Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ansigtsmasker på lungefunktion hos patienter med KOL

17. marts 2024 opdateret af: Lukasz Antoniewicz, Medical University of Vienna

Da KOL-patienter har højere risiko for alvorlig sygdom i tilfælde af SARS-CoV-2-infektion, er forholdsregler såsom at bære masker vigtige for dem. For denne gruppe patienter kan det dog føre til øget åndenød og ubehag at bære maske.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at bære en ansigtsmaske under 6-Minute-Walking-Tests (6-MWT) hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom blandt rygere og tidligere rygere. Patienter med KOL har en øget dødelighedsrisiko, når de er inficeret med SARS-CoV-2-virus. Derfor anbefales ansigtsmasker ofte som en forebyggende metode. Åndenød er dog det førende symptom i denne patientgruppe. Desuden er der ingen data om blodiltning, mens du bærer forskellige slags ansigtsmasker.

I denne undersøgelse vil vi undersøge patienter med KOL, der bærer to forskellige ansigtsmasker, mens vi udfører en 6-minutters gåtest (6MWT). Jeg opsummerer tre 6MWT'er vil blive udført: uden maske, med en simpel ansigtsmaske, med en FFP2 maske. Forud for 6 minutters gangtest vil der blive udført en lungefunktionstest med spirometri, bodyplethysmografi og CO-diffusionskapacitetsmåling. Derudover udføres kapillærblodgasanalyse før 6MWT og efter hver test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL diagnose
  • Vaccineret mod SARS-CoV 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjerteinsufficens
  • Langvarig iltningsbehandling
  • ubevægelighed
  • BMI >35
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Uden ansigtsmaske
Iført ingen maske.
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
Blodgasanalyse
Procedure: Iført ingen maske
Iført ingen maske
Aktiv komparator: Iført ansigtsmaske
Iført en kirurgisk ansigtsmaske
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
Blodgasanalyse
Procedure: Iført en kirurgisk ansigtsmaske
Iført en kirurgisk ansigtsmaske
Aktiv komparator: Iført en FFP2-maske
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Blodgasanalyse
Blodgasanalyse
Procedure: Iført en FFP2-ansigtsmaske
Iført en FFP2-ansigtsmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: 6 minutter
Gåafstand i meter under en 6 minutters gangtest
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltning
Tidsramme: 6 minutter
Blodiltning
6 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 6 minutter
Puls i slag/min
6 minutter
pO2
Tidsramme: 6 minutter
pO2
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Studiestol: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1163/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner