Effect van gezichtsmaskers op de longfunctie bij patiënten met COPD
Aangezien COPD-patiënten een groter risico lopen op ernstige ziekte bij een SARS-CoV-2-infectie, zijn voorzorgsmaatregelen zoals het dragen van maskers belangrijk voor hen. Voor deze groep patiënten kan het dragen van een masker echter leiden tot verhoogde kortademigheid en ongemak.
Doel van deze studie is om de impact van het dragen van een mondkapje tijdens 6-Minute-Walking-Tests (6-MWT) bij COPD-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte onder rokers en ex-rokers. Patiënten met COPD hebben een verhoogd sterfterisico wanneer ze besmet zijn met het SARS-CoV-2-virus. Daarom worden gezichtsmaskers vaak aanbevolen als preventieve methode. Kortademigheid is echter het belangrijkste symptoom bij deze patiëntengroep. Bovendien zijn er geen gegevens beschikbaar over bloedoxygenatie bij het dragen van verschillende soorten gezichtsmaskers.
In de huidige studie zullen we patiënten met COPD onderzoeken, die twee verschillende gezichtsmaskers dragen, terwijl ze een 6-minuten-wandeltest (6MWT) uitvoeren. Samenvattend zullen er drie 6MWT's worden uitgevoerd: zonder masker, met een eenvoudig gezichtsmasker, met een FFP2-masker. Voorafgaand aan de 6 minuten looptest wordt een longfunctietest met spirometrie, lichaamsplethysmografie en CO-diffusie capaciteitsmeting uitgevoerd. Bovendien zal er voorafgaand aan de 6MWT en na elke test een capillaire bloedgasanalyse worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefoonnummer: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Helia Rafsandjani, MD
- Telefoonnummer: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Contact:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefoonnummer: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose
- Gevaccineerd tegen SARS-CoV 2
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hartinsufficiëntie
- Oxgenatietherapie op lange termijn
- onbeweeglijkheid
- BMI >35
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Zonder gezichtsmasker
Geen masker dragen.
|
Looptest van 6 minuten
Bloedgasanalyse
Zonder masker dragen
|
|
Actieve vergelijker: Het dragen van een gezichtsmasker
Het dragen van een chirurgisch gezichtsmasker
|
Looptest van 6 minuten
Bloedgasanalyse
Het dragen van een chirurgisch gezichtsmasker
|
|
Actieve vergelijker: Het dragen van een FFP2-masker
|
Looptest van 6 minuten
Bloedgasanalyse
Het dragen van een FFP2-gezichtsmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopafstand
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Loopafstand in meters tijdens een looptest van 6 minuten
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedoxygenatie
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Bloedoxygenatie
|
6 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Hartslag in bpm
|
6 minuten
|
|
pO2
Tijdsspanne: 6 minuten
|
pO2
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Hoofdonderzoeker: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1163/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .