Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masek na twarz na czynność płuc u pacjentów z POChP

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Lukasz Antoniewicz, Medical University of Vienna

Ponieważ pacjenci z POChP są bardziej narażeni na ciężki przebieg choroby w przypadku zakażenia SARS-CoV-2, ważne są dla nich środki ostrożności, takie jak noszenie masek. Jednak dla tej grupy pacjentów noszenie maski może prowadzić do zwiększonej duszności i dyskomfortu.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu noszenia maski na twarz podczas testu 6-minutowego marszu (6-MWT) u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą wśród palaczy i byłych palaczy. Pacjenci z POChP mają zwiększone ryzyko śmiertelności w przypadku zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Dlatego maski na twarz są często zalecane jako metoda zapobiegawcza. Jednak duszność jest wiodącym objawem w tej grupie pacjentów. Ponadto brak jest danych dotyczących utlenowania krwi podczas noszenia różnego rodzaju masek.

W niniejszym badaniu będziemy badać pacjentów z POChP, noszących dwie różne maski na twarz, wykonując 6-minutowy test marszu (6MWT). Podsumowując, zostaną wykonane trzy 6MWT: bez maski, z prostą maską twarzową, z maską FFP2. Przed 6-minutowym testem marszu zostanie przeprowadzone badanie czynności płuc ze spirometrią, pletyzmografią ciała i pomiarem pojemności dyfuzyjnej CO. Dodatkowo przed 6MWT i po każdym teście zostanie przeprowadzona gazometria krwi włośniczkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza POChP
  • Zaszczepiony przeciwko SARS-CoV 2

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niewydolność serca
  • Długotrwała terapia tlenowa
  • nieruchomość
  • BMI >35
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Bez maski
Nie nosząc maski.
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu
6-minutowy test chodzenia
Test diagnostyczny: Analiza gazów krwi
Analiza gazometryczna krwi
Procedura: Nie nosząc maski
Nie nosząc maski
Aktywny komparator: Noszenie maski
Noszenie maski chirurgicznej
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu
6-minutowy test chodzenia
Test diagnostyczny: Analiza gazów krwi
Analiza gazometryczna krwi
Procedura: Noszenie maski chirurgicznej
Noszenie maski chirurgicznej
Aktywny komparator: Noszenie maski FFP2
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu
6-minutowy test chodzenia
Test diagnostyczny: Analiza gazów krwi
Analiza gazometryczna krwi
Procedura: Noszenie maski na twarz FFP2
Noszenie maski na twarz FFP2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 minut
Dystans marszu w metrach podczas 6-minutowego testu marszu
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie krwi
Ramy czasowe: 6 minut
Dotlenienie krwi
6 minut
Tętno
Ramy czasowe: 6 minut
Tętno w bpm
6 minut
pO2
Ramy czasowe: 6 minut
pO2
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
  • Główny śledczy: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1163/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj