Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obličejových masek na funkci plic u pacientů s CHOPN

17. března 2024 aktualizováno: Lukasz Antoniewicz, Medical University of Vienna

Vzhledem k tomu, že pacienti s CHOPN jsou vystaveni vyššímu riziku závažného onemocnění v případě infekce SARS-CoV-2, jsou pro ně důležitá preventivní opatření, jako je nošení roušek. U této skupiny pacientů však nošení roušky může vést ke zvýšené dušnosti a nepohodlí.

Cílem této studie je prozkoumat vliv nošení obličejové masky během 6minutových testů chůze (6-MWT) u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžným onemocněním mezi kuřáky a bývalými kuřáky. Pacienti s CHOPN mají zvýšené riziko úmrtnosti, když jsou infikováni virem SARS-CoV-2. Proto jsou masky často doporučovány jako preventivní metoda. U této skupiny pacientů je však hlavním příznakem dušnost. Navíc nejsou k dispozici žádné údaje o okysličení krve při nošení různých druhů obličejových masek.

V této studii budeme vyšetřovat pacienty s CHOPN, kteří nosí dvě různé obličejové masky, přičemž provedeme 6minutový test chůze (6MWT). V souhrnu budou provedeny tři 6MWT: bez masky, s jednoduchou obličejovou maskou, s maskou FFP2. Před 6minutovým testem chůze bude proveden test plicních funkcí se spirometrií, bodypletysmografií a měřením CO-difúzní kapacity. Před 6MWT a po každém testu bude navíc provedena analýza kapilárních krevních plynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN
  • Očkováno proti SARS-CoV 2

Kritéria vyloučení:

  • Známá srdeční nedostatečnost
  • Dlouhodobá oxygenační terapie
  • nehybnost
  • BMI >35
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Bez obličejové masky
Bez masky.
Diagnostický test: 6minutový test chůze
6minutový test chůze
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Analýza krevních plynů
Postup: Nenosit masku
Nenosit masku
Aktivní komparátor: Nošení obličejové masky
Nosit chirurgickou obličejovou masku
Diagnostický test: 6minutový test chůze
6minutový test chůze
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Analýza krevních plynů
Postup: Nošení chirurgické obličejové masky
Nošení chirurgické obličejové masky
Aktivní komparátor: Nošení masky FFP2
Diagnostický test: 6minutový test chůze
6minutový test chůze
Diagnostický test: Analýza krevních plynů
Analýza krevních plynů
Postup: Nošení obličejové masky FFP2
Nošení obličejové masky FFP2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěší vzdálenost
Časové okno: 6 minut
Pěší vzdálenost v metrech během 6minutového testu chůze
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení krve
Časové okno: 6 minut
Okysličení krve
6 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 6 minut
Tepová frekvence v tepech/min
6 minut
pO2
Časové okno: 6 minut
pO2
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
  • Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1163/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit