minuuttia aterian jälkeen 15 minuuttia.
Tutkija soveltaa effuusio-, petrissage- ja tärinähierontaliikkeitä tietyn ajan menettelyn mukaisesti (vatsahierontadirektiivi).
Hakemus jatkuu 7 päivää.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyä hypoteesi, että vatsahieronnan soveltaminen palliatiivisen hoidon potilailla vaikuttaa ummetukseen.
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Ummetuksen vakavuusasteikkoa (CSS) käytetään mittaamaan koeryhmässä tehdyn vatsan hieronnan vaikutusta ummetukseen.
Asteikolla on 16 kysymystä.
Ummetuksen vakavuusasteikolla on kolme alaulottuvuutta: Ulosteiden tukos, paksusuolen laiskuus ja kipu.
Ulosteen tukos-alamittasta saatava pistemäärä on 0-28, paksusuolen laiskuus-alamittasta saatava pistemäärä on 0-29 ja kipu-alamitat. mitta on välillä 0-16.
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 0 ja korkein 73.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että oireet ovat vakavia.
|
1 viikkoa
|
|
Hyväksyä hypoteesi, että vatsahieronnan soveltaminen palliatiivisen hoidon potilaille vaikuttaa elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Constipation Quality of Life Scale, asteikko, joka on kehitetty määrittämään ummetuksen vaikutusta elämänlaatuun, koostuu "huolesta/ahdistuneisuudesta" (11 kohtaa), "fyysisestä epämukavuudesta" (4 kohtaa), "psykososiaalisesta epämukavuudesta" (8 kohtaa), "tyytyväisyys" (5 kohtaa) alaasteikko.
koostuu asteikoista.
Asteikko koostuu yhteensä 28 kappaleesta.
Korkein viiden pisteen Likert-asteikon pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, uskotaan, että elämänlaatu heikkenee.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevil PAMUK CEBECİ, Asst.Prof., sevil.pamukcebeci@ogu.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .