COPD患者の肺機能に対するフェイスマスクの効果
COPD 患者は、SARS-CoV-2 に感染した場合に重症化するリスクが高いため、マスクの着用などの予防措置が重要です。 ただし、マスクを着用しているこのグループの患者では、息切れや不快感が増す可能性があります。
この研究の目的は、COPD 患者の 6 分歩行テスト (6-MWT) 中にフェイスマスクを着用することの影響を調べることです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、喫煙者および元喫煙者の間でよくみられる疾患です。 COPD 患者は、SARS-CoV-2 ウイルスに感染すると死亡リスクが高くなります。 したがって、フェイスマスクは予防方法として推奨されることがよくあります。 ただし、息切れは、この患者グループの主な症状です。 さらに、さまざまな種類のフェイスマスクを着用している間の血液酸素化に関するデータは入手できません。
現在の研究では、6 分間歩行テスト (6MWT) を実行しながら、2 つの異なるフェイスマスクを着用した COPD 患者を調査します。 要約すると、マスクなし、単純なフェイスマスクあり、FFP2 マスクありの 3 つの 6MWT が実行されます。 6 分間の歩行テストの前に、スパイロメトリー、ボディプレチスモグラフィー、および CO 拡散容量測定による肺機能テストが行われます。 さらに、毛細血管血液ガス分析は、6MWT の前と各テストの後に実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- 電話番号：01-40400-47760
- メール：lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Helia Rafsandjani, MD
- 電話番号：01-40400-47760
- メール：lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
研究場所
-
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
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コンタクト：
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- 電話番号：01-40400-47760
- メール：lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPDの診断
- SARS-CoV 2 に対するワクチン接種済み
除外基準:
- 既知の心不全
- 長期酸素療法
- 不動
- BMI >35
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：フェイスマスクなし
マスクを着用していない。
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6分間の歩行テスト
血液ガス分析
マスクを着用していない
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アクティブコンパレータ：フェイスマスクの着用
外科用フェイスマスクの着用
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6分間の歩行テスト
血液ガス分析
外科用フェイスマスクの着用
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アクティブコンパレータ：FFP2マスクの着用
FFP2-マスクの着用
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6分間の歩行テスト
血液ガス分析
FFP2-フェイスマスクの着用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行距離
時間枠：6分
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6 分間の歩行テスト中のメートル単位の歩行距離
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6分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液酸素化
時間枠：6分
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血液酸素化
|
6分
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|
心拍数
時間枠：6分
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心拍数（bpm）
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6分
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pO2
時間枠：6分
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pO2
|
6分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Marco Idzko, Prof.、Medical University of Vienna
- 主任研究者：Lukasz Antoniewicz, MD, PhD、Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1163/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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