Efeito de máscaras faciais na função pulmonar em pacientes com DPOC
Como os pacientes com DPOC correm maior risco de doença grave em caso de infecção por SARS-CoV-2, precauções como o uso de máscaras são importantes para eles. No entanto, para esse grupo de pacientes, o uso de máscara pode levar a maior falta de ar e desconforto.
O objetivo deste estudo é examinar o impacto do uso de uma máscara facial durante os testes de caminhada de 6 minutos (6-MWT) em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum entre fumantes e ex-fumantes. Pacientes com DPOC têm um risco aumentado de mortalidade quando infectados pelo vírus SARS-CoV-2. Portanto, as máscaras faciais são frequentemente recomendadas como método preventivo. No entanto, a falta de ar é o principal sintoma neste grupo de pacientes. Além disso, não há dados disponíveis sobre a oxigenação do sangue durante o uso de diferentes tipos de máscaras faciais.
No presente estudo iremos investigar pacientes com DPOC, usando duas máscaras faciais diferentes, durante a realização de um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT). Resumirei três TC6M que serão realizados: sem máscara, com máscara facial simples, com máscara FFP2. Antes do teste de caminhada de 6 minutos, será realizada uma prova de função pulmonar com espirometria, bodypletismografia e medição da capacidade de difusão de CO. Além disso, a gasometria capilar será realizada antes do TC6 e após cada teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Número de telefone: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Helia Rafsandjani, MD
- Número de telefone: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Contato:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Número de telefone: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC
- Vacinado contra SARS-CoV 2
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca conhecida
- Terapia de oxigenação de longa duração
- imobilidade
- IMC >35
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Sem máscara
Sem máscara.
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Análise de gases sanguíneos
Sem máscara
|
|
Comparador Ativo: Usando uma máscara facial
Usando uma máscara cirúrgica
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Análise de gases sanguíneos
Usando uma máscara cirúrgica
|
|
Comparador Ativo: Usando uma máscara FFP2
Usando uma máscara FFP2-
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Análise de gases sanguíneos
Usando uma máscara facial FFP2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A uma curta distância
Prazo: 6 minutos
|
Distância percorrida em metros durante um teste de caminhada de 6 minutos
|
6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação do sangue
Prazo: 6 minutos
|
Oxigenação do sangue
|
6 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 6 minutos
|
Frequência cardíaca em bpm
|
6 minutos
|
|
pO2
Prazo: 6 minutos
|
pO2
|
6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Investigador principal: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1163/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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