Effekt av ansiktsmasker på lungfunktion hos patienter med KOL
Eftersom KOL-patienter löper högre risk för allvarlig sjukdom vid SARS-CoV-2-infektion, är försiktighetsåtgärder som att bära masker viktiga för dem. Men för denna grupp av patienter kan bärande av mask leda till ökad andnöd och obehag.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att bära en ansiktsmask under 6-Minute-Walking-Test (6-MWT) hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig sjukdom bland rökare och före detta rökare. Patienter med KOL har en ökad dödsrisk när de smittas av SARS-CoV-2-viruset. Därför rekommenderas ofta ansiktsmasker som en förebyggande metod. Andnöd är dock det främsta symtomet i denna patientgrupp. Dessutom finns inga uppgifter om blodsyresättning när man bär olika typer av ansiktsmasker.
I denna studie kommer vi att undersöka patienter med KOL, som bär två olika ansiktsmasker, samtidigt som vi utför ett 6-minuters-gångtest (6MWT). Jag sammanfattar tre 6MWT:er: utan mask, med en enkel ansiktsmask, med en FFP2-mask. Inför 6 minuters gångtestet kommer ett lungfunktionstest med spirometri, kroppspletysmografi och CO-diffusionskapacitetsmätning att utföras. Dessutom kommer kapillärblodgasanalys att utföras före 6MWT och efter varje test.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefonnummer: 01-40400-47760
- E-post: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Helia Rafsandjani, MD
- Telefonnummer: 01-40400-47760
- E-post: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine II, Div. of Pulmonology
-
Kontakt:
- Lukasz Antoniewicz, MD, PhD
- Telefonnummer: 01-40400-47760
- E-post: lukasz.antoniewicz@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos
- Vaccinerad mot SARS-CoV 2
Exklusions kriterier:
- Känd hjärtinsufficiens
- Långvarig oxgenbehandling
- orörlighet
- BMI >35
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Utan ansiktsmask
Bär ingen mask.
|
6 minuters gångtest
Blodgasanalys
Bär ingen mask
|
|
Aktiv komparator: Bär en ansiktsmask
Bär en kirurgisk ansiktsmask
|
6 minuters gångtest
Blodgasanalys
Bär en kirurgisk ansiktsmask
|
|
Aktiv komparator: Bär en FFP2-mask
|
6 minuters gångtest
Blodgasanalys
Bär en FFP2-ansiktsmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångavstånd
Tidsram: 6 minuter
|
Gångavstånd i meter under ett 6 minuters gångtest
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syresättning av blod
Tidsram: 6 minuter
|
Syresättning av blod
|
6 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 minuter
|
Puls i slag per minut
|
6 minuter
|
|
pO2
Tidsram: 6 minuter
|
pO2
|
6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marco Idzko, Prof., Medical University of Vienna
- Huvudutredare: Lukasz Antoniewicz, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1163/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .