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Effet des masques faciaux sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

17 mars 2024 mis à jour par: Lukasz Antoniewicz, Medical University of Vienna

Étant donné que les patients atteints de MPOC sont plus à risque de maladie grave en cas d'infection par le SRAS-CoV-2, des précautions telles que le port de masques sont importantes pour eux. Cependant, pour ce groupe de patients, le port d'un masque peut entraîner une augmentation de l'essoufflement et de l'inconfort.

Le but de cette étude est d'examiner l'impact du port d'un masque facial pendant les tests de marche de 6 minutes (6-MWT) chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante chez les fumeurs et les anciens fumeurs. Les patients atteints de MPOC ont un risque de mortalité accru lorsqu'ils sont infectés par le virus SARS-CoV-2. Par conséquent, les masques faciaux sont souvent recommandés comme méthode préventive. Cependant, l'essoufflement est le principal symptôme dans ce groupe de patients. De plus, aucune donnée concernant l'oxygénation du sang lors du port de différents types de masques faciaux n'est disponible.

Dans la présente étude, nous étudierons des patients atteints de MPOC, portant deux masques faciaux différents, tout en effectuant un test de marche de 6 minutes (6MWT). Je résume trois 6MWTs seront effectués : sans masque, avec un simple masque facial, avec un masque FFP2. Avant le test de marche de 6 minutes, un test de la fonction pulmonaire avec spirométrie, pléthysmographie corporelle et mesure de la capacité de diffusion du CO sera effectué. De plus, une analyse des gaz sanguins capillaires sera effectuée avant le 6MWT et après chaque test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic MPOC
  • Vacciné contre le SRAS-CoV 2

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque connue
  • Thérapie d'oxygénation à long terme
  • immobilité
  • IMC >35
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Sans masque
Ne porter aucun masque.
Test de marche de 6 minutes
Analyse des gaz du sang
Ne porter aucun masque
Comparateur actif: Porter un masque
Porter un masque chirurgical
Test de marche de 6 minutes
Analyse des gaz du sang
Porter un masque chirurgical
Comparateur actif: Porter un masque FFP2
Test de marche de 6 minutes
Analyse des gaz du sang
Porter un masque FFP2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche
Délai: 6 minutes
Distance de marche en mètres lors d'un test de marche de 6 minutes
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation du sang
Délai: 6 minutes
Oxygénation du sang
6 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 6 minutes
Fréquence cardiaque en bpm
6 minutes
pO2
Délai: 6 minutes
pO2
6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
  • Chercheur principal: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1163/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

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