面罩对慢阻肺患者肺功能的影响
2024年3月17日 更新者：Lukasz Antoniewicz、Medical University of Vienna
由于 COPD 患者在感染 SARS-CoV-2 时患重病的风险较高，因此戴口罩等预防措施对他们来说很重要。 然而，对于这组患者来说，戴口罩会导致呼吸急促和不适加重。
本研究的目的是检查在 6 分钟步行测试 (6-MWT) 期间佩戴面罩对 COPD 患者的影响。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是吸烟者和戒烟者中的常见病。 COPD 患者在感染 SARS-CoV-2 病毒时死亡风险增加。 因此，通常建议戴口罩作为预防方法。 然而，呼吸急促是该患者组的主要症状。 此外，没有关于佩戴不同类型面罩时血液氧合的数据。
在本研究中，我们将调查 COPD 患者，他们佩戴两种不同的面罩，同时进行 6 分钟步行测试 (6MWT)。 我总结了将执行三个 6MWT：不戴口罩、戴简单面罩、戴 FFP2 面罩。 在 6 分钟步行测试之前，将进行肺功能测试，包括肺活量测定、身体体积描记术和 CO-扩散能力测量。 此外，将在 6MWT 之前和每次测试之后进行毛细血管血气分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- 电话号码：01-40400-47760
- 邮箱：lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Helia Rafsandjani, MD
- 电话号码：01-40400-47760
- 邮箱：lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
接触：
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- 电话号码：01-40400-47760
- 邮箱：lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢阻肺诊断
- 接种了 SARS-CoV 2 疫苗
排除标准：
- 已知心功能不全
- 长期氧合治疗
- 不动
- 体重指数 >35
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：不带口罩
没有戴口罩。
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6分钟步行测试
血气分析
没有戴口罩
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有源比较器：佩戴口罩
佩戴外科口罩
|
6分钟步行测试
血气分析
佩戴外科口罩
|
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有源比较器：佩戴 FFP2 口罩
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6分钟步行测试
血气分析
佩戴 FFP2- 面罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行距离
大体时间：6分钟
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6 分钟步行测试中的步行距离（以米为单位）
|
6分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液氧合
大体时间：6分钟
|
血液氧合
|
6分钟
|
|
心率
大体时间：6分钟
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以 bpm 为单位的心率
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6分钟
|
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pO2
大体时间：6分钟
|
pO2
|
6分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marco Idzko, Prof.、Medical University of Vienna
- 首席研究员：Lukasz Antoniewicz, MD, PhD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1163/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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