Kasvonaamion vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan
Koska COPD-potilailla on suurempi riski saada vakava sairaus SARS-CoV-2-infektion yhteydessä, varotoimet, kuten maskien käyttö, ovat heille tärkeitä. Kuitenkin tälle potilasryhmälle maskin käyttö voi lisätä hengenahdistusta ja epämukavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvonaamion käytön vaikutusta 6 minuutin kävelytestien (6-MWT) aikana COPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus tupakoitsijoiden ja entisten tupakoitsijoiden keskuudessa. COPD-potilailla on lisääntynyt kuolleisuusriski SARS-CoV-2-virustartunnan vuoksi. Siksi kasvonaamioita suositellaan usein ennaltaehkäiseväksi menetelmäksi. Hengenahdistus on kuitenkin johtava oire tässä potilasryhmässä. Lisäksi saatavilla ei ole tietoa veren hapettumisesta käytettäessä erilaisia kasvomaskeja.
Tässä tutkimuksessa tutkimme keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita, jotka käyttävät kahta erilaista kasvomaskia ja suorittavat 6 minuutin kävelytestin (6MWT). Suoritetaan yhteenvetona kolme 6MWT:tä: ilman maskia, yksinkertaisella naamiolla, FFP2-naamion kanssa. Ennen 6 minuutin kävelytestiä tehdään keuhkojen toimintatesti spirometrialla, bodypletysmografialla ja CO-diffuusiokapasiteetin mittauksella. Lisäksi kapillaariverikaasuanalyysi suoritetaan ennen 6MWT:tä ja jokaisen testin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01-40400-47760
- Sähköposti: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helia Rafsandjani, MD
- Puhelinnumero: 01-40400-47760
- Sähköposti: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01-40400-47760
- Sähköposti: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- Rokotettu SARS-CoV 2:ta vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta
- Pitkäaikainen happihoito
- liikkumattomuus
- BMI >35
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ilman naamiota
Ei maskia päällä.
|
6 minuutin kävelytesti
Verikaasuanalyysi
Ei maskia
|
|
Active Comparator: Naamarin käyttäminen
Kirurgisen kasvonaamion käyttäminen
|
6 minuutin kävelytesti
Verikaasuanalyysi
Kirurgisen kasvonaamion käyttäminen
|
|
Active Comparator: FFP2-maski päällä
FFP2-maskin päällä
|
6 minuutin kävelytesti
Verikaasuanalyysi
FFP2-kasvonaamio yllään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kävelymatka metreinä 6 minuutin kävelytestin aikana
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapetus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Veren hapetus
|
6 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Syke bpm:nä
|
6 minuuttia
|
|
pO2
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
pO2
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Päätutkija: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1163/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .