- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742880
Effet des masques faciaux sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Étant donné que les patients atteints de MPOC sont plus à risque de maladie grave en cas d'infection par le SRAS-CoV-2, des précautions telles que le port de masques sont importantes pour eux. Cependant, pour ce groupe de patients, le port d'un masque peut entraîner une augmentation de l'essoufflement et de l'inconfort.
Le but de cette étude est d'examiner l'impact du port d'un masque facial pendant les tests de marche de 6 minutes (6-MWT) chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante chez les fumeurs et les anciens fumeurs. Les patients atteints de MPOC ont un risque de mortalité accru lorsqu'ils sont infectés par le virus SARS-CoV-2. Par conséquent, les masques faciaux sont souvent recommandés comme méthode préventive. Cependant, l'essoufflement est le principal symptôme dans ce groupe de patients. De plus, aucune donnée concernant l'oxygénation du sang lors du port de différents types de masques faciaux n'est disponible.
Dans la présente étude, nous étudierons des patients atteints de MPOC, portant deux masques faciaux différents, tout en effectuant un test de marche de 6 minutes (6MWT). Je résume trois 6MWTs seront effectués : sans masque, avec un simple masque facial, avec un masque FFP2. Avant le test de marche de 6 minutes, un test de la fonction pulmonaire avec spirométrie, pléthysmographie corporelle et mesure de la capacité de diffusion du CO sera effectué. De plus, une analyse des gaz sanguins capillaires sera effectuée avant le 6MWT et après chaque test.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helia Rafsandjani, MD
- Numéro de téléphone: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Contact:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01-40400-47760
- E-mail: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic MPOC
- Vacciné contre le SRAS-CoV 2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque connue
- Thérapie d'oxygénation à long terme
- immobilité
- IMC >35
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Sans masque
Ne porter aucun masque.
|
Test de marche de 6 minutes
Analyse des gaz du sang
Ne porter aucun masque
|
Comparateur actif: Porter un masque
Porter un masque chirurgical
|
Test de marche de 6 minutes
Analyse des gaz du sang
Porter un masque chirurgical
|
Comparateur actif: Porter un masque FFP2
|
Test de marche de 6 minutes
Analyse des gaz du sang
Porter un masque FFP2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distance de marche
Délai: 6 minutes
|
Distance de marche en mètres lors d'un test de marche de 6 minutes
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Oxygénation du sang
Délai: 6 minutes
|
Oxygénation du sang
|
6 minutes
|
Rythme cardiaque
Délai: 6 minutes
|
Fréquence cardiaque en bpm
|
6 minutes
|
pO2
Délai: 6 minutes
|
pO2
|
6 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Chercheur principal: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1163/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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